vertebroplastie Percutană: Un ciment osos procedura pentru spinării ameliorarea durerii

Sumar

• vertebroplastia Percutanată (PV), o procedură în cazul în care os de ciment este injectat într-o prăbușit parțial corpul vertebral, este folosit pentru a calma durerea și a asigura stabilitatea mecanică în cazurile de osteoporoza sau infiltrare tumorală.,
• PV a asigurat ameliorarea rapidă a durerii și creșterea mobilității la majoritatea pacienților;conform rezultatelor din 15 studii necontrolate la 882 de persoane în care au fost tratate peste 1500 de vertebre. Complicațiile grave cauzate de scurgerile de ciment osos și fracturile vertebrale adiacente au fost rare.
• în ciuda utilizării crescânde a PV, nu există studii prospective controlate privind siguranța și eficacitatea cu urmărire pe termen lung.
• medic și costurile de aprovizionare variază de la C;$300 – 600 per vertebră tratate. Această cifră exclude costurile spitalicești sau de investigație.,

tehnologia

PV este o procedură minim invazivă efectuată în mod obișnuit în ambulatoriu sub anestezie locală sau generală. Diferite tehnici există și au evoluat pe baza experiențelor Europene și nord-americane.1 primar; scopul este de a oferi ameliorarea durerii și de a îmbunătăți mobilitatea, cu un secundar;scopul stabilizării corpului vertebral prin asigurarea mișcării între fragmentele osoase.1

mecanismul de ameliorare a durerii rămâne neclar.,2 necroza unei tumori sau distrugerea terminațiilor nervoase din țesutul sănătos adiacent poate fi cauzată de modificări mecanice, vasculare, chimice și / sau termice datorate căldurii produse în timpul întăririi polimetilmetacrilatului (PMMA).2 PMMA este componenta principală a cimentului osos. Stabilizarea mecanică a corpului vertebral este o altă explicație posibilă.,3

O echipă multidisciplinară, inclusiv un neurochirurg, pot fi implicate în decizia de a efectua PV deoarece mulți factori necesită luarea în considerare, inclusiv: locală și sistemică, boala s-a răspândit, vertebrale nivel, severității durerii, starea neurologică, speranța de viață și alte tratamente fiind considerat (chirurgie, radioterapie, farmacoterapie sau o combinație a acestor metode).2 pre-procedurile de testare diagnostică pot include scanarea osoasă, imagistica RMN și/sau scanarea CT care prezintă contraindicații și determină acuitatea sau starea de vindecare a fracturilor.,4

PMMA este injectat în corpul vertebral. Fluoroscopie și / sau CT; ghidarea este utilizată pentru a vizualiza cimentul în timpul injecției și este necesară pentru performanța sigură a PV.Cimentul osos este reglementat ca dispozitiv în Canada, deși nu este autorizat pentru vânzare în tratamentul PV (Nancy Shade, Health Canada, Ottawa: personal communication, 2002 Feb 18). În SUA, cimentul osos utilizat în PV nu are aprobarea Administrației pentru alimente și medicamente; utilizarea sa este „off-label”.5

grup de pacienți

aproximativ 1.,4 milioane de canadieni suferă de osteoporoză (OP); 1 din 4 femei și 1 din 8 bărbați cu vârsta peste 50,6 ani fracturi vertebrale de compresie (VCF), o complicație a OP, pot prezenta clinic dureri severe de spate, dar pot fi, de asemenea, asimptomatice și rămân nedetectate.7

în Canada există informații limitate despre prevalența și incidența VCF. La o populație de 4,816 bărbați și femei canadiene 50;ani și peste, o rată de prevalență de 0,8% (n=40) a fost raportată pentru VCF recunoscută clinic.,8 studii internaționale estimează că rata de prevalență a VCF este cuprinsă între 20-25%, în funcție de definițiile și metodele de evaluare.9

studiile recente arată că VCF sunt la fel de mari la bărbați ca la femei, dar din moment ce femeile trăiesc mai mult, riscul pe viață al VCF de la vârsta de 50 de ani este de 16% la femeile albe și de 5% la bărbații albi.9 VCF sunt asociate cu durere, dizabilitate, deformare, cheltuieli și duc adesea la o scădere a calității vieții.9

