Dilantin (Română)

avertismente

incluse ca parte a secțiunii „precauții”

precauții

retragerea a precipitat convulsii, Status Epilepticus

retragerea bruscă a fenitoinei la pacienții epileptici poate precipita status epilepticus. Când, în opinia clinicianului, apare necesitatea reducerii dozei, întreruperii sau înlocuirii medicamentelor anticonvulsivante alternative, acest lucru trebuie făcut treptat., Cu toate acestea, în cazul unei reacții alergice sau de hipersensibilitate, poate fi necesară o substituție mai rapidă a terapiei alternative. În acest caz, terapia alternativă ar trebui să fie un medicament anticonvulsivant care nu aparține clasei chimice de hidantoină.medicamentele antiepileptice (AED), inclusiv DILANTINA, cresc riscul de gânduri sau comportament suicidar la pacienții care iau aceste medicamente pentru orice indicație., Pacienții tratați cu orice AED pentru orice indicație trebuie monitorizați pentru apariția sau agravarea depresiei, a gândurilor sau comportamentului suicidar și/sau a oricăror modificări neobișnuite ale dispoziției sau comportamentului.

Reunite analize de 199 de studii clinice controlate cu placebo (mono – și terapie adjuvantă) din 11 diferite Mae a arătat că pacienții randomizați la unul dintre Mae a avut aproximativ două ori a riscului (Risc Relativ ajustat 1.8, IÎ 95%: 1.2, 2.7) de gânduri de sinucidere sau comportament, comparativ cu pacienții randomizați la placebo., În aceste studii, care a avut o mediană de tratament cu durata de 12 săptămâni, a estimat rata de incidenta de comportament suicidar sau suicidară în rândul 27,863 AED pacienții tratați a fost de 0,43%, comparativ cu 0.24% printre 16,029 pacienții tratați cu placebo, reprezentând o creștere de aproximativ un caz de sinucidere gândire sau de comportament pentru fiecare 530 de pacienți tratați. Au existat patru sinucideri la pacienții tratați cu medicamente în cadrul studiilor și niciunul la pacienții tratați cu placebo, dar numărul este prea mic pentru a permite orice concluzie cu privire la efectul medicamentului asupra suicidului.,riscul crescut de gânduri suicidare sau comportament suicidar cu AED a fost observat încă de la o săptămână după începerea tratamentului medicamentos cu AED și a persistat pe durata tratamentului evaluat. Deoarece majoritatea studiilor incluse în analiză nu s-au extins peste 24 de săptămâni, riscul de gânduri sau comportament suicidar peste 24 de săptămâni nu a putut fi evaluat.riscul de gânduri sau comportament suicidar a fost, în general, consecvent în rândul medicamentelor din datele analizate., Constatarea unui risc crescut cu AED de diferite mecanisme de acțiune și într-o serie de indicații sugerează că riscul se aplică tuturor AED utilizate pentru orice indicație. Riscul nu a variat substanțial în funcție de vârstă (5 până la 100 de ani) în studiile clinice analizate.

Tabelul 1 prezintă riscul absolut și relativ prin indicație pentru toate AED evaluate., indicație pentru medicamente antiepileptice în analiza globală

