avertismente
incluse ca parte a secțiunii de precauții.
precauții
sevraj convulsii precipitate, status Epilepticus
întreruperea bruscă a fenitoinei la pacienții epileptici poate preveni statusul epileptic. Atunci când, în judecata clinicianului nevoie de reducerea dozei, întreruperea sau substituirea de alternativeanticonvulsant medicamente apare, acest lucru trebuie făcut treptat., Cu toate acestea, în cazul unei reacții alergice sau de hipersensibilitate, poate fi necesară înlocuirea mai rapidă a terapiei alternative. În acest caz, terapie alternativăar trebui să fie un anticonvulsivant care nu aparține clasei chimice de hidantoină.
comportamentul suicidar și ideația
medicamentele antiepileptice (AED), inclusiv DILANTINA, crescriscul de gânduri sau comportament suicidar la pacienții care iau aceste medicamente pentruorice indicație., Pacienții tratați cu orice AED pentru orice indicație trebuie să fie monitorizați pentru apariția sau agravarea depresiei, a gândurilor suicidare sau a comportamentului suicidar și/sau a oricăror modificări neobișnuite ale dispoziției sau comportamentului.
Reunite analize de 199 de studii clinice controlate cu placebo(mono-și terapie adjuvantă) din 11 diferite Mae a arătat că patientsrandomized la unul dintre Mae a avut aproximativ de două ori riscul (adjustedRelative Risc 1.8, IÎ 95%: 1.2, 2.7) de gânduri de sinucidere sau comportament față de pacienți randomizați la placebo., În aceste studii, care a avut un mediantreatment durata de 12 săptămâni, a estimat rata de incidenta de suicidalbehavior sau suicidară în rândul 27,863 AED pacienții tratați a fost de 0,43%, comparativ la0.24% dintre 16,029 pacienții tratați cu placebo, reprezentând o creștere ofapproximately un caz de sinucidere gândire sau de comportament pentru fiecare 530 patientstreated. Au fost patru sinucideri în consumul de droguri la pacienții tratați în studiile andnone la pacienții tratați cu placebo, dar numărul este prea mic pentru a permite anyconclusion despre droguri efect asupra sinucidere.,riscul crescut de gânduri suicidare sau comportament cu AEDs a fost observat încă de la o săptămână după începerea tratamentului medicamentos cu AEDs și a persistat pe durata tratamentului evaluat. Deoarece majoritatea testelor incluse în analiză nu s-au extins peste 24 de săptămâni, riscul de suicid sau comportament peste 24 de săptămâni nu a putut fi evaluat.riscul de gânduri sau comportament suicidar a fost în generalconsistente în rândul medicamentelor din datele analizate., Găsirea risc crescut withAEDs de diferite mecanisme de acțiune și într-o serie de indicații sugereazăcă riscului se aplică pentru toate Mae folosit pentru orice indicație. Riscul nu a variat substanțial în funcție de vârstă (5 până la 100 de ani) în studiile clinice analizate.
Tabelul 1 prezintă riscul absolut și relativ prin indicațiepentru toate AED evaluate.,>
Table 1 : Risk by indication for antiepileptic drugsin the pooled analysis
| Indication | Placebo Patients with Events Per 1000 Patients | Drug Patients with Events Per 1000 Patients | Relative Risk: Incidence of Events in Drug Patients/ Incidence in Placebo Patients | Risk Difference: Additional Drug Patients with Events Per 1000 Patients |
| Epilepsy | 1.,0 | 3.4 | 3.5 | 2.4 |
| Psychiatric | 5.7 | 8.5 | 1.5 | 2.9 |
| Other | 1.0 | 1.8 | 1.9 | 0.9 |
| Total | 2.4 | 4.3 | 1.8 | 1.9 |
The relative risk for suicidal thoughts or behavior washigher in clinical trials for epilepsy than in clinical trials for psychiatricor other conditions, but the absolute risk differences were similar for theepilepsy and psychiatric indications.,
Oricine în considerare prescrierea DILANTIN sau orice alte AEDmust echilibru riscului de ideație suicidară sau comportament cu risc ofuntreated boală. Epilepsia și multe alte boli pentru care sunt descrise AED sunt ele însele asociate cu morbiditate și mortalitate și un risc crescut de gânduri și comportamente suicidare. Dacă apar gânduri suicidare și comportament suicidar în timpul tratamentului, medicul trebuie să ia în considerare dacă apariția acestor simptome la un anumit pacient poate fi legată de boala tratată.,