practica curentă

tratamentul curent al VCF este neoperator și este adesea mai puțin decât adecvat (de ex., vitamine, minerale, agenți antiresorptivi, analgezice, agenți antiinflamatori, repaus la pat, terapie fizică și contravântuire).3,10 persoane care suferă de dureri severe debilitante au mobilitate limitată și prezintă un risc crescut de complicații majore cauzate de imobilitate.costurile de administrare și Costuri de medic și de aprovizionare variază de la C;$300 – 600 pe vertebră tratată (cu excepția costurilor spitalicești și experimentale). Mulți producători fac ciment osos. Costurile de aprovizionare includ costul de ciment (aproximativ C;$66 pe nivel vertebră) (Johanne J. Touchette, Zimmer din Canada Ltd.,, Mississauga (ON): comunicare personală, 2002 Mar 02). De asemenea, este inclus costul unui ac de biopsie de unică folosință (Cook Canada Inc-c;$69) (Kevin Kotowich, Cook Canada Inc., Stouffville( pe): comunicare personală, 2002 februarie 18). Sistemele de livrare a cimentului percutanat Stryker conțin toate componentele necesare pentru a face o injecție de unu până la două niveluri la un cost de C; 450 USD pe procedură (Diana Howard, Stryker Canada, Hamilton (ON): comunicare personală, 2002 Mar 08). Costul este crescut atunci când sunt tratate mai multe niveluri de vertebre.,poate exista o reducere potențială a costurilor de către spitale datorită duratei reduse a șederii în spital și o reducere potențială a complicațiilor costisitoare care pot apărea din cauza imobilizării prelungite la persoanele în vârstă.multe provincii nu au elemente specifice taxa de medic pentru a permite facturarea pentru procedura. Cu toate acestea, medicii Ontario au o taxă OHIP pentru tratamentul inițial al;$148.10 și;$74.05 pentru fiecare nivel suplimentar vertebre (maximum trei niveluri). (Dr. Henry Phillips, Ontario Ministerul Sănătății, Kingston( pe): comunicare personală, 2002 Mai; 07).,

rata de difuzie a tehnologiei

PV a câștigat o largă popularitate în SUA de la introducerea sa în Franța în 1984. Amploarea problemei clinice a; a generat un interes ridicat în această procedură. Este dificil să se estimeze rata continuă de difuzie în Canada, deoarece siguranța și eficacitatea pe termen lung nu sunt cunoscute. Deoarece VCF este o problemă la o populație îmbătrânită, utilizarea mai largă a PV poate fi anticipată dacă procedura s-ar dovedi sigură și eficientă.,Kyphon (Santa Clara, CA) a dezvoltat o nouă procedură numită kyphoplasty pentru a ajuta la restabilirea înălțimii corpului vertebral. Acest lucru poate fi combinat cu PV. Un dispozitiv, numit tampon osos, este umflat după plasarea în corpul vertebral. Osul este comprimat și se creează un spațiu pentru introducerea cimentului după îndepărtarea tamponului.11 Kyphoplastia a fost efectuată cu succes în mai multe studii necontrolate sponsorizate de industrie la subiecți umani.12-14 Kyphoplasty este o procedură mai scumpă în comparație cu PV; costurile produsului sunt de aproximativ US;$3,400.,15 Kyphoplasty nu se efectuează în prezent în spitalele canadiene.

dovezile

în cel mai mare studiu raportat, Gangi și colegii16 au efectuat 287 PVs în 187;pacienți cu o urmărire medie de 2, 7;ani. Utilizarea analgezică redusă a fost raportată în 78% din cazurile cu OP, 83% din cazurile cu leziuni tumorale și 73% din cazurile cu hemangiom. Persoanele pierdute în urma urmăririi în timpul perioadei de nouă ani a studiului nu au fost raportate.

