En español (spaniolă)
<< Declarație privind FDA Investigarea WEN de Chaz Dean Curățare Conditionat
FDA este informarea consumatorilor cu privire la rapoartele de reacții adverse raportate să fie asociat cu WEN de Chaz Dean Curățare Conditionat., Următoarele informații descriu ce știe FDA despre aceste produse, ce am făcut, ce putem face și ce pot face consumatorii dacă au o reacție.ce tipuri de reacții au raportat oamenii la FDA?oamenii au raportat în primul rând căderea părului, ruperea părului, chelie, mâncărime și erupții cutanate.
câte rapoarte a primit FDA?până la 15 noiembrie 2016, FDA a primit rapoarte 1,386 de la consumatori., Când FDA a inspectat instalațiile de producție și distribuție pentru aceste produse, am aflat că consumatorii au raportat reacții în mai mult de 21,000 de plângeri depuse la Chaz Dean, Inc. și Guthy Renker LLC, companiile care comercializează și fabrică produsele. Legea nu impune companiilor cosmetice să-și împărtășească informațiile privind siguranța, inclusiv reclamațiile consumatorilor, cu FDA și nici legea nu impune raportarea obligatorie a evenimentelor adverse către FDA.
au aceste rapoarte numite soiuri specifice?, rapoartele menționează utilizarea balsamurilor de curățare Wen de către Chaz Dean, deși unii menționează și utilizarea lor împreună cu alte produse WEN.linia de produse include mai multe soiuri de balsamuri de curățare. Guthy Renker, a declarat că, din 2011, cel puțin 66% din toate rapoartele în mod special despre caderea parului-au numit Migdale Dulci varietate de Menta., Următoarele soiuri fost numit cel mai adesea în reacții raportate:
- de Migdale Dulci Menta – 5,689 plângeri
- Lavanda – 2,537, în războiul cu plângeri
- Rodie – 1,542 plângeri
Nu FDA știu ce a provocat reacții?
nu. Nu avem suficiente informații pentru a determina cauza acestor reacții raportate. După cum sa menționat mai sus, legea nu impune companiilor cosmetice să-și împărtășească datele de siguranță sau reclamațiile consumatorilor cu FDA., Plângerile care au venit direct la FDA nu au furnizat suficiente informații pentru a determina de ce unii consumatori au avut reacții atunci când au folosit aceste produse.ce face FDA în legătură cu aceste rapoarte?la 17 ianuarie 2014, FDA a trimis scrisori separate proprietarilor și oficialilor de la Chaz Dean și Guthy Renker LLC., În scrisoare, FDA a cerut următoarele informații:
- Datele de pe rapoartele de pierdere a parului si ruperea
- locații de Producție
- Ce firma a avut de făcut pentru a afla ce a cauzat pierderea parului si alte probleme raportate
- proceduri de control al Calității pentru evaluarea produsului ingrediente
- Orice formulare schimbări care se pot referi la rapoarte.
companiile au răspuns în scris la 18 februarie 2014. Răspunsurile pe care le-au furnizat nu au abordat asocierea dintre balsamurile de curățare Wen by Chaz Dean și căderea părului.,
de la primirea companiilor răspunsuri, am efectuat inspecții de fabricație și de distribuție site-uri de WEN de Chaz Dean Curățare Condiționat, și au avut mai multe discuții cu companii despre datele privind siguranța pentru produsele lor, precum și ce măsuri au luat pentru a soluționa plângerile pe care le-au primit. FDA este în comunicare cu companiile ca parte a unei investigații în curs de desfășurare. ce ar trebui să facă consumatorii dacă au o reacție?,în timp ce FDA continuă această investigație, cerem medicilor și altor furnizori de servicii medicale să-și sfătuiască pacienții cu privire la aceste rapoarte și să contacteze FDA dacă au pacienți care au prezentat astfel de probleme. În plus, încurajăm consumatorii să fie precauți dacă folosesc produse de balsam de curățare WEN by Chaz Dean, mai ales dacă observă probleme cum ar fi căderea părului, chelie, mâncărime, erupție cutanată sau alte reacții. Dacă aveți o reacție, opriți utilizarea produsului și contactați furnizorul de servicii medicale. Apoi, vă rugăm să spuneți FDA despre incident.,
puteți raporta o reacție on-line sau prin telefon:
- Contact FDA MedWatch sistem de raportare, fie on-line sau prin telefon la 1-800-FDA-1088.
- contactați cel mai apropiat coordonator de reclamații pentru consumatori din Districtul FDA.când raportați problema la FDA, vă rugăm să furnizați cât mai multe detalii posibil despre produsul specific pe care l-ați utilizat și reacția dumneavoastră. Cu cât învățăm mai multe despre produsele WEN și problemele raportate, cu atât mai bine putem determina cauza și dacă FDA poate lua măsuri în conformitate cu legile pe care le aplicăm.,ce fel de acțiune poate lua FDA? FDA poate lua măsuri împotriva produselor cosmetice de pe piață care nu respectă legea, inclusiv a produselor cosmetice care sunt falsificate sau etichetate greșit. În unele cazuri, putem colabora cu Departamentul de Justiție pentru a confisca un produs, pentru a-l menține în afara pieței. Deși nu putem comanda o rechemare a unui produs cosmetic, putem solicita unul și putem colabora cu companii pentru a ne asigura că rechemările lor sunt eficiente.,cu toate acestea, chiar și cu ceea ce știm până acum despre acest produs, inclusiv evenimentele adverse, Nu putem determina că produsul nu respectă legea. Pentru a afla mai multe, consultați autoritatea FDA asupra Produselor Cosmetice.
.