Pacienți, ingrijitorii lor, iar familiile ar trebui să beinformed că Mae creșterea riscului de ideație suicidară și comportament private să fie informat cu privire la necesitatea de a fi alertați pentru apariția sau agravarea thesigns și simptome de depresie, orice modificări neobișnuite în starea de spirit sau de comportament, sau apariția unor gânduri de sinucidere, comportament, sau gânduri de auto-vătămare. Comportamentele de îngrijorare trebuie raportate imediat furnizorilor de servicii medicale.DILANTINA poate determina reacții adverse cutanate severe (cicatrici), care pot fi letale., Raportat reacții în fenitoina-tratat patientshave incluse necroliză epidermică toxică (TEN), sindrom Stevens-Johnson (SJS),acute generalizate exanthematous pustuloză (AGEP), și de Reacție de Droguri withEosinophelia și Simptome Sistemice (DRESS) .Debutul simptomelor este de obicei în 28 de zile, dar poate apărea mai târziu. DILANTINshould fi întrerupt la primul semn de erupție, cu excepția cazului în care erupția este clearlynot legate de droguri. Dacă semnele sau simptomele sugerează o reacție adversă cutanată severă, utilizarea acestui medicament nu trebuie reluată și trebuie luată în considerare terapia alternativă., Dacă apare o erupție cutanată, pacientul trebuie evaluat pentru semne șisimptome de cicatrici.
Studiile la pacienții de origine Chineză au găsit dovezile cele asociere între riscul de a dezvolta SJS/TEN și prezența ofHLA-B*1502, moștenit o variantă alelică a HLA B gene, la pacienții usingcarbamazepine. Dovezi limitate sugerează că HLA-B*1502 poate fi un risc factorfor dezvoltarea SJS/TEN la pacienții de origine Asiatică a lua otherantiepileptic medicamente asociate cu SJS/TEN, inclusiv fenitoina., Considerarear trebui să se acorde evitarea fenitoinei ca alternativă pentru pacienții cu carbamazepină pozitivi pentru HLA-B*1502.utilizarea genotipării HLA-B * 1502 are limitări importante și nu trebuie să înlocuiască niciodată vigilența clinică adecvată și gestionarea pacientului. Rolul altor factori posibili în dezvoltarea și morbiditatea de la SJS / TEN, cum ar fi doza de medicament antiepileptic (AED), conformitatea, medicamentele concomitente, comorbiditățile și nivelul dermatologic monitoring nu au fost studiate.,
Reacție la medicamente, Cu Eozinofilie Și Simptome Sistemice (DRESS)/ Multiorgan Hipersensibilitate
Reacție la medicamente, cu Eozinofilie și Simptome Sistemice(DRESS), de asemenea, cunoscut sub numele de Multiorgan de hipersensibilitate au fost raportate la pacienții internați iau medicamente antiepileptice, inclusiv DILANTIN. Unele dintre aceste evenimenteau fost fatale sau au pus viața în pericol., ROCHIE de obicei, deși nu în mod exclusiv,prezintă cu febră, erupții cutanate, limfadenopatie, și/sau edem facial, inassociation cu alte organe implicarea sistemului, cum ar fi hepatita, nefrita,anomalii hematologice, miocardita, sau miozita uneori asemănătoare anacute infecție virală. Eozinofilia este adesea prezentă. Pentru că această tulburare isvariable în expresia sa, alte sisteme de organe care nu sunt menționate aici pot fi implicate.Este important să rețineți că primele manifestări de hipersensibilitate, cum ar asfever sau limfadenopatie, pot fi prezente chiar dacă erupția nu este evidentă., Dacăastfel de semne sau simptome sunt prezente, pacientul trebuie evaluatimediat. DILANTINA trebuie întreruptă dacă nu poate fi stabilită o etiologie alternativă pentru semne sau simptome.DILANTINA și alte hidantoine sunt contraindicate înpacienții care au prezentat hipersensibilitate la fenitoină . În plus,ia în considerare alternative din punct de vedere structural medicamente similare, cum ar fi carboxamides (de exemplu,carbamazepină), barbiturice, succinimides, și oxazolidinediones (de exemplu,trimetadionă) în aceleași pacienți., În mod similar, dacă există o istorie ofhypersensitivity reacții la aceste structural medicamente similare în patientor membri ai familiei imediate, ia în considerare alternative la DILANTIN.
