Problema: In data de 21, 2009, newsletter-ul s-a remarcat o asociere între Q PainBuster elastomer pompa si chondrolysis (distrugerea cartilajului), în special dacă anestezic local destinat pentru a reduce durerea dupa operatie este infuzat direct într-o comună, mai degrabă decât țesuturile din jur. De atunci, am primit numeroase rapoarte de potențiale probleme cu utilizarea pompelor ON-Q., Majoritatea acestor probleme pot fi abordate de spitale, astfel încât pompele pot fi utilizate în siguranță pentru a oferi analgezie chirurgicală a plăgilor și/sau bloc nervos periferic.
PE-Q PainBuster Post-Op Ameliorarea Durerii de Sistem (a se vedea Figura 1) 
oferă perfuzie continuă cu un anestezic direct în pacientului chirurgical site-ul de eficiente, non-narcotice durerea postoperatorie de relief de până la 5 zile., Sunt disponibile patru modele de pompe: unul cu un debit fix care nu poate fi modificat; unul care oferă o perfuzie bazală și permite, de asemenea, livrarea bolusurilor la cerere; unul care permite utilizatorului să ajusteze debitul într-un interval predeterminat; și unul cu un controler de viteză reglabil și un dispozitiv bolus. Sunt disponibile diferite dimensiuni și tipuri de catetere pentru livrarea medicamentelor. Potrivit companiei, aproximativ 700 de spitale folosesc pompe ON-Q după proceduri chirurgicale cardiovasculare, cardiotoracice, urologice, ginecologice, obstetricale, ortopedice și generale.,în timp ce pompa ON-Q poate oferi o ameliorare eficientă a durerii, numeroase spitale și centre chirurgicale ambulatorii au raportat probleme de management potențial dăunătoare asociate cu utilizarea dispozitivului. Recent, un spital a raportat un eveniment grav care ar fi putut fi legat de golirea prematură a bilei rezervorului care deține medicamentul. Un pacient a fost trimis acasă cu o pompă ON-Q umplută cu un anestezic local. Chirurgul a cerut pacientului să se întoarcă în 5 zile pentru a reumple pompa timp de încă 5 zile., La două zile după ce pompa a fost reumplută, pacientul a fost adus la Departamentul de urgență (ED) în stop cardiac.personalul ED a observat că bila rezervorului de medicamente a pompei ON-Q era goală. Inițial, nu știau ce medicamente au fost livrate pacientului sau cât de repede a fost livrat, deoarece dispozitivul nu era etichetat. (În simplitatea sa, pompa ON-Q nu înregistrează istoricul perfuziei, astfel încât nu a existat nicio înregistrare despre cât de repede a fost livrat medicamentul.) Când personalul ED a aflat că pompa conținea un anestezic local, a fost extras un nivel de medicament., Cu toate acestea, acest test de laborator a trebuit să fie efectuat de un laborator extern, astfel încât rezultatele nu au fost disponibile pentru a ajuta la ghidarea tratamentului pacientului sau pentru a determina cauza stopului său cardiac. Mai târziu, un nivel local de medicament anestezic sa dovedit a fi ridicat, dar nu alarmant. Din păcate, eforturile de salvare nu au reușit și pacientul a murit, deși moartea sa nu a fost probabil legată de incident., Până în prezent, personalul spitalului nu poate decât să speculeze cu privire la cauza golirii premature a rezervorului de medicamente—poate manipularea pacientului—și dacă toxicitatea medicamentului a jucat vreun rol în moartea pacientului.alte probleme potențiale de proces legate de utilizarea pompei ON-Q au fost raportate și sunt descrise mai jos.folosit fără educația personalului. Am primit rapoarte de pacienți care apar pe unități postoperatorii cu o pompă ON-Q unde personalul nu a văzut niciodată pompele sau a fost educat cu privire la utilizarea lor.
utilizat fără implicarea farmaciei., În multe cazuri raportate, pompele au fost pilotate în sala de operație (sau) și/sau utilizate în mod regulat fără cunoștințe de farmacie. Prima întâlnire a farmaciei cu dispozitivul a avut loc adesea atunci când asistentele medicale au sunat la farmacie, deoarece bila rezervorului era goală și nu știau ce să facă sau când personalul farmaciei a fost informat că un proces de „minge de durere” va începe a doua zi. Un spital a raportat că singura modalitate prin care farmacia știa despre utilizarea pompei ON-Q A fost prin farmaciști pe bază de unități care s-au întâmplat să învețe despre ele de la asistente medicale.
nici o profilare farmacie a comenzilor., Chiar și atunci când farmacia are cunoștințe cu privire la utilizarea dispozitivelor, comenzile pentru medicamente sunt rareori profilate sau examinate. În multe cazuri, pompele sunt pornite în OR, iar „comanda” face parte din documentația intraoperatorie. Astfel, o comandă nu este trimisă la farmacie pentru medicamentele livrate de pompă. Unii farmaciști ne-au spus că acum utilizează un formular de comandă standard pentru pompele ON-Q. Un farmacist ne-a spus că a trebuit să construiască șabloane speciale pentru pompe., De asemenea, farmaciștii ar putea să-și amintească să verifice interacțiunile medicamentoase și alergiile dacă un astfel de screening nu are loc automat. pregătirea medicamentelor în afara farmaciei. Multe pompe ON-Q nu sunt completate în farmacie; ele sunt completate în sala de operații unde rareori există un sistem de verificări duble independente și unde etichetarea și comunicarea de predare pot să nu fie suficiente. Am aflat recent despre o eroare în care pompele pentru doi pacienți au fost umplute folosind un anestezic local care conținea epinefrină, mai degrabă decât anestezicul local singur., (Vasoconstrictorii, cum ar fi epinefrina, nu sunt recomandați pentru perfuzie continuă prin pompe ON-Q.) Într-un caz, asistenta a observat eroarea și a corectat-o după ce pacientul a primit doar 1 mL de medicament greșit. În celălalt caz, pacientul a dezvoltat leziuni tisulare severe și a necesitat îngrijire ulterioară. Prepararea farmaciei a medicamentelor a fost uneori întâmpinată cu rezistență, deoarece chirurgii susțin că nu știu până la sfârșitul cazului dacă doresc să utilizeze pompa., Produsul poate fi, de asemenea, comercializat într-un mod care promovează autonomia medicului și umple pompele de către chirurg sau anestezist în sau ca un avantaj (o strategie de marketing pe care o descurajăm). Un farmacist de spital a raportat că a crezut că farmacia pregătea toate medicamentele pentru pompele ON-Q doar pentru a afla că chirurgii pregăteau și pompe în sala de operație.
utilizați cu alte medicamente decât anestezicele locale. Pompa ON-Q este concepută pentru a livra anestezice locale la locurile chirurgicale pentru ameliorarea durerii non-narcotice., Informațiile despre produs ale companiei sugerează utilizarea ropivacainei, bupivacainei sau lidocainei. Cu toate acestea, I-Flow, compania care comercializează PE-Q, oferă, de asemenea, informații cu privire la stabilitatea atunci când diverse anestezice locale sunt amestecate cu dexametazona, ketorolac, sulfat de morfină și ketorolac, ceftriaxona, sau ceFAZolin—insinuezi că amestecarea anestezice locale cu alte medicamente este în siguranță și poate chiar eficient. Cu toate acestea, compania nu furnizează date care să susțină acest lucru și nu face recomandări specifice privind utilizarea acestor produse cu ON-Q.,de asemenea, am primit rapoarte că chirurgii au adăugat vancomicină și chiar fentanil la anestezicul local. Cu o pompă simplistă care promite o precizie de livrare de ±15% din rata de perfuzie marcată (± 20% pentru modelele cu debite reglabile), utilizarea cu antibiotice și medicamente precum ketorolac, morfină și fentanil poate să nu fie recomandabilă.
viteze diferite de perfuzare. Precizia ratei pompei de livrare a medicamentelor depinde de umplerea bilei rezervorului cu o cantitate exactă de medicamente., Volumul de umplere adecvat este variabil în funcție de tipul pompei și durata terapiei. Supra-sau sub-umplere rezultatele mingii în rate variabile de perfuzie. Partea limitatoare de debit a pompei trebuie, de asemenea, să fie în contact cu pielea pacientului și să fie ținută departe de orice terapie prin frig (de exemplu, pachete de gheață), altfel medicamentul se va infuza mai lent decât se aștepta. Taping peste filtru poate afecta debitul. Debitul este, de asemenea, imprevizibil în cazul în care cadranul nu se face clic în loc la setarea numerică corespunzătoare., Confuzia a fost, de asemenea, raportată la determinarea vitezei corecte de perfuzie pentru pompele cu catetere duble, fiecare port infuzând jumătate din volumul total de medicamente. Dacă pacienții primesc prea mult bupivacaină, ropivacaină sau lidocaină—medicamentele utilizate cel mai frecvent cu pompele ON-Q—cardiotoxicitatea este posibilă.
concentrații diferite., Am auzit de la un farmacist care a văzut un protocol de spital pentru pompe ON-Q cu mai mult de 17 concentrații disponibile pentru bupivacaină, ropivacaină și lidocaină, deoarece personalul a schimbat concentrația atunci când au nevoie pentru a schimba doza (similar cu regula 6). Utilizarea concentrațiilor nestandardizate a contribuit la erorile de preparare și dozare.
medicamente neetichetate. Mingea rezervor de droguri (sau ON-Q pompa tubulatura) a fost găsit unlabeled, în special atunci când mingea a fost completat în OR., În cazurile în care nu există o „comandă” pentru medicament sau pompă, medicamentul administrat poate fi necunoscut de cei care oferă îngrijiri pacientului.
documentația de administrare a medicamentului. Dacă profilele farmaciei comandă pompe ON-Q, terapia medicamentoasă poate apărea pe înregistrarea de administrare a medicamentelor generate de computer (MAR). Dar mai mulți angajați ai Spitalului ne-au spus că pompa ON-Q nu apare pe Marte și nu monitorizează sau documentează tipul și cantitatea de medicament administrată prin această metodă de livrare.
durata extinsă de utilizare., Ca și în cazul descris inițial în acest articol, unii medici reumpleți pompa ON-Q după 5 zile de utilizare. Cu toate acestea, producătorul afirmă că pompa nu trebuie reumplută și este destinată doar unei singure utilizări (până la 5 zile), după care pompa trebuie îndepărtată și aruncată. Utilizarea mai lungă poate prezenta o problemă de control al infecției.
analgezice concomitente. Ca și în cazul altor forme de administrare a analgeziei, sunt îngrijorătoare dozele maxime neclare ale anestezicelor locale furnizate de pompa ON-Q și posibila utilizare concomitentă a analgezicelor pe alte căi de administrare., De exemplu, multe seturi de comenzi de lungă durată includ deja medicamente pentru durere intermitente și/sau continue, care pot fi încă adoptate în ciuda utilizării pompei ON-Q. Deoarece este posibil ca Farmacia să nu fie conștientă de utilizarea pompei sau să profileze comenzi legate de aceasta, este posibil ca terapia duplicată inutilă și potențial periculoasă să nu fie identificată. De exemplu, unul dintre consultanții noștri a fost recent la un spital unde a revizuit diagrama unui pacient cu comenzi simultane pentru o pompă ON-Q, analgezie controlată de pacient și ketorolac la fiecare 8 ore.,vezi Tabelul 1 de mai jos pentru o listă de strategii sugerate pentru îmbunătățirea siguranței la utilizarea pompelor ON-Q. De asemenea, rețineți: în timp ce acest articol prezintă probleme asociate cu gestionarea pompelor ON-Q, există și alte pompe elastomerice fabricate de alte companii care pot avea probleme similare. Vă rugăm să luați măsuri pentru a reduce riscul de erori și evenimente adverse cu aceste pompe și, astfel, maximiza beneficiile potențiale ale acestei forme de control al durerii., De fapt, o analiză a modului de eșec și a efectelor (FMEA) ar trebui luată în considerare în spitalele care utilizează aceste dispozitive sau au în vedere utilizarea lor.