riscul relativ de gânduri de sinucidere sau comportament a fost mai mare în studiile clinice de epilepsie decât în studiile clinice de psihiatrie sau alte condiții, dar absolut diferențele de risc au fost similare pentru epilepsie și psihiatrie indicații.oricine are în vedere prescrierea DILANTINEI sau a oricărui alt AED trebuie să echilibreze riscul de gânduri sau comportament suicidar cu riscul de boală netratată., Epilepsia și multe alte boli pentru care sunt prescrise AED sunt ele însele asociate cu morbiditate și mortalitate și cu un risc crescut de gânduri și comportament suicidar. Dacă în timpul tratamentului apar gânduri și comportamente suicidare, medicul trebuie să analizeze dacă apariția acestor simptome la un anumit pacient poate fi legată de boala tratată.,pacienții ,persoanele care îi îngrijesc și familiile trebuie informați că AED cresc riscul de gânduri și comportamente suicidare și trebuie avertizați cu privire la necesitatea de a fi atenți la apariția sau agravarea semnelor și simptomelor depresiei, a oricăror modificări neobișnuite ale dispoziției sau comportamentului sau a apariției unor gânduri, comportamente suicidare sau gânduri de auto-vătămare. Comportamentele de îngrijorare trebuie raportate imediat furnizorilor de asistență medicală.DILANTINA poate determina reacții adverse cutanate severe (cicatrici), care pot fi letale., Raportat reacții în fenitoina pacienții tratați au inclus necroliză epidermică toxică (TEN), sindrom Stevens-Johnson (SJS), acute generalizate exanthematous pustuloză (AGEP), și Reacții la medicamente, cu Eozinofilie și Simptome Sistemice (DRESS) . Debutul simptomelor este de obicei în 28 de zile, dar poate apărea mai târziu. Tratamentul cu DILANTIN trebuie întrerupt la primul semn de erupție cutanată, cu excepția cazului în care erupția cutanată nu este în mod clar legată de medicament. Dacă semnele sau simptomele sugerează o reacție adversă cutanată severă, utilizarea acestui medicament nu trebuie reluată și trebuie luată în considerare terapia alternativă., Dacă apare o erupție cutanată, pacientul trebuie evaluat pentru semne și simptome de cicatrici.studiile efectuate la pacienți de origine chineză au găsit o asociere puternică între riscul de a dezvolta SJS/TEN și prezența HLA-B*1502, o variantă alelică moștenită a genei HLA B, la pacienții care utilizează carbamazepină. Dovezi limitate sugerează că HLAB * 1502 poate fi un factor de risc pentru dezvoltarea SJS/TEN la pacienții de origine asiatică care iau alte medicamente antiepileptice asociate cu SJS/TEN, inclusiv fenitoină., Trebuie avută în vedere evitarea fenitoinei ca alternativă la carbamazepină la pacienții pozitivi pentru HLA-B*1502.utilizarea genotipării HLA-B * 1502 are limitări importante și nu trebuie să înlocuiască niciodată vigilența clinică adecvată și managementul pacientului. Nu a fost studiat rolul altor factori posibili în dezvoltarea și morbiditatea SJS/TEN, cum ar fi doza de medicament antiepileptic (AED), complianța, medicamentele concomitente, comorbiditățile și nivelul monitorizării dermatologice.,

Reacție la medicamente, Cu Eozinofilie Și Simptome Sistemice (DRESS)/Multiorgan Hipersensibilitate

Reacție la medicamente, cu Eozinofilie și Simptome Sistemice (DRESS), de asemenea, cunoscut sub numele de Multiorgan de hipersensibilitate au fost raportate la pacienții tratați cu medicamente antiepileptice, inclusiv DILANTIN. Unele dintre aceste evenimente au fost letale sau au pus viața în pericol., Rochia de obicei, deși nu exclusiv, prezintă febră, erupție cutanată, limfadenopatie și/sau umflare facială, în asociere cu alte implicări ale sistemului de organe, cum ar fi hepatita, nefrita, anomalii hematologice, miocardita sau miozita uneori asemănătoare cu o infecție virală acută. Eozinofilia este adesea prezentă. Deoarece această tulburare este variabilă în expresia sa, pot fi implicate și alte sisteme de organe care nu sunt notate aici. Este important de menționat că manifestările precoce ale hipersensibilității, cum ar fi febra sau limfadenopatia, pot fi prezente chiar dacă erupția cutanată nu este evidentă., Dacă sunt prezente astfel de semne sau simptome, pacientul trebuie evaluat imediat. Tratamentul cu DILANTIN trebuie întrerupt dacă nu se poate stabili o etiologie alternativă a semnelor sau simptomelor.DILANTINA și alte hidantoine sunt contraindicate la pacienții care au prezentat hipersensibilitate la fenitoină . În plus, ia în considerare alternative din punct de vedere structural medicamente similare, cum ar fi carboxamides (de exemplu, carbamazepină), barbiturice, succinimides, și oxazolidinediones (de exemplu, trimetadionă) în aceleași pacienți., În mod similar, dacă există un istoric de reacții de hipersensibilitate la aceste medicamente similare structural la pacient sau la membrii familiei imediate, luați în considerare alternative la DILANTIN.efecte cardiace au fost raportate cazuri de bradicardie și stop cardiac la pacienții tratați cu DILANTINĂ, atât la dozele și concentrațiile recomandate de fenitoină, cât și în asociere cu toxicitatea fenitoinei . Majoritatea raportărilor de stop cardiac au apărut la pacienții cu boală cardiacă subiacentă.,