Efecte Cardiace
Cazuri de bradicardie și stop cardiac au beenreported în DILANTIN pacienții tratați, atât la recomandat fenitoina doze andlevels, și în asociere cu fenitoina toxicitate .Cele mai multe dintre rapoartele de stop cardiac au apărut la pacienții cu subliniereboala cardiacă.angioedemul a fost raportat la pacienții tratați cu dilantină după punerea pe piață., DILANTINA trebuie întreruptă imediat dacă apar simptome de angioedem, cum ar fi umflarea feței, periorală sau superioară. DILANTIN trebuie întrerupt definitiv dacă nu se poate stabili o etiologie alternativă a reacției.în cazul tratamentului cu DILANTIN au fost raportate cazuri de hepatotoxicitate acută, inclusiv cazuri rare de insuficiență hepatică acută. Aceste evenimente pot fiparte a spectrului de îmbrăcăminte sau poate apărea izolat . Alte manifestări comune includ icter, hepatomegalie, niveluri crescute ale transaminazelor serice, leucocitoză și eozinofilie., Evoluția clinică a hepatotoxicității acute a fenitoinei variază de la recuperarea promptă la rezultate fatale. La acești pacienți cu hepatotoxicitate acută, DILANTIN trebuiesă fie întreruptă imediat și să nu fie readministrată.complicațiile hematopoietice, unele fatale, au fost raportate ocazional în asociere cu administrarea DILANTINEI. Acestea au inclus trombocitopenie, leucopenie, granulocitopenie, agranulocitoză șipancitopenie cu sau fără supresia măduvei osoase.,
au fost o serie de rapoarte care sugerează în a stabili o relație între fenitoina și dezvoltarea de limfadenopatie (locale orgeneralized), inclusiv benigne hiperplazia ganglionilor limfatici, pseudolymphoma, limfom,și Hodgkin’s boală. Deși o relație cauză-efect nu a beenestablished, apariția de limfadenopatie indică necesitatea todifferentiate astfel o condiție de alte tipuri de ganglionilor limfatici patologie. Limfonod implicarea poate să apară cu sau fără simptome și semne de rochie .,
În toate cazurile de limfadenopatie, follow-up observationfor o perioadă îndelungată este indicată și ar trebui făcute toate eforturile pentru a achieveseizure de control utilizarea unor medicamente antiepileptice.utilizarea cronică a fenitoinei la pacienții cu epilepsie a fost asociată cu scăderea densității minerale osoase (osteopenie,osteoporoză și osteomalacie) și fracturi osoase. Fenitoina induce hepaticăenzime metabolizante., Acest lucru poate spori metabolismul vitaminei D și scăderea nivelului de vitamina D, ceea ce poate duce la deficit de vitamina D, hipocalcemie și hipofosfatemie. Trebuie avută în vedere screening-ul cu os-relatedlaboratory și radiologice teste, după caz, și de inițierea tratamentului plansaccording a stabilit orientări.,deoarece fracția de fenitoină nelegată este crescută la pacienții cu afecțiuni renale sau hepatice sau la cei cu hipoalbuminemie, monitorizarea concentrațiilor serice de fenitoină trebuie să se bazeze pe fracția nelegată la acei pacienți.având în vedere rapoartele izolate care asociază fenitoina cuexacerbarea porfiriei, este necesară prudență în utilizarea acestui medicament la pacienții care suferă de această boală.,
teratogenitatea și alte efecte nocive asupra nou-născutului
DILANTIN poate provoca leziuni fetale atunci când este administrat la o femeie gravidă. Expunerea prenatală la fenitoină poate crește riscurile pentru malformații congenitale și alte rezultate adverse ale dezvoltării .,
Creșterea frecvențelor de malformatii majore (cum ar asorofacial crăpături și defecte cardiace), și anomalii caracteristice offetal hidantoină sindrom, inclusiv dysmorphic craniu și caracteristici faciale, nailand cifre hipoplazie, anomalii de creștere (inclusiv microcefalie), andcognitive deficite, au fost raportate în rândul copiilor născuți să epileptice femeicare luat fenitoină în monoterapie sau în asociere cu alte antiepileptice drugsduring timpul sarcinii. Au fost raportate mai multe cazuri de afecțiuni maligne,inclusiv neuroblastom.,la nou-născuții expuși la fenitoină in utero poate apărea o tulburare de sângerare care poate pune viața în pericol, legată de scăderea nivelului de factori de coagulare dependenți de vitamina K. Această afecțiune indusă de medicament poate fiprevenită cu administrarea de vitamina K la mamă înainte de naștere și la naștere după naștere.
