Fundal: Carisoprodol, un central activ osos relaxant muscular, este utilizat pe scară largă pentru tratamentul acute, dureroase afecțiuni musculo-scheletice., Când a fost administrat în doză de 350 mg de patru ori pe zi, carisoprodol a demonstrat un beneficiu clinic semnificativ în studiile sale de dezvoltare clinică timpurie; cu toate acestea, au fost raportate unele efecte secundare nefavorabile, cum ar fi somnolență și amețeli. Recent, au fost efectuate cercetări pentru a determina dacă o doză mai mică de carisoprodol ar păstra eficacitatea, dar ar îmbunătăți tolerabilitatea în comparație cu doza mai mare de 350 mg., obiectiv: scopul acestui studiu multicentric a fost de a compara eficacitatea și siguranța comprimatelor de carisoprodol 250 mg de patru ori pe zi cu comprimatele de 350 mg de patru ori pe zi și cu placebo la pacienții cu spasm musculo-scheletic acut, dureros al spatelui inferior.,
design de Cercetare și metode: În acest 1 săptămână, dublu-orb, controlat cu placebo, cu grupuri paralele, studiu multicentric, pacienții 18 la 65 de ani, cu moderată până la severă spasm au fost randomizați la tratamentul cu carisoprodol 250 mg comprimate (n = 264), 350 mg comprimate (n = 273), sau de potrivire comprimate placebo (n = 269) de trei ori pe zi și la culcare.
rezultatul Principal măsuri: coprimary eficacitatea variabile fost pacient evaluat de scutire de la început dureri de spate și-pacient evaluat impresie globală de schimbare evaluate pe zi de tratament 3.,
Rezultate: carisoprodol 250 mg regim a fost semnificativ mai eficace decât placebo evaluate atât de către pacient evaluat de scutire de la început dureri de spate (p = 0.0001) și pacient-evaluat impresie globală de schimbare (p = 0.0046). Nu au existat diferențe semnificative între 250 mg și 350 mg doze pentru coprimary de eficacitate, și pacienților s-a ameliorat cu sau fără sedare. Mai puțin de 1% dintre pacienții din grupul carisoprodol 250 mg au întrerupt prematur din cauza evenimentelor adverse apărute în urma tratamentului și niciun pacient nu a întrerupt din cauza somnolenței.,
Concluzii: atunci Când se administrează de trei ori pe zi și la culcare, carisoprodol 250 mg a fost la fel de eficace ca 350 mg de trei ori pe zi și la culcare cu o incidență mai mică a evenimentelor adverse și mai puține întreruperi ale tratamentului din cauza evenimentelor adverse. Pacienții s-au îmbunătățit indiferent dacă au raportat sau nu sedarea ca eveniment advers.
