Un nou tratament pentru osteoporoza: Romosozumab

Osteoporoza este o afectiune in care oasele devin poroase (mai puțin dens) și mai slab. Aceasta afectează 10 milioane de oameni din Statele Unite: aproximativ opt milioane de femei și două milioane de bărbați. Pe măsură ce osul slăbește, oamenii au mai multe șanse de a suferi fracturi, în special la nivelul coloanei vertebrale, șoldului și antebrațului. Acest lucru provoacă durere, diminuează capacitatea unei persoane de a funcționa și reduce calitatea vieții., Orice lucru care poate reduce riscul de osteoporoză și fracturi are implicații majore pozitive asupra sănătății publice. De aceea, un nou medicament numit romosozumab primește multă atenție.

ce medicamente pot ajuta la tratarea osteoporozei?în prezent există mai multe medicamente disponibile pentru tratarea osteoporozei. Acestea includ medicamente care blochează descompunerea oaselor (terapii anti-resorbtive). Exemplele includ bifosfonați, cum ar fi alendronat (Fosamax), care este o pastila, și zoledronat (Reclast), care se administrează intravenos., Alte tipuri de agenți anti-resorbtivi includ raloxifen (Evista) și denosumab (Prolia).

spori formarea de os (terapii anabolice). Exemplele includ teriparatida (Forteo) și abaloparatida (Tymlos).acum, pentru prima dată din 2010, este disponibilă o nouă clasă de medicamente pentru tratarea osteoporozei. Romosozumab (Evenity) este într-o clasă numită sclerostin inhibitori și este considerat un agent anabolic.Sclerostinul este o proteină care ajută la reglarea metabolismului osos. Produs de osteocite (celule osoase), inhibă formarea osoasă (făcând os nou)., Romosozumabul leagă sclerostinul, ceea ce îl împiedică să blocheze calea de semnalizare pentru formarea osoasă nouă. Rezultatul este o creștere a osului nou. Într-o măsură mai mică, scade și resorbția osoasă (defalcarea osului).Romosozumab este aprobat de FDA pentru a trata osteoporoza la femeile care au terminat menopauza și prezintă un risc ridicat de fractură. Un istoric de fractură datorat osteoporozei, factori de risc multipli pentru fractură, niciun succes cu alte terapii sau imposibilitatea de a tolera alte terapii sunt motive pentru a lua în considerare romosozumab.

cum se administrează romosozumab?,

medicamentul este injectat o dată pe lună utilizând două seringi preumplute separate pentru o doză completă. Romosozumab trebuie administrat numai timp de un an, deoarece activitatea sa osoasă scade după 12 luni. Femeile care utilizează această terapie trebuie, de asemenea, să se asigure că obțin suficient calciu și vitamina D în timpul tratamentului.

ce ne spune cercetarea?

două studii mari din New England Journal of Medicine (care au fost finanțate de producătorul de medicamente) au analizat acest nou medicament. Un studiu a înrolat peste 7.000 de femei în postmenopauză cu osteoporoză pe baza măsurătorilor densității osoase scăzute., Jumătate au primit romosozumab și jumătate placebo (medicamente inactive) timp de un an. Femeile care au utilizat romosozumab față de placebo au avut mult mai puține fracturi vertebrale noi: 16 în grupul de tratament, 59 în grupul placebo.

în al doilea an al studiului, toți participanții — inclusiv cei care au luat un placebo — au primit agentul anti-resorbtiv denosumab. Grupul care a primit romosozumab urmat de denosumab a avut 21 de fracturi vertebrale, comparativ cu 84 în grupul care a primit placebo urmat de denosumab.,un alt studiu a înrolat peste 4000 de femei în postmenopauză cu osteoporoză și antecedente de fracturi asociate. Jumătate au fost tratați cu o injecție lunară de romosozumab timp de un an, urmată de alendronat o dată pe săptămână pentru al doilea an. Cealaltă jumătate a primit alendronat o dată pe săptămână pentru ambii ani.

La sfârșitul studiului:

• cele atribuite pentru a primi romosozumab în primul an a avut mai puține fracturi ale coloanei vertebrale decât cei care au primit alendronat pentru ambii ani (127 vs, 243)
• fracturi de șold, de asemenea, au avut loc mai puțin frecvent printre cei care au primit romosozumab (41 versus 66)
• densitatea osoasă a fost mai mare în grupul care a primit romosozumab.

care sunt posibilele efecte secundare?

durerea articulară și cefaleea sunt cele mai frecvente efecte secundare ale romosozumab. Foarte rar, unele persoane prezintă pierderi de țesut osos (osteonecroză) la nivelul maxilarului și fracturi osoase atipice ale coapsei. (Acest lucru se întâmplă, de asemenea, foarte rar cu bifosfonați și denosumab.,)

în Plus, riscul de atacuri de cord, accident vascular cerebral și deces de cauză cardiovasculară a fost ușor mai mare în rândul celor date romosozumab în primul an decât a fost printre cei care au dat alendronat pentru ambii ani. Dacă ați avut un atac de cord sau un accident vascular cerebral sau aveți un risc ridicat pentru oricare dintre acestea, întrebați-vă medicul dacă ar trebui să alegeți un alt tip de medicamente pentru osteoporoză.

linia de jos

nu avem încă date pe termen lung despre romosozumab., Dar un efect dublu (creșterea formării osoase și scăderea resorbției osoase) îl face un plus binevenit la tratamentele disponibile pentru osteoporoză — cel puțin pentru femeile aflate în postmenopauză cu risc ridicat de fractură.

pe Baza acestei cercetări, un an de romosozumab terapie, urmat de un anti-resorbtiv agent ca alendronat, zoledronate, sau denosumab, este o nouă și eficientă opțiune pentru anumite femei, pentru a preveni fracturi asociate cu osteoporoza., Cu toate acestea, costul poate fi un factor și pot exista riscuri mici, dar importante pentru a înțelege această abordare atunci când discutați opțiunile de tratament cu medicul dumneavoastră. În cele din urmă, sunt necesare mai multe cercetări pe termen lung pentru a ajuta la determinarea siguranței și eficacității în timp.

Informații Legate de: Osteoporoza: Un ghid pentru prevenirea și tratamentul

Print