angioedemul

angioedemul a fost raportat la pacienții tratați cu DILANTIN după punerea pe piață. Tratamentul cu DILANTIN trebuie întrerupt imediat dacă apar simptome de angioedem, cum ar fi umflarea feței, periorală sau a căilor respiratorii superioare. Tratamentul cu DILANTIN trebuie întrerupt definitiv dacă nu se poate stabili o etiologie alternativă clară pentru reacție.leziuni hepatice au fost raportate cazuri de hepatotoxicitate acută, inclusiv cazuri rare de insuficiență hepatică acută, în cazul utilizării DILANTIN. Aceste evenimente pot face parte din spectrul de îmbrăcăminte sau pot apărea în mod izolat ., Alte manifestări comune includ icter, hepatomegalie, niveluri crescute ale transaminazelor serice, leucocitoză și eozinofilie. Cursul clinic al hepatotoxicității acute a fenitoinei variază de la recuperarea promptă la rezultate fatale. La acești pacienți cu hepatotoxicitate acută, DILANTIN trebuie întrerupt imediat și nu trebuie readministrat.complicațiile hematopoietice, unele letale, au fost raportate ocazional în asociere cu administrarea de DILANTIN., Acestea au inclus trombocitopenie, leucopenie, granulocitopenie, agranulocitoză și pancitopenie cu sau fără supresia măduvei osoase.au existat o serie de rapoarte care sugerează o relație între fenitoină și dezvoltarea limfadenopatiei (locală sau generalizată), inclusiv hiperplazia benignă a ganglionilor limfatici, pseudolimfomul, limfomul și boala Hodgkin. Deși nu a fost stabilită o relație cauză-efect, apariția limfadenopatiei indică necesitatea diferențierii unei astfel de afecțiuni de alte tipuri de patologie a ganglionilor limfatici., Implicarea ganglionilor limfatici poate apărea cu sau fără simptome și semne de îmbrăcăminte .în toate cazurile de limfadenopatie, este indicată observarea ulterioară pentru o perioadă lungă de timp și trebuie depuse toate eforturile pentru a realiza controlul convulsiilor folosind medicamente antiepileptice alternative.utilizarea cronică a fenitoinei la pacienții cu epilepsie a fost asociată cu scăderea densității minerale osoase (osteopenie, osteoporoză și osteomalacie) și fracturi osoase. Fenitoina induce enzimele de metabolizare hepatică., Acest lucru poate spori metabolismul vitaminei D și poate scădea nivelul vitaminei D, ceea ce poate duce la deficit de vitamina D, hipocalcemie și hipofosfatemie. Trebuie avută în vedere screeningul cu teste de laborator și radiologice legate de oase, după caz, și inițierea planurilor de tratament în conformitate cu ghidurile stabilite.,

insuficiență renală sau hepatică sau hipoalbuminemie

deoarece fracția de fenitoină nelegată este crescută la pacienții cu boală renală sau hepatică sau la cei cu hipoalbuminemie, monitorizarea concentrațiilor serice de fenitoină trebuie să se bazeze pe fracția nelegată la acei pacienți.având în vedere rapoartele izolate care asociază fenitoina cu exacerbarea porfiriei, este necesară prudență în utilizarea acestui medicament la pacienții care suferă de această boală.,

teratogenitatea și alte efecte nocive asupra nou-născutului

DILANTINA poate provoca vătămări fetale atunci când este administrată unei femei însărcinate. Expunerea prenatală la fenitoină poate crește riscurile pentru malformații congenitale și alte rezultate adverse de dezvoltare .,

Creșterea frecvențelor de malformatii majore (cum ar fi orofacial crăpături și defecte cardiace), și anomalii caracteristice fetal hydantoin sindrom, inclusiv dysmorphic craniu și caracteristici faciale, unghii și cifre hipoplazie, anomalii de creștere (inclusiv microcefalie), și deficite cognitive, au fost raportate în rândul copiilor născuți să epileptice femeile care au luat fenitoină în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antiepileptice în timpul sarcinii. Au fost raportate mai multe cazuri de afecțiuni maligne, inclusiv neuroblastom.,la nou-născuții expuși la fenitoină in utero poate să apară o tulburare de sângerare care poate pune viața în pericol, asociată cu niveluri scăzute de factori de coagulare dependenți de vitamina K. Această afecțiune indusă de medicament poate fi prevenită prin administrarea de vitamina K la mamă înainte de naștere și la nou-născut după naștere.un procent mic de persoane care au fost tratate cu fenitoină s-au dovedit a metaboliza medicamentul încet., Metabolismul lent poate fi cauzat de disponibilitatea limitată a enzimelor și de lipsa inducției; se pare că este determinat genetic. Dacă apar semne precoce de toxicitate dependentă de doză a sistemului nervos central (SNC), concentrațiile serice trebuie verificate imediat.

