Ce este un proces dublu-orb?

atunci Cand medicamentele sunt judecați pentru eficacitatea lor, există de obicei mai multe etape. Studiile dublu-orb sunt considerate ca fiind cel mai fiabil tip de studiu, deoarece nu implică nici participantul, nici medicul știind cine a primit ce tratament. Scopul acestui lucru este de a minimiza efectul placebo și de a minimiza părtinirea.

credit Imagine: AllaBond/.,com

cum acționează

în studiile dublu-orb, tratamentul pacienților nu este cunoscut atât pentru pacienți, cât și pentru medici până după încheierea studiului. Aceasta diferă de alte tipuri de studii, cum ar fi studiile simple orb, în care numai pacienții nu cunosc tratamentul pe care îl primesc, în timp ce medicii știu.studiile dublu-orb sunt o formă de studii randomizate și pot fi „modernizate” la studii triple-orb, în care statisticienii sau personalul de curățare a datelor sunt, de asemenea, orbi la tratamente.,pentru a fi eficient, se recomandă, în general, ca studiile dublu-orb să includă aproximativ 100-300 de persoane. Dacă tratamentele sunt foarte eficiente, pot fi utilizate numere mai mici, dar dacă sunt înrolați doar 30 de pacienți, este puțin probabil ca studiul să fie benefic.atribuirea pacienților în tratamente se face de obicei prin computere, unde computerul atribuie fiecărui pacient un număr de cod și un grup de tratament. Medicul și pacienții cunosc doar numărul de cod pentru a evita părtinirea, permițând astfel studiul să fie dublu-orb.studiile dublu-orb pot veni în diferite soiuri., Studiile dublu-orb, controlate cu placebo, implică faptul că nimeni nu cunoaște sarcinile de tratament pentru a elimina șansa efectelor placebo. Într-un studiu comparativ dublu-orb, un nou tratament este adesea comparat cu medicamentul standard. Acest lucru permite cercetătorilor să compare un medicament stabilit cu unul nou pentru a stabili care este mai avantajos.cu toate acestea, spre deosebire de studiile dublu-orb, controlate cu placebo, acestea nu sunt foarte bune la evaluarea statistică dacă un tratament este eficient în ansamblu.,

beneficiile studiilor dublu-orb

studiile dublu-orb elimină orice putere de sugestie, deoarece nimeni implicat nu cunoaște tratamentul pe care îl primesc pacienții. Aceasta înseamnă că medicii care efectuează studiul nu știu și nu pot să-i avertizeze accidental pe participanți. În mod similar, medicii care nu sunt conștienți de tratamente înseamnă că nu părtinesc în mod inconștient interpretarea rezultatelor studiului.principiul principal din spatele studiilor dublu-orb și randomizate, spre deosebire de studiile simple orb, este evitarea părtinirii în tratament sau în configurarea experimentală., De exemplu, în cazul în care cercetătorii sunt conștienți de diferitele grupuri de tratament sunt obtinerea, ei pot evita atribuirea mai multi pacienti bolnavi la grupul de tratament. Prin urmare, orice efect observat de tratament poate să fi fost legat de cât de rău a început un pacient, mai degrabă decât de eficacitatea medicamentului.

COVID-19 și studiile dublu-orb

studiile dublu-orb sunt de obicei necesare pentru medicamente și tratamente pentru a obține aprobarea pentru a fi utilizate în multe țări. Cu toate acestea, studiile bune și cuprinzătoare dublu-orb necesită timp și necesită mulți participanți., Acest lucru a fost deosebit de problematic în timpul pandemiei COVID-19, deoarece lumea caută opțiuni de tratament farmaceutic pentru a îmbunătăți supraviețuirea și pentru un vaccin care să prevină răspândirea acestui virus.în ceea ce privește tratamentul, analogul nucleotidic antiviral remdesivir a fost testat în mai multe studii dublu-orb. Rezultatele acestora au fost contradictorii, rezultatele din Europa sugerând că remdesivir a fost legat de o recuperare mai rapidă comparativ cu placebo.,cu toate acestea, rezultatele obținute de la Wuhan în China nu au evidențiat niciun efect semnificativ al remdesivir asupra timpului până la ameliorarea clinică, mortalității sau timpului până la eliminarea virusului.diferențele dintre aceste studii includ dimensiunea eșantionului (1 059 comparativ cu 236 de participanți) și cât de rău erau pacienții din studiu, pacienții din Wuhan fiind mai puțin bolnavi. Acest lucru ilustrează dificultatea de a compara rezultatele unor astfel de studii și că efectul probabil al medicamentului este un intermediar al celor două studii.,unii candidați pentru un vaccin COVID-19 au fost identificați și mutați în studii de fază II, care implică adesea metode dublu-orb. Cu toate acestea, acestea trebuie, de asemenea, să fie efectuate pe intervale de timp semnificative pentru a se asigura că orice diferențe inițiale între grupurile de control și cele de tratament durează pe termen lung.