Metabolizers Lent De Fenitoină
Un procent mic de persoane care au fost treatedwith fenitoina-au dovedit a metaboliza droguri încet. Metabolismul lent poate fi cauzat de disponibilitatea limitată a enzimelor și de lipsa inducției; se pare că este determinat genetic., Dacă apar semne precoce de toxicitate a sistemului nervos central (SNC) dependentă de doză, concentrațiile serice trebuie verificate imediat.a fost raportată hiperglicemia, care rezultă din efectele inhibitoare ale medicamentului asupra eliberării insulinei. Fenitoina poate crește, de asemeneanivelul glucozei serice la pacienții diabetici.,
nivelurile serice de fenitoină peste intervalul terapeutic
nivelurile serice de fenitoină susținute peste intervalul terapeutic pot produce stări confuzionale denumite „delir”, „psihoză” sau „encefalopatie” sau rareori disfuncție cerebeloasă ireversibilă și/atrofie orcerebelară. În consecință, la primul semn de toxicitate acută, serulnivelurile trebuie verificate imediat. Reducerea dozei de fenitoină este indicată dacă concentrațiile serice sunt excesive; dacă simptomele persistă, se recomandă întreruperea tratamentului.,
informații de consiliere a pacientului
sfătuiți pacienții să citească etichetarea pacienților aprobată de FDA(Ghid de medicamente).
Informații de Administrare
Sfătui pacienții care iau fenitoină de importanța de a adera strict la regimul de dozaj prescris, și de a informa medicul de orice condiția clinică în care nu este posibil să se ia de droguri pe cale orală, după cum se prevede, de exemplu, chirurgie, etc.instruiți pacienții să utilizeze o calibrare corectădispozitiv de măsurare atunci când utilizați acest medicament pentru a asigura o dozare precisă.,
retragerea medicamentelor antiepileptice
sfătuiți pacienții să nu întrerupă utilizarea Dilantinuluifără a se consulta cu furnizorul lor de asistență medicală. În mod normal, DILANTINA trebuie retrasă treptat pentru a reduce potențialul de creștere a frecvenței convulsiilor și a stării epileptice .,
ideație Suicidară Și Comportament
– și Sfătuiască pacienții, ingrijitorii lor, și familiile thatAEDs, inclusiv DILANTIN, poate crește riscul de gânduri de sinucidere andbehavior si recomanda-le trebuie să fie atent pentru apariția sau worseningof simptome de depresie, orice modificări neobișnuite în starea de spirit sau de comportament, sau apariția de idei suicidare, comportament, sau gânduri de auto-vătămare.Comportamentele de îngrijorare trebuie raportate imediat furnizorilor de asistență medicală .,
Grave Reacții Dermatologice
Recomanda pacientilor de la primele semne și simptome de severecutaneous reacții adverse și să raporteze orice eveniment imediat să aphysician .semnele potențiale de reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS) și alte reacții sistemice
recomandă pacienților semnele și simptomele toxice precoce ale reacțiilor potențiale hematologice, dermatologice, de hipersensibilitate sau hepatice.,Aceste simptome pot include, dar nu sunt limitate la, febră, dureri în gât, erupții cutanate,ulcerații în gură, ușor vânătaie, limfadenopatie, edem facial, andpetechial sau purpurice hemoragie, iar în caz de reacții hepatice, anorexie,greață/vărsături, sau icter. Informați pacientul că, deoarece aceste semne șisimptomele pot semnala o reacție gravă, trebuie să raporteze imediat orice eveniment unui medic. În plus, informați pacientul că aceste semne și simptome trebuie raportate chiar dacă sunt ușoare sau când apar după extendeduse .,atenționați pacienții că au fost raportate cazuri de bradicardie și cardiacarrest, atât la dozele și concentrațiile recomandate de fenitoină, cât și în asociere cu toxicitatea fenitoinei. Pacienții trebuie să raporteze semne cardiace sausimptome la furnizorul lor de asistență medicală .