hiperglicemia

hiperglicemia, care rezultă din efectele inhibitoare ale medicamentului asupra eliberării insulinei, a fost raportată. Fenitoina poate crește, de asemenea, nivelul glucozei serice la pacienții diabetici.,nivelurile serice de fenitoină peste intervalul terapeutic

nivelurile serice de fenitoină susținute peste intervalul terapeutic pot produce stări confuzionale denumite „delir”, „psihoză” sau „encefalopatie” sau rareori disfuncție cerebeloasă ireversibilă și/sau atrofie cerebeloasă. În consecință, la primul semn de toxicitate acută, nivelurile serice trebuie verificate imediat. Reducerea dozei de tratament cu fenitoină este indicată dacă concentrațiile serice sunt excesive; dacă simptomele persistă, se recomandă întreruperea tratamentului.,

informații de consiliere a pacientului

sfătuiți pacienții să citească etichetarea pacienților aprobată de FDA (Ghid de medicamente).

Informații de Administrare

Sfătui pacienții care iau fenitoină de importanța de a adera strict la regimul de dozaj prescris, și de a informa medicul de orice condiția clinică în care nu este posibil să se ia de droguri pe cale orală, după cum se prevede, de exemplu, chirurgie, etc.sfătuiți pacienții să nu utilizeze capsule care prezintă modificări de culoare.,

retragerea medicamentelor antiepileptice

sfătuiți pacienții să nu întrerupă utilizarea DILANTINEI fără a se consulta cu furnizorul de asistență medicală. În mod normal, DILANTINA trebuie retrasă treptat pentru a reduce potențialul de creștere a frecvenței convulsiilor și a statusului epileptic .,sfătuiți pacienții, persoanele care îi îngrijesc și familiile că AED, inclusiv DILANTIN, pot crește riscul de gânduri și comportamente suicidare și sfătuiți-i cu privire la necesitatea de a fi atenți la apariția sau agravarea simptomelor depresiei, la orice modificări neobișnuite ale dispoziției sau comportamentului sau la apariția gândurilor, comportamentului sau gândurilor suicidare despre auto-vătămare. Comportamentele de îngrijorare trebuie raportate imediat furnizorilor de asistență medicală .,

reacții dermatologice grave

sfătuiți pacienții cu privire la semnele și simptomele precoce ale reacțiilor adverse cutanate severe și să raporteze imediat orice apariție unui medic .semnele potențiale de reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS) și alte reacții sistemice

recomandă pacienților semnele și simptomele toxice precoce ale reacțiilor hematologice, dermatologice, de hipersensibilitate sau hepatice potențiale., Aceste simptome pot include, dar nu se limitează la, febră, dureri în gât, erupții cutanate, ulcere la nivelul gurii, vânătăi ușoare, limfadenopatie, umflare facială și hemoragie petesială sau purpurică și, în cazul reacțiilor hepatice, anorexie, greață/vărsături sau icter. Informați pacientul că, deoarece aceste semne și simptome pot semnala o reacție gravă, trebuie să raporteze imediat orice apariție unui medic. În plus, informați pacientul că aceste semne și simptome trebuie raportate chiar dacă sunt ușoare sau când apar după utilizare prelungită .,atenționați pacienții că au fost raportate cazuri de bradicardie și stop cardiac, atât la dozele și concentrațiile recomandate de fenitoină, cât și în asociere cu toxicitatea fenitoinei. Pacienții trebuie să raporteze semne sau simptome cardiace furnizorului lor de asistență medicală .sfătuiți pacienții să întrerupă tratamentul cu DILANTIN și să solicite imediat asistență medicală dacă dezvoltă semne sau simptome de angioedem, cum sunt umflarea feței, periorală sau a căilor respiratorii superioare .,

efectele consumului de alcool și a altor medicamente și a interacțiunilor medicamentoase fără prescripție medicală

atenție pacienții împotriva utilizării altor medicamente sau băuturi alcoolice fără a solicita mai întâi sfatul medicului .

