Coronavirus, materiale medicale și echipamente de protecție
multe produse necesită Marcaj CE înainte de a putea fi vândute în UE. Marcajul CE indică faptul că un produs a fost evaluat de producător și considerat a îndeplini cerințele UE privind siguranța, sănătatea și protecția mediului. Este necesar pentru produsele fabricate oriunde în lume, care sunt apoi comercializate în UE.
când este obligatoriu marcajul CE?,marcajul CE este obligatoriu numai pentru produsele pentru care există specificații UE și care necesită aplicarea marcajului CE. unele produse sunt supuse mai multor cerințe ale UE în același timp. Trebuie să vă asigurați că produsul dvs. respectă toate cerințele relevante înainte de a aplica marcajul CE pe acesta. Este interzisă aplicarea marcajului CE pe produsele pentru care specificațiile UE nu există sau nu necesită aplicarea marcajului CE.
cum se obține marcajul CE?,în calitate de producător al produsului, vă asumați responsabilitatea exclusivă pentru declararea conformității cu toate cerințele.,ing a produs, cu toate acestea, înainte de a face acest lucru, trebuie să:
- asigura conformitatea cu toate relevante cerințe la nivelul UE
- determina dacă poți să-ți evaluezi produsul sau dacă trebuie să implice un organism notificat
- pune împreună un dosar tehnic documentarea conformității: afla despre documentația tehnică
- proiect și să semneze o declarație de conformitate UE
- asigura conformitatea cu toate relevante cerințe la nivelul UE
- determina dacă poți să-ți evaluezi produsul sau dacă trebuie să implice un organism notificat
- pune împreună un dosar tehnic documentarea conformității: afla despre documentația tehnică
- proiect și să semneze o declarație de conformitate UE
Odată ce produsul poartă marcajul CE — în cazul în care autoritatea națională competentă solicită — trebuie să le furnizeze toate informațiile și documentele justificative privind marcajul CE.,
aveți nevoie de o evaluare independentă?
trebuie să verificați dacă produsul dvs. trebuie testat de un organism notificat. Puteți găsi aceste informații în legislația relevantă aplicabilă produsului dvs.: verificați regulile pe categorii de produse.acest pas nu este obligatoriu pentru toate produsele.dacă trebuie să implicați un organism notificat, marcajul CE trebuie să fie însoțit de numărul de identificare al organismului notificat. Marcajul CE și numărul de identificare pot fi aplicate separat, atât timp cât apar în mod clar legate între ele.,puteți utiliza baza de date Nando pentru a căuta un organism notificat care vă poate certifica produsul.dacă produsul dvs. nu trebuie verificat de un organism independent, atunci depinde de dvs. să verificați dacă respectă cerințele tehnice. Aceasta include estimarea și documentarea riscurilor posibile atunci când utilizați produsul.
trebuie să plătiți taxe?
dacă dumneavoastră, în calitate de producător, efectuați singur evaluarea conformității, nu va trebui să plătiți nicio taxă., Cu toate acestea, dacă optați pentru a utiliza serviciile unui organism notificat sau dacă specificațiile UE aplicabile produsului dvs. necesită evaluarea independentă de către un organism notificat, atunci trebuie să plătiți organismului notificat pentru serviciul pe care îl furnizează. Costul depinde de procedura de certificare care se aplică produsului dvs. și de complexitatea produsului etc.
cum aplicați marcajul CE?marcajul CE trebuie să fie vizibil, lizibil și de neșters.,marcajul CE trebuie să fie format din inițialele „CE”, ambele litere trebuie să aibă aceeași dimensiune verticală și să nu fie mai mici de 5 mm (cu excepția cazului în care se specifică diferit în cerințele relevante ale produsului).dacă doriți să reduceți sau să măriți marcajul CE de pe produsul dvs., trebuie să respectați proporțiile celor două litere. Atâta timp cât inițialele rămân vizibile, marcajul CE poate lua diferite forme (de exemplu, culoare, solid sau gol).,dacă marcajul CE nu poate fi aplicat pe produsul în sine, îl puteți aplica pe ambalaj dacă există sau pe orice documente însoțitoare. Dacă produsul dvs. este supus mai multor directive/regulamente UE care necesită aplicarea unui marcaj CE, documentele însoțitoare trebuie să indice că produsul dvs. este conform cu toate directivele/reglementările UE aplicabile.
puteți descărca fișierele de imagine ale marcajului CE de pe portalul DG GROW.