Migrene peste Midrin

De Casey Battersby
Pharm.D candidat 2020
8 iulie 2019
CareFirst specialitate Farmacie

ce este Midrin?

Midrin este un produs combinat de acetaminofen 325 mg, izometepten mucat 65 mg și dicloralfenazonă 100 mg. Este utilizat pentru tratamentul migrenei și a durerilor de cap de tensiune și funcționează prin direcționarea durerii de cap prin trei căi diferite., Componenta acetaminofen ajută la reducerea durerii prin inhibarea sintezei centrale de prostaglandine, în special COX-2, pentru a ajuta la ridicarea pragului de durere al pacientului. Componenta mucat izometeptene reduce stimulii care duc la dureri de cap vasculare prin provocarea vasoconstricției arteriolelor craniene și cerebrale dilatate. Componenta dicloralfenazonă este un promedicament de hidrat de cloral și antipirină care sunt sedative și relaxante respectuos și ajută la reducerea răspunsului emoțional al pacientului în timpul unui episod de migrenă.,debutul acțiunii Midrinei este în 5 până la 10 minute de la administrarea medicamentului, iar timpul până la concentrația serică maximă este oriunde între 10 și 60 de minute, în funcție de parametrii specifici ai pacientului și de doza administrată. Se spune că durata acțiunii Midrin este de aproximativ 4 până la 6 ore, cu un timp de înjumătățire de 2 până la 3 ore la majoritatea pacienților adulți.în ceea ce privește dozarea, pentru migrene, Midrin se administrează două capsule pentru a începe, urmate de 1 capsulă la fiecare oră până când se obține ameliorarea cu maximum 5 capsule la fiecare 12 ore., Pentru durerile de cap de tensiune, Midrin se administrează 1 până la 2 capsule la fiecare 4 ore, cu maximum 8 capsule pe zi. Doza maximă pe zi de acetaminofen este de 4g pe zi și este important ca pacienții să nu depășească această doză și să fie atenți să nu ia alte medicamente care conțin acetaminofen.midrin este în principal un medicament bine tolerat. Deși este important să rețineți că acest medicament are o cutie neagră de avertizare pentru hepatotoxicitate și utilizarea sa este contraindicată la pacienții cu boală hepatică, precum și la pacienții cu boală renală și boli cardiovasculare., Efectele adverse frecvente asociate cu acest medicament includ amețeli și erupții cutanate.începând cu 1 ianuarie 2018, Midrin nu mai este disponibil prin intermediul producătorilor comerciali din Statele Unite, deoarece Food and Drug Administration (FDA) nu mai recunoaște izometheptene, una dintre componentele Midrin, un medicament aprobat.

Izometheptene a fost aprobat inițial în 1948, dar numai prin studii de siguranță nu Studii de eficacitate. De atunci, FDA a schimbat standardele de aprobare a medicamentelor pentru a conține studii atât pentru siguranță, cât și pentru eficacitate., FDA a fost încercarea de la 2007 pentru a obține producătorii de isometheptene pentru a rula studii de eficacitate, dar nici o companie nu a respectat. Din acest motiv, pe 13 octombrie 2017, FDA a informat acești producători despre retragerea aprobării isometheptene.deoarece Midrin conține izometeptene, fabricarea medicamentului a fost întreruptă. Până când o nouă cerere de droguri este prezentată FDA și studiată corespunzător pentru izometeptene, medicamentul cu rămân neaprobate.

unde pot obține Midrin?,

În ciuda faptului că este un medicament neaprobat, Midrin este încă disponibil pacienților dacă este comandat la o farmacie de compoziție pentru a fi făcut special. Cum este posibil acest lucru? Deoarece isometheptene a fost aprobat pentru siguranță în conformitate cu 1938 Food, Drug, and Cosmetic Act, acesta poate fi utilizat în continuare, pur și simplu nu poate fi comercializat și fabricat de o companie de producție fără o nouă cerere de droguri., Medicamentele pot fi compuse fără noua cerere de droguri, atâta timp cât acestea nu au fost întrerupte din motive de siguranță, nu sunt pe FDA „nu compus” lista, și atâta timp cât acestea au o monografie USP-isometheptene se potrivește toate aceste criterii. Deci, dacă un pacient are nevoie de Midrin, acesta poate fi comandat de către medicul său la o farmacie compusă.