Angioedem
Sfătuiesc pacienții să întrerupă DILANTIN și seekimmediate îngrijire medicală dacă apar semne sau simptome de edem angioneurotic, cum ar asfacial, periorale, sau umflarea cailor respiratorii superioare .,efectele consumului de alcool și a altor medicamente și interacțiunile medicamentoase fără prescripție medicală
atenție pacienții împotriva utilizării altor medicamente sau băuturi alcoolice fără a solicita mai întâi sfatul medicului.
hiperglicemia
sfătuiți pacienții că DILANTINA poate determina o creștere a nivelului de glucoză din sânge .
hiperplazia gingivală
recomandă pacienților importanța igienei dentare bunepentru a minimiza dezvoltarea hiperplaziei gingivale și a acesteiacomplicații.,atenționați pacienții că DILANTINA poate determina amețeli, tulburări de ritm cardiac, scăderea coordonării și somnolență. Recomanda pacientilor takingDILANTIN nu de a conduce vehicule, de a folosi utilaje complexe, sau să se angajeze în alte hazardousactivities până s-au obișnuit la orice astfel de efecte asociată DILANTIN.,
Utilizarea În timpul Sarcinii
să Informeze femeile gravide și femeile aflate la potentialthat utilizarea DILANTIN în timpul sarcinii poate provoca leziuni fetale, inclusiv anincreased risc pentru buza despicat și/sau palatoschizisul (oral, rupturi), cardiacdefects, dysmorphic craniu și caracteristici faciale, unghii și cifre hipoplazie,anomalii de creștere (inclusiv microcefalie), și deficite cognitive. Acest, sfatul femeile gravide și femeile aflate în perioada fertilă aboutalternative opțiuni terapeutice., Recomandați femeilor aflate la vârsta fertilă care nu planifică o sarcină să utilizeze metode contraceptive eficace în timp ce utilizează DILANTIN,ținând cont de faptul că există un potențial de scădere a eficacității contraceptive hormonale .instruiți pacientele să anunțe medicul dacă devin gravide sau intenționează să rămână gravide în timpul tratamentului și să anunțe medicul dacă alăptează sau intenționează să alăpteze în timpul tratamentului.
Încuraja pacienții să se înscrie în partea de Nord AmericanAntiepileptic de Droguri (NAAED) Registrul de Sarcină dacă devin gravide., Thisregistry colectează informații despre siguranța medicamentelor antiepileptice în timpul sarcinii .carcinogeneză, mutageneză, afectarea fertilității
carcinogeneză
în studiile de carcinogenitate, fenitoina a fost administrată în dietă la șoareci (10, 25 sau 45 mg/kg și zi) și șobolani (25, 50 sau 100 mg/kg și zi) timp de 2 ani. Incidența tumorilor hepatocelulare a fost crescută la șoarecii masculi și femele la cea mai mare doză. Nu s-au observat creșteri ale incidenței tumorilor la șobolani., Cea mai mare doză testată în aceste studii a fost asociată cu concentrații plasmatice maxime de fenitoină sub concentrațiile terapeutice umane.în studiile de carcinogenitate raportate în literatura de specialitate,fenitoina a fost administrată în dietă timp de 2 ani în doze de până la 600 ppm(aproximativ 160 mg/kg și zi) la șoarece și de până la 2400 ppm (aproximativ 120 mg/kg și zi) la șobolan. Incidența tumorilor hepatocelulare a fost crescută la șoarecii de sex feminin, dar cea mai mică doză testată. Nu există creșteri ale incidenței tumoraleau fost observate la șobolani.,fenitoina a fost negativă în testul Ames și în testul de clastogenitate invitro pe celule ovariene de hamster chinezesc (COH).în studiile raportate în literatura de specialitate, fenitoina a fost negativă la testul in vitro pe limfom la șoarece și la testul in vivo pe micronuclee la șoarece. Fenitoina a fost clastogenă în testul de schimb cromatidic sister in vitro pe celulele COH.fenitoina nu a fost evaluată în mod adecvat pentru efectele asupra fertilității masculine sau feminine.,
Utilizarea În Anumite Populații
Sarcinii
Expunerea Sarcinii Registru
