US Pharm. 2007;32(9):10-14.
este considerat lipsit de etică ca producătorii să proiecteze studii umane prospective pentru a stabili teratogenitatea potențială sau pentru a determina pericolele pentru un copil atunci când medicamentele trec în laptele matern.1 astfel, femeile însărcinate și care alăptează sunt adesea denumite orfani terapeutici. Mulți dintre acești pacienți aleg produse fără prescripție medicală pe cont propriu.2 Cu toate acestea, chiar și atunci când femeile întreabă, farmaciștii sunt împiedicați de lipsa generală de cunoștințe cu privire la pericolele potențiale ale acestor produse.,
sarcina Versus lactație
în timp ce sarcina și alăptarea pot părea similare în ceea ce privește toxicitatea medicamentelor, există diferențe fundamentale. În timpul sarcinii, fătul poate intra în contact cu medicamentele în cantități mai mari decât prin lactație.3 În ciuda acestui fapt, ficatul și rinichii mamei ajută la detoxifiere și excreție. Cu toate acestea, deși mai puține medicamente ajung la copilul care alăptează, copilul trebuie să se bazeze pe propriile abilități de detoxifiere și excreție. Astfel, fiecare situație prezintă un set unic de probleme.,
sarcina
riscul pentru malformații majore la copii este de 3%, dintre care majoritatea nu au legătură cu ingestia de medicamente.1 cu toate acestea, femeile însărcinate sunt de obicei atente să facă tot posibilul pentru a oferi un copil sănătos. Aceasta ar trebui să includă abținerea de la medicamente de abuz și restricționarea utilizării medicamentelor care nu sunt prescrise. Binecunoscutul incident cu talidomidă este încă în atenția publicului.3,4 dovezile Definitive privind alte medicamente lipsesc de obicei, deoarece nu este etic să se administreze orice produs femeilor însărcinate pentru a determina teratogenitatea., Identificarea unui posibil teratogen se bazează, de obicei, pe rapoarte de caz, studii controlate de caz sau studii de cohortă.3 din fericire, puține medicamente sunt teratogene.
Aspirina și alte AINS sunt produse fără prescripție medicală care sunt cunoscute teratogene, deoarece afectează sistemul cardiovascular fetal. Aceste produse trebuie evitate în ultimul trimestru. Mai mult, aspirina și alți salicilați pot provoca modificări ale mecanismelor hemostazei materne și fetale, scăderea greutății la naștere și creșterea mortalității perinatale.,5 dacă aspirina este administrată cu o săptămână înainte sau în timpul travaliului și nașterii, aceasta poate duce la pierderi excesive de sânge la naștere. Acțiunea sa în inhibarea prostaglandinei poate prelungi, de asemenea, travaliul și gestația.FDA a dezvoltat categorii de risc de sarcină.4,6 categoria A (risc la distanță de vătămare în studiile controlate la femei) include vitamine la doze de ADR. Categoria B (nici un rău aparent pentru făt în cercetarea animală și/sau umană) include acetaminofen, cimetidină, hidroxid de aluminiu, insulină și ibuprofen în primul și al doilea trimestru., Categoria C (niciun studiu bine controlat la femeile gravide) include pseudo ephe drine, simeticonă, clotrimazol, senna, dextrometorfan, aspirină și hidrocortizon în al doilea și al treilea trimestru. Categoria D (dovezi pozitive ale riscului fetal uman, dar beneficiile pot depăși riscul) include ibuprofenul în al treilea trimestru și hidrocortizonul în primul. Categoria X, inclusiv vitamina A la doze peste ADR, este contraindicată la femeile gravide și la cei care pot rămâne gravide.,
alăptarea
majoritatea medicamentelor eliberate pe bază de prescripție medicală și fără prescripție medicală nu se găsesc în laptele matern după ingestie.2 cu toate acestea, există mai multe recomandări care pot fi date mamei în cauză.2 În primul rând, ar trebui încurajată să evite medicamentele ori de câte ori este posibil și să exploreze opțiunea terapiilor non-farmacologice. În al doilea rând, ar trebui să fie sfătuită să ia medicamente pe cale orală imediat după alăptarea copilului și, de preferință, înainte de cea mai lungă perioadă de somn. Acest lucru va ajuta la prevenirea copilului să se confrunte cu medicamente prin evitarea nivelurilor maxime de plasmă și lapte matern., În al treilea rând, mama ar trebui să ia versiunile regulate de rezistență ale unui produs fără prescripție medicală, mai degrabă decât versiuni suplimentare de rezistență, rezistență maximă sau cu acțiune lungă. Mama ar trebui să se bazeze pe medicamente cu o singură entitate în loc de combinații și ar trebui să fie atentă la primul semn al unui eveniment advers pentru a notifica pediatrul cât mai curând posibil.