Studii au raportat creșterea mobilității,4,17-19 scăzut medicamente use4,16,17,19-21 și scăderea durere., Durerea a fost subiectivă17,20,21,22 și măsurată obiectiv folosind instrumente validate.4,19,23-28

Zoarski și colleagues18 a evaluat siguranța și eficacitatea PV într-un studiu prospectiv de 30 de ani;pacienții cu 54 simptomatic VCF. Un instrument validat pentru a testa calitatea îngrijirii pentru afecțiunile musculo-scheletice, scala de evaluare și gestionare a rezultatelor musculo-scheletice (modemuri), a fost administrat de;mail tuturor;pacienți pre-intervenție și două săptămâni post-intervenție., Testele t asociate au confirmat îmbunătățiri semnificative ale satisfacției, durerii și dizabilității și funcției fizice și mentale în toate;pacienți la două;săptămâni. Durabilitatea procedurii a fost evaluată la 15-18 luni post-intervenție. Douăzeci și trei (76,7%) din 30;pacienții au răspuns și 96% au rămas satisfăcuți și au exprimat dureri de spate diminuate. Cu excepția de somn, îmbunătățiri semnificative statistic ale calității vieții persoanelor în curs de PV au fost, de asemenea, raportate de către Cortet și colleagues19 într-un studiu prospectiv (n=16) cu ajutorul Nottingham Health Profile., Într-un alt studiu (n=97), 74% dintre persoane au raportat că PV și-a îmbunătățit calitatea vieții, în timp ce 26% nu au raportat nicio modificare.17

efecte Adverse

într-o serie de 258;la pacienții tratați cu PV, a fost raportat un risc crescut de comprimare a rădăcinii nervoase sau a măduvei spinării cu scurgeri în spațiul epidural sau în foramina intervertebrală.29 într-un studiu retrospectiv, cimentul a fost detectat prin scanare CT în spațiul epidural în 92 (26,5%) din 347 vertebre tratate în 64 (40,3%) din 159;pacienți.28 în acest studiu nu;pacienții au prezentat anomalii neurologice., În 13 din 15 studii, aproximativ 226 de scurgeri de ciment au fost raportate în 1 441 de proceduri.PMMA care este insuficient polimerizată la momentul injectării poate migra în vasele de sânge majore și poate provoca embolie pulmonară (PE). Au fost raportate un caz documentat de PE30 simptomatic și două cazuri de pe asimptomatice.16 într-un al treilea studiu, trei;pacienții au fost diagnosticați cu Pe de ciment acrilic după ce cimentul a migrat prin venele paraspinale.17 în cadrul studiilor nu au fost raportate decese legate de PE din cauza migrației cimentului.,deși PV poate fi capabil să prevină colapsul vertebral la nivelul vertebrelor tratate, un studiu sugerează că poate exista o creștere a incidenței fracturii adiacente unei vertebre cimentate. Într-un necontrolate, studiu retrospectiv de 25 de ani (67%) de 40 de ani;pacienții cu simptomatică osteoporotice VCF, la odds ratio (OR) de un VCF adiacente la un cimentat vertebră a fost 2.27 (IÎ 95%: 1.11-4.56) în comparație cu 1.44 (IÎ 95%: 0.82-2.55) pentru un VCF adiacente la un uncemented VCF (durata medie de urmărire a fost de 48 de luni, interval de 12-84 luni).,24 în timpul perioadei de urmărire, au fost raportate 13 pacienți (52%) care au dezvoltat cel puțin un nou FCV și 34 FCF.24 într-un alt studiu retrospectiv necontrolat de 97;pacienți, au fost efectuate un total de 258 de proceduri PV și 21;s-a constatat că pacienții au VCFs.17

nu au fost raportate în mod constant informații despre momentul și locația post-intervenție a noului FCV. Experții au sugerat că riscul de colaps adiacent este scăzut și poate apărea la orice pacient la toate nivelurile vertebrale în timpul urmăririi bolii osteoporotice.,17,29 sunt necesare evaluări suplimentare în studiile randomizate prospective care compară PV cu terapia conservatoare pentru a determina dacă vertebrele adiacente vertebrelor tratate prezintă un risc crescut de fractură.complicațiile pot apărea din cauza selecției necorespunzătoare a pacientului, a vizualizării necorespunzătoare din cauza echipamentului fluoroscopic inadecvat, a cooperării slabe a pacientului, a erorii operatorului; a lipsei monitorizării pacientului și a tehnicii aseptice necorespunzătoare.,1

