Fluticasone nazale timpul Sarcinii și Alăptării Avertismente

Fluticasone nazale este, de asemenea, cunoscut sub numele de: Flonase, Flonase Alergie Relief, Flonase Sensimist, Ticanase, Veramyst, Xhance

din punct de vedere Medical revizuite de către Drugs.com. Actualizat la 30 Decembrie 2019.,

• Prezentare
• Efecte Secundare
• Doza
• Professional
• Sfaturi
• Interacțiuni
• Sarcina

Fluticasone nazale Sarcinii Avertismente

Corticosteroizi-au dovedit a fi teratogen la șobolan și la șoarece după administrare subcutanată în timpul organogenezei; la un maternotoxice furoatul de doze de aproximativ 5 ori doza maximă recomandată la om, de zi cu zi intranazal în doză (MRHDID) omfalocel, scăderea în greutate, și malformații scheletale au fost observate la șobolani. Nivelul la care nu s-a observat niciun efect advers (NOAEL) la șobolani este aproximativ egal cu nivelul MRHDID., La doza echivalentă MRHDID palatoschizis și variații scheletice au fost observate la șoareci. Mouse-ul NOAEL este de aproximativ 0,3 ori mai mare decât MRHDID. Șobolan doză de intranazal inhalare numai în timpul organogenezei a scăzut greutatea corporală și scheletice la doze echivalente cu MRHDID (un toxice, materno-toxice doza). Iepuri dat 0.06 ori MRHDID (un toxice, materno-toxice doza) subcutanat în timpul organogenezei a scăzut pup greutate; palatoschizis a avut loc la 0.39 ori MRHDID dar nu teratogenitate, NOAEL a fost de aproximativ 0.01 ori MRHDID., Fluticazona a traversat placenta după administrarea orală și subcutanată la rozătoare. Șobolan la doze de până la de 2 ori MRHDID de gestație (- a zi de gestație 17) prin intermediul alăptării (ziua 22 postpartum) au arătat nici un efect asupra pup greutate, dezvoltare de interes, atractii, învățare, memorie, reflexe sau de fertilitate. Nu există studii adecvate la femeile gravide. Fluticazona a fost detectată în sângele cordonal neonatal după inhalarea medicamentului de către părinte. Nu se cunosc defectele congenitale de fond și riscul de avort spontan pentru populația indicată., În populația generală din SUA, riscul estimat de defecte majore la naștere este de 2 până la 4%, iar riscul de avort spontan este de 15 până la 20%.
AU TGA categoria de sarcină B3: medicamente care au fost luate doar de un număr limitat de femei însărcinate și de femei în vârstă fertilă, fără a fi observat o creștere a frecvenței malformațiilor sau a altor efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra fătului uman. Studiile la animale au arătat dovezi ale apariției crescute a leziunilor fetale, a căror semnificație este considerată incertă la om.,categoria de sarcină US FDA nu este atribuită: FDA din SUA a modificat regula de etichetare a sarcinii pentru produsele cu prescripție medicală pentru a solicita ETICHETAREA care include un rezumat al riscului, o discuție a datelor care susțin acest rezumat și informații relevante pentru a ajuta furnizorii de servicii medicale să ia decizii de prescriere și să consilieze femeile cu privire la utilizarea Categoriile de sarcină A, B, C, D și X sunt eliminate treptat.acest medicament trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul depășește riscul pentru făt.,
AU TGA categoria sarcinii: B3
US FDA categoria sarcinii: nu este atribuită

-Nu există date suficiente privind utilizarea la femeile gravide pentru a cunoaște aceste riscuri de droguri.
– studiile la animale au evidențiat teratogenitate caracteristică a corticosteroizilor (scăderea greutății fetale și / sau malformații scheletice) la doze maternotoxice de fluticazonă .
– inhalarea intranazală a unei doze echivalente cu MRHDID (o doză maternotoxică) a scăzut greutatea fetală la șobolani, dar nu a prezentat teratogenitate.
– experiența cu corticosteroizi orali sugerează că rozătoarele sunt mai predispuse la efectele teratogene ale corticosteroizilor decât la oameni.,
-Hipoadrenalismul poate apărea la sugarii născuți din mame care primesc corticosteroizi în timpul sarcinii.

vezi referințele

avertismente privind alăptarea nazală cu fluticazonă

beneficiul trebuie să depășească riscul.excretat în laptele uman: necunoscut
excretat în laptele animal: da

-nu există informații cu privire la acest medicament privind prezența în laptele uman, efectele asupra unui sugar alăptat sau efectele asupra producției de lapte.
– alți steroizi au fost detectați în concentrații scăzute în laptele uman.,
– luați în considerare beneficiile de dezvoltare și de sănătate ale alăptării împreună cu nevoia clinică a mamei pentru acest medicament, precum și orice efecte adverse potențiale ale acestui medicament sau ale stării materne subiacente.nivelurile măsurabile ale laptelui au fost observate după administrarea subcutanată a 10 mcg/kg și zi de propionat de fluticazonă titrat la șobolanii care alăptează.

vezi referințe