analgezice: aspirina, salicilatul de magneziu și subsalicilatul de bismut pot intra în laptele matern; ele pot provoca efecte adverse și pot duce la sindromul Reye.2 aspirina din laptele matern poate provoca, de asemenea, erupții cutanate, anomalii ale trombocitelor și sângerări.,5 trebuie evitate produsele analgezice combinate care conțin difenhidramină, feniltoloxamină, cofeină, salicilamidă și alte ingrediente. Alternative mai sigure sunt ibuprofenul și acetaminofenul.
antihistaminice și decongestionante: Clemastina poate produce somnolență și iritabilitate la sugarul alăptat.2 alte antihistaminice pot provoca, de asemenea, somnolență. Experții recomandă ingerarea antihistaminicului după ultima hrănire de noapte, chiar înainte de culcare.2 pseudoefedrina trece slab în laptele matern (0, 5% din doza orală), deși poate scădea volumul laptelui matern.,2,7 oximetazolina poate scădea aprovizionarea cu lapte.2 fenilefrina are o durată mai scurtă de acțiune și poate fi preferabilă ca decongestionant nazal topic, deși mamele trebuie să monitorizeze cu atenție volumul laptelui matern pentru a se asigura că nu suferă o reducere apreciabilă a volumului.2
tuse și durere în gât produse: Guaifenesin, dextrometorfan, mentol, dyclonine și benzocaină sunt relatărilor sigure pentru utilizarea de către mamele care alăptează.2 deși codeina ajunge la laptele matern în cantități detectabile, dextrometorfanul este un antitusiv mai sigur.,
produse gastro-intestinale: pentru stomac deranjat sau reflux, antiacidele care conțin calciu sau magneziu sunt destul de sigure, deoarece trece puțin în laptele matern.2 cu toate acestea, antiacidele care conțin sodiu (de exemplu, Alka-Seltzer, Bromo-Seltzer) ar putea provoca acumularea fetală și ar trebui evitate. Dintre antagoniștii H2 fără prescripție medicală, cimetidina și ranitidina se găsesc în concentrații mai mari în laptele matern decât famotidina și nizatidina, ceea ce face ca ultimele două să pară preferabile.2 antidiareice care conțin loperamidă sunt acceptabile, dar produsele subsalicilate de bismut trebuie evitate pentru a preveni sindromul Reye., Pentru constipație, agenții preferați sunt produsele care formează în vrac, cum ar fi psyllium sau metilceluloză. Hidroxid de magneziu (de exemplu, Freelax) ar fi, de asemenea, acceptabil, dar docusat poate provoca diaree la copil, și stimulente, cum ar fi senna și bisacodyl sunt mai puțin alegeri optime, pentru toți pacienții, din cauza lor nonphysiologic acțiune. Simeticona este sigură pentru flatulență, deoarece este practic neabsorbită de mamă.,
Medicamente pe bază de Plante și Alte Suplimente Alimentare
Aproximativ 13% din femeile gravide să ia ierburi sau suplimente alimentare (altele decât vitamine sau acid folic).8 suplimentele alimentare cuprind produse nedovedite, cum ar fi plante medicinale și suplimente nonbotanice. (Produsele homeopatice sunt, de asemenea, nedovedite. FDA nu are puterea de a forța producătorii să demonstreze că aceste produse sunt sigure sau eficiente pentru utilizare, iar siguranța lor în timpul sarcinii și alăptării este practic necunoscută.,9,10
ca exemplu de posibile pericole ale suplimentelor alimentare, un copil a suferit convulsii focale la 26 de ore după naștere și sa constatat că are un infarct în artera cerebrală stângă-mijlocie.11 mama a raportat ingerarea ceaiului albastru de cohosh ca mijloc de a induce travaliul. Producătorii de cohosh albastru (și toate celelalte plante medicinale) nu efectuează studii sistematice privind utilizarea lor în timpul sarcinii sau alăptării. Infarcte cerebrale sunt extrem de rare la nou-nascuti, dar blue cohosh este cunoscut de a provoca contracții uterine și vasoconstricție, făcându-l o posibila cauza., Mai mult, un raport mai vechi a indicat ceaiul albastru de cohosh ca factor cauzal la un nou-născut care a suferit insuficiență cardiacă congestivă, șoc și infarct miocardic.12 în timp ce unii susțin că astfel de studii de caz nu ar trebui utilizate pentru a emite acuzații generale împotriva tuturor produselor nedovedite în timpul sarcinii, alții subliniază că „controlul slab al calității, eficacitatea incertă și pericolele necunoscute” ale medicamentelor pe bază de plante creează un raport risc–beneficiu nefavorabil cu utilizarea lor.,13,14
