întrebare
care este relația dintre NovoLog și Humalog? Structura moleculară deoparte, pot fi înlocuite direct între ele?
răspuns de la Expert
Mario M., Zeolla, PharmD, PTF
Profesor Asociat, facultatea de Farmacie Practică, Albany Facultate de Farmacie, New York; Îngrijirea Pacientului Farmacistul, Eckerd Pacient Centru de Îngrijire, Loudonville, New York
Insulină aspart (NovoLog, prin Novo Nordisk) și insulină lispro (Humalog, realizate de către Eli Lilly) sunt insulină cu acțiune rapidă analogii indicat pentru tratamentul de tip 1 și de tip 2 diabet. Unele instituții substituie acești agenți unul pentru altul. Parametrii farmacocinetici ai acestora, după cum se menționează în informațiile despre produs, sunt foarte asemănători., Au fost efectuate o serie de studii clinice mici care au comparat profilurile farmacocinetice și farmacodinamice ale acestora, ceea ce sugerează că există puține diferențe semnificative între cele 2 produse.un studiu randomizat, dublu-orb, încrucișat la pacienți cu diabet zaharat de tip 1 a fost efectuat pentru a determina diferențe în profilurile farmacocinetice și farmacodinamice ale insulinei aspart și insulinei lispro. Douăzeci și patru de subiecți au primit o singură doză prandială din fiecare medicament, adaptată nevoilor individuale de dozare., Probele de sânge prelevate înainte și după administrarea insulinei nu au demonstrat diferențe statistice ale concentrațiilor relative ale glicemiei între cele 2 medicamente pe o perioadă de 6 ore. În mod similar, nu au existat diferențe statistice ale parametrilor farmacocinetici, inclusiv atingerea concentrațiilor maxime de insulină, insulină aria de sub curbă (ASC) la 4 și 6 ore, și de timp pentru atingerea concentrațiilor maxime de insulină. Autorii au concluzionat că agenții 2 au fost la fel de eficienți., cu toate acestea, un studiu anterior efectuat, de asemenea, la subiecți cu diabet zaharat de tip 1, a constatat unele diferențe în parametrii farmacocinetici între cei 2 agenți. Paisprezece subiecți au fost randomizați într – o singură doză din fiecare agent înainte de un mic dejun standardizat, agentul alternativ fiind administrat fiecărui subiect după o perioadă de spălare de 5 până la 21 de zile. În timp ce nu au existat diferențe statistic semnificative în nivelurile de glucoză sau insulină ASC între agenți peste 4 ore, insulina lispro demonstrat absorbția și eliminarea mai rapidă., Aceste diferențe au fost semnificative statistic, dar importanța clinică rămâne discutabilă, având în vedere efectele similare observate asupra valorilor glucozei.un al treilea studiu efectuat la voluntari sănătoși a avut rezultate contrastante, insulina aspart demonstrând o absorbție mai rapidă și concentrații maxime de insulină mai mari. Din nou, diferențele absolute ale parametrilor farmacocinetici au fost semnificative statistic, dar mici și probabil nesemnificative din punct de vedere clinic., este puțin probabil ca orice diferențe ale parametrilor farmacocinetici să fie relevante din punct de vedere clinic și, ca atare, aceste 2 medicamente pot fi schimbate între ele. Cu toate acestea, este important să se aibă în vedere faptul că farmacocinetica și răspunsul clinic la toate preparatele de insulină pot varia de la persoană la persoană, datorită mai multor factori. Pacienții individuali care au trecut de la 1 agent la altul trebuie să fie deosebit de precauți în ceea ce privește monitorizarea glicemiei inițial după schimbare.,un al treilea analog de insulină cu acțiune rapidă, insulina glulizină (Apidra, produsă de Aventis), a intrat recent pe piață. Acest agent pare să fie absorbit mai rapid decât celelalte 2 medicamente. Nu sunt disponibile studii directe care să compare aceste medicamente, de aceea înlocuirea insulinei glulizină cu aspart sau lispro trebuie evitată în acest moment.