hiperglicemia

sfătuiți pacienții că DILANTINA poate determina o creștere a nivelului de glucoză din sânge .

hiperplazia gingivală

recomandă pacienților importanța unei bune igiene dentare pentru a minimiza dezvoltarea hiperplaziei gingivale și a complicațiilor acesteia.,atenționați pacienții că DILANTINA poate determina amețeli, tulburări de mers, scăderea coordonării și somnolență. Sfătuiți pacienții care iau DILANTIN să nu conducă vehicule, să nu folosească utilaje complexe sau să nu se angajeze în alte activități periculoase până când nu se obișnuiesc cu astfel de efecte asociate cu DILANTIN.,informați femeile gravide și femeile aflate la vârsta fertilă că utilizarea DILANTINEI în timpul sarcinii poate provoca vătămări fetale, inclusiv un risc crescut de buze despicate și/sau palatoschizis (despicături orale), defecte cardiace, trăsături dismorfice ale craniului și feței, hipoplazie unghială și numerică, anomalii de creștere (inclusiv microcefalie) și deficite cognitive. Când este cazul, sfătuiți femeile însărcinate și femeile aflate în perioada fertilă cu privire la opțiunile terapeutice alternative., Recomandați femeilor aflate la vârsta fertilă care nu planifică o sarcină să utilizeze metode contraceptive eficace în timp ce utilizează DILANTIN, ținând cont de faptul că există un potențial de scădere a eficacității contraceptive hormonale .instruiți pacientele să anunțe medicul dacă rămân gravide sau intenționează să rămână gravide în timpul tratamentului și să anunțe medicul dacă alăptează sau intenționează să alăpteze în timpul tratamentului .încurajați pacienții să se înscrie în registrul de sarcină al medicamentelor antiepileptice din America de Nord (NAAED) dacă rămân gravide., Acest registru colectează informații despre siguranța medicamentelor antiepileptice în timpul sarcinii .în studiile de carcinogenitate, fenitoina a fost administrată în dietă la șoareci (10, 25 sau 45 mg/kg și zi) și șobolani (25, 50 sau 100 mg/kg și zi) timp de 2 ani. Incidența tumorilor hepatocelulare a fost crescută la șoarecii masculi și femele la cea mai mare doză. Nu s-au observat creșteri ale incidenței tumorilor la șobolani., Cele mai mari doze testate în aceste studii au fost asociate cu concentrații plasmatice maxime de fenitoină sub concentrațiile terapeutice umane.în studiile de carcinogenitate raportate în literatura de specialitate, fenitoina a fost administrată în dietă timp de 2 ani în doze de până la 600 ppm (aproximativ 160 mg/kg și zi) la șoarece și de până la 2400 ppm (aproximativ 120 mg/kg și zi) la șobolan. Incidența tumorilor hepatocelulare a fost crescută la șoarecii femele, dar cea mai mică doză testată. Nu s-au observat creșteri ale incidenței tumorilor la șobolani.,fenitoina a fost negativă în testul Ames și în testul de clastogenitate in vitro pe celule ovariene de hamster chinezesc (OHC).în studiile raportate în literatura de specialitate, fenitoina a fost negativă la testul in vitro pe limfom la șoarece și la testul in vivo pe micronuclei la șoarece. Fenitoina a fost clastogenă în testul de schimb de cromatide surori in vitro pe celulele COH.fenitoina nu a fost evaluată în mod adecvat pentru efectele asupra fertilității masculine sau feminine.,

Utilizarea În Anumite Populații

Sarcinii

Expunerea Sarcinii Registru

Nu este o sarcină expunere registry care monitorizează rezultatele sarcinii la femeile expuse la medicamente antiepileptice (Mae), astfel ca DILANTIN, în timpul sarcinii. Medicii sunt sfătuiți să recomande ca pacienții gravide care iau DILANTIN să se înscrie în registrul de sarcină al medicamentului Antiepileptic din America de Nord (NAAED). Acest lucru se poate face prin apelarea numărului fără taxă 1-888-233-2334 și trebuie făcut de către pacienții înșiși., Informații cu privire la registru, de asemenea, pot fi găsite pe site-ul http://www.aedpregnancyregistry.org/