probleme de implementare

studiile sunt limitate de dimensiuni mici ale eșantioanelor cu populații eterogene, subiecți pierduți la urmărire, urmărire pe termen scurt și prejudecăți inerente studiilor observaționale retrospective. Niciunul dintre studii nu a avut un control;grup pentru comparație. Aceste limitări plasează restricții asupra capacității de a; generaliza constatările. Siguranța și eficacitatea pe termen lung rămân necunoscute.

1. Jensen ME, Dion JE. Vertebroplastie percutanată în tratamentul fracturilor de compresie osteoporotice. Neuroimagistice Clin Nord Am 2000; 10 (3): 547-68.,
2. Cotten a, Duquesnoy B. vertebroplastie: date actuale și potențial viitor. Rev Rhum Engl Ed 1997;64 (11): 645-9.
3. Mathis JM, Barr JD, Belkoff SM, Barr MS, Jensen MINE, Deramond H. vertebroplastie Percutană: un curs standard de ingrijire pentru fracturi vertebrale de compresie. Am J Neuroradiol 2001; 22 (2): 373-81.
4. Kaufmann TJ, Jensen MINE, Schweickert PA, Marx WF, Kallmes DF. Vârsta fracturii și rezultatele clinice ale vertebroplastiei percutanate. Am J Neuroradiol 2001; 22(10):1860-3.
5. vertebroplastie percutanată pentru durerea cauzată de fractura de compresie a coloanei vertebrale osteoporotice. ., Plymouth Meeting( PA): ECRI Health Technology Assessment Information Service; 2001.
6. Fapte rapide. Osteoporoza Online 2002. Disponibil: http://www.osteoporosis.ca/OSTEO/DO5.html (accesat 2002 februarie 19).
7. fracturi osteoporotice: incidență și impact. În: Badley EM, Williams IJ, editori. Modele de îngrijire a sănătății în Ontario: artrita & condiții conexe. O serie de atlas ICESpractice. Toronto: ICES; 1998. p.143-56.Adachi JD, Loannidis G, Berger C, Joseph L, Papaioannou A, Pickard L, și colab., Influența fracturilor osteoporotice asupra calității vieții legate de sănătate la bărbații și femeile care locuiesc în Comunitate din Canada. Osteoporos Int 2001;12(11):903-8.
8. Melton LJ. Epidemiologia osteoporozei spinale. Coloana vertebrală 1997;22(24 Suppl): 2S-11S.
9. Bostrom MP, banda JM. Direcții viitoare. Augmentarea corpurilor vertebrale osteoporotice. Coloanei vertebrale 1997;22(24 Suppl):38-42.
10. Belkoff SM, Mathis JM, Fenton DC, Scribner RM, Reiley MINE, Talmadge K. ex vivo biomecanice de evaluare gonflabila os tamp, utilizat în tratamentul de fractura de compresie. Coloana vertebrală 2001; 26 (2): 151-6.,
11. Theodorou DJ, Theodorou SJ, Duncan TD, Garfin SR, Wong WH. Cifoplastia percutanata cu balon pentru corectarea deformarii coloanei vertebrale in fracturile dureroase de compresie ale corpului vertebral. Clin Imaging 2002; 26 (1): 1-5.
12. Leiberman eu, Dudeney S, Phillips F. Inițială rezultatele și eficacitatea kyphoplasty în tratamentul dureros osteoporoză, fracturi de compresie. AAOS serviciu On-Line 2001. Disponibil: http://www.aaos.org/wordhtml/anmt2001/sciprog/257.htm (accesat 2001 decembrie 4).
13. Garfin SR, Yuan H, Lieberman I, Phillips F, Lane J, Wong WH și colab., Rezultatele timpurii ale 300 kyphoplasties pentru tratamentul fracturii dureroase de compresie