Nu este o sarcină expunere registry care monitorspregnancy rezultate din femeile expuse la medicamente antiepileptice (Mae), astfel asDILANTIN, în timpul sarcinii. Medicii sunt sfătuiți să recomande gravidăpacienții care iau DILANTIN se înscriu în registrul de sarcină al medicamentului Antiepileptic din America de Nord(NAAED). Acest lucru se poate face apelând numărul fără taxă1-888-233-2334, și trebuie făcut de către pacienții înșiși. Informații privind Registrul pot fi găsite și pe site-ul http://www.aedpregnancyregistry.org/.,la om, expunerea prenatală la fenitoină poate creșteriscurile de malformații congenitale și alte evoluții adverse. Expunerea prenatală la fenitoină este asociată cu o incidență crescută a malformațiilor majore, inclusiv a fisurilor orofaciale și a defectelor cardiace., În plus, fetal hydantoin sindrom, un model de anomalii includingdysmorphic craniu și caracteristici faciale, unghii și cifre hipoplazie, growthabnormalities (inclusiv microcefalie), și deficite cognitive a beenreported printre copiii născuți de epilepsie femeile care au luat fenitoina singur sau incombination cu alte medicamente antiepileptice în timpul sarcinii .Au fost raportate mai multe cazuri de afecțiuni maligne, inclusivneuroblastom, la copiii ale căror mame au primit fenitoină în timpul sarcinii.,
Administrare de fenitoin la animalele gestante a dus la o incidență crescută a malformațiilor fetale și alte manifestări ofdevelopmental de toxicitate (inclusiv ad moarte, tulburări de creștere, andbehavioral anomalii) în mai multe specii la doze relevante clinic .în populația generală din SUA, riscul estimat de malformații congenitale majore și de avort spontan în cazul sarcinii recunoscute clinic este de 2 până la 4% și, respectiv, de 15 până la 20%. Riscul de fond al defectelor congenitale majore și al avortului spontan pentru populația indicată nu este cunoscut.,
considerații clinice
riscul matern asociat bolii
o creștere a frecvenței convulsiilor poate să apară în timpul sarcinii din cauza farmacocineticii fenitoinei modificate. Măsurarea periodică a concentrațiilor serice de fenitoină poate fi valoroasă în gestionarea femeilor însărcinate ca ghid pentru ajustarea adecvată a dozei . Cu toate acestea, restaurarea postpartum a dozei originaleva fi probabil indicat .,reacții Adverse fetale/neonatale la nou-născuți expuși la fenitoină in utero poate apărea o tulburare de sângerare care poate pune viața în pericol, legată de scăderea nivelului de factori de coagulare dependenți de vitamina K. Această afecțiune indusă de medicament poate fiprevenită cu administrarea de vitamina K la mamă înainte de naștere și la nou-născut după naștere.
date
date umane
Metaanalizele care utilizează date din studiile și registrele observaționale publicate au estimat aproximativ 2.,Risc crescut de 4 ori pentru orice malformație majoră la copiii cu expunere prenatală la fenitoină, comparativ cu controalele. A fost raportat un risc crescut de defecte cardiace, crăpături faciale și hipoplazie digitală. Fetal hydantoin sindromul este un model ofcongenital anomalii inclusiv anomalii craniofaciale, unghii și digitalhypoplasia, prenatal-debutul deficit de creștere, și neurodevelopmentaldeficiencies.administrarea fenitoinei la femelele gestante de șobolan,iepure și șoarece în timpul organogenezei a determinat moartea embriofetală, formarea fetală și scăderea creșterii fetale., Malformații (includingcraniofacial, cardiovasculare, neuronale, membrelor, și cifre anomalii) wereobserved la șobolani, iepuri și șoareci, la doze cât mai mici ca 100, 75, și 12,5 mg/kg,respectiv.
alăptarea
Rezumatul riscului
fenitoina este secretată în laptele uman. La developmentaland beneficii de sănătate de care alăptează ar trebui să fie luate în considerare, împreună cu themother’s clinice nevoie pentru DILANTIN și orice potențiale efecte adverse asupra thebreastfed copil de DILANTIN sau de fond al sistemului materne condiție.,
utilizare pediatrică
inițial, 5 mg / kg / zi în două sau trei împărțite în mod egaldoze, cu doza ulterioară individualizată până la maximum 300 mg pe zi. Doza zilnică de întreținere recomandată este de obicei de 4 până la 8 mg/kg. Copiii peste 6 ani și adolescenții pot necesita doza minimă pentru adulți (300 mg/zi) .clearance-ul fenitoinei tinde să scadă odată cu înaintarea în vârstă. Dozarea mai mică sau mai puțin frecventă poate finecesară .,
insuficiență Renală Și/Sau Hepatică Sau Hipoalbuminemie
ficatul este locul principal de biotransformare ofphenytoin; pacienții cu insuficiență hepatică, la pacienții vârstnici, sau cei care sunt grav bolnavi pot prezenta semne precoce de toxicitate.deoarece fracția de fenitoină nelegată este crescută la pacienții cu afecțiuni renale sau hepatice sau la cei cu hipoalbuminemie, monitorizarea concentrațiilor serice de fenitoină trebuie să se bazeze pe fracția nelegată la acei pacienți.