Risc Rezumat

La om, expunerea prenatală la fenitoinei pot crește riscul de malformații congenitale și alte reacții adverse rezultate. Expunerea prenatală la fenitoină este asociată cu o incidență crescută a malformațiilor majore, incluzând fisuri orofaciale și defecte cardiace., În plus, fetal hydantoin sindrom, un model de anomalii, inclusiv dysmorphic craniu și caracteristici faciale, unghii și cifre hipoplazie, anomalii de creștere (inclusiv microcefalie), și deficite cognitive a fost raportată printre copiii născuți de epilepsie femeile care au luat fenitoină în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antiepileptice în timpul sarcinii . Au fost raportate mai multe cazuri de afecțiuni maligne, inclusiv neuroblastom, la copiii ale căror mame au primit fenitoină în timpul sarcinii.,

Administrare de fenitoin la animalele gestante a dus la o incidență crescută a malformațiilor fetale și alte manifestări de toxicitate asupra dezvoltării (inclusiv ad moarte, tulburări de creștere și anomalii comportamentale) în mai multe specii la doze relevante clinic .în populația generală din SUA, riscul de fond estimat al defectelor congenitale majore și al avortului spontan în sarcinile recunoscute clinic este de 2 până la 4% și, respectiv, de 15 până la 20%. Riscul de fond de malformații congenitale majore și avort spontan pentru populația indicată este necunoscut.,risc matern asociat bolii o creștere a frecvenței convulsiilor poate să apară în timpul sarcinii din cauza farmacocineticii fenitoinei modificate. Măsurarea periodică a concentrațiilor serice de fenitoină poate fi valoroasă în tratamentul femeilor gravide ca ghid pentru ajustarea corespunzătoare a dozei . Cu toate acestea, probabil va fi indicată restaurarea postpartum a dozei inițiale .,reacții Adverse fetale/neonatale la nou-născuții expuși la fenitoină in utero pot să apară tulburări hemoragice care pot pune viața în pericol, asociate cu niveluri scăzute de factori de coagulare dependenți de vitamina K. Această afecțiune indusă de medicament poate fi prevenită prin administrarea de vitamina K la mamă înainte de naștere și la nou-născut după naștere.

date

date umane

Meta-analizele care utilizează date din studii și registre observaționale publicate au estimat o valoare de aproximativ 2.,Risc crescut de 4 ori pentru orice malformație majoră la copiii cu expunere prenatală la fenitoină, comparativ cu grupurile de control. A fost raportat un risc crescut de defecte cardiace, crăpături faciale și hipoplazie digitală. Sindromul hidantoinei fetale este un model de anomalii congenitale, incluzând anomalii craniofaciale, hipoplazie a unghiilor și digitale, deficit de creștere cu debut prenatal și deficiențe de neurodezvoltare.administrarea fenitoinei la femelele gestante de șobolan, iepure și șoarece în timpul organogenezei a determinat moartea embriofetală, malformații fetale și scăderea creșterii fetale., La șobolani, iepuri și șoareci s-au observat malformații (incluzând anomalii craniofaciale, cardiovasculare, neuronale, ale membrelor și ale cifrei) la doze mici de 100, 75 și, respectiv, 12,5 mg/kg.

alăptarea

Rezumatul riscului

fenitoina este secretată în laptele uman. De dezvoltare și de sănătate beneficiile alăptării ar trebui să fie luate în considerare, împreună cu mama clinice nevoie pentru DILANTIN și orice potențiale efecte adverse la sugar alaptat la DILANTIN sau de fond al sistemului materne condiție.,

utilizare pediatrică

inițial, 5 mg / kg / zi în două sau trei doze divizate în mod egal, cu doza ulterioară individualizată până la maximum 300 mg zilnic. O doză zilnică recomandată de întreținere este de obicei de 4 până la 8 mg/kg. Copiii cu vârsta peste 6 ani și adolescenții pot necesita doza minimă pentru adulți (300 mg/zi) .clearance-ul fenitoinei tinde să scadă odată cu înaintarea în vârstă . Pot fi necesare doze mai mici sau mai puțin frecvente .,

insuficiență renală și/sau hepatică sau hipoalbuminemie

ficatul este locul principal de biotransformare a fenitoinei; pacienții cu insuficiență hepatică, pacienții vârstnici sau cei care sunt grav bolnavi pot prezenta semne precoce de toxicitate.deoarece fracția fenitoinei nelegate este crescută la pacienții cu boală renală sau hepatică sau la cei cu hipoalbuminemie, monitorizarea concentrațiilor serice ale fenitoinei trebuie să se bazeze pe fracția nelegată la acei pacienți.