o serie de articole din Jurnalul Canadian de Farmacologie clinică au explorat siguranța și eficacitatea mai multor plante medicinale în timpul sarcinii și alăptării. Unul a raportat că 45% dintre moașe folosesc cohosh negru pentru a induce travaliul, dar că utilizarea sa ar trebui descurajată la toți pacienții gravide din cauza unor preocupări precum inducerea forței de muncă înainte de momentul potrivit, efectele hormonale, proprietățile emmen ogogue (promovarea fluxului menstrual) și efectele anovulatorii.15 posibilele sale efecte estrogenice / antiestrogenice ar determina, de asemenea, ca aceasta să fie contraindicată la alăptare., Un alt articol a examinat echinacea, concluzionând că poate fi sigură în timpul sarcinii, dar nu există dovezi suficiente pentru a recomanda utilizarea acesteia în timpul alăptării.16 Sunătoarea nu este sigură în timpul sarcinii, iar utilizarea în timpul alăptării poate provoca colici, somnolență și letargie.Ginkgo trebuie evitat în timpul sarcinii datorită capacității sale de a prelungi timpul de sângerare; siguranța sa în timpul alăptării nu este cunoscută și nu trebuie ingerată.18 aceste rapoarte care explorează siguranța plantelor medicinale în timpul sarcinii și alăptării sunt mai degrabă excepția decât regula pentru suplimentele alimentare.,
cercetătorii taiwanezi au efectuat un studiu prospectiv în care au fost examinați peste 14.000 de născuți vii în legătură cu ingestia maternă a ierburilor.19 planta huanglian a fost asociată cu malformații congenitale majore ale sistemului nervos și An-Tai-Yin cu malformații majore ale țesuturilor musculo-scheletice și conjunctive și ale ochiului.
fiecare supliment alimentar trebuie supus aceluiași tip de analiză pentru a determina teratogenitatea, dar acest lucru este rareori făcut. Astfel, farmaciștii ar trebui să sfătuiască împotriva utilizării ierburilor și suplimentelor alimentare la pacienții gravide și care alăptează.,
1. Kyle PM. Drugs and the fetus. Curr Opin Obstet Gynecol. 2006;18:93-99.
2. Nice FJ, Snyder JL, Kotansky BC. Breastfeeding and over-the-counter medications. J Hum Lact. 2000;16:319-331.
3. Della-Giustina K, Chow G. Medications in pregnancy and lactation. Emerg Med Clin North Am. 2003;21:585-613.
5., Regula finală pentru etichetarea profesională a aspirinei, aspirinei tamponate și aspirinei în combinație cu produse medicamentoase antiacide. Fed Reg. 1999;64:49652-49655.
6. McCarter-Spaulding de. Medicamente în timpul sarcinii și alăptării. MCN Am J Matern copil Nurs. 2005;30:10-17.
7. Hale TW. Medicamente la mamele care alăptează de sugari prematuri. Pediatr Ann. 2003;32:337-347.
8. Fapte rapide despre utilizarea medicamentelor în timpul sarcinii și în timpul alăptării. Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor. Disponibil la: www.cdc.,gov/ncbddd/medicamente / rapid.EHM. Accesat 2 August 2007.
9. Marcus DM, Snodgrass WR. Nu faceți rău: evitarea medicamentelor pe bază de plante în timpul sarcinii. Obstet Gynecol. 2005;105:1119-1122.
10. Kuczkowski KM. Analgezia de muncă pentru parturient cu medicamente pe bază de plante: ce trebuie să știe un obstetrician? Arch Gynecol Obstet. 2006;274:233-239.
11. Finkel RS, ZARLENGO KM. Cohosh albastru și accident vascular cerebral perinatal. În Engl J Med. 2004;351:302-303.
12. Jones TK, Lawson BM., Insuficiență cardiacă congestivă neonatală profundă cauzată de consumul matern de medicamente pe bază de plante blue cohosh. J Pediatr. 1998;132:550-552.
15. Dugoua JJ, Seely D, Perri D, și colab. Siguranța și eficacitatea cohosh negru (Cimicifuga racemosa) în timpul sarcinii și alăptării. Poate J Clin Pharmacol. 2006; 13: e257-261.
19. Chuang CH, Doyle P, Wang JD și colab. Medicamente pe bază de plante utilizate în timpul primului trimestru și malformații congenitale majore: o analiză a datelor dintr-un studiu de cohortă de sarcină. SAF De Droguri. 2006;29:537-548.,
20. Qu F, Zhou J. tratarea avortului amenințat cu ierburi chinezești: un raport de caz. Fitother Res. 2006; 20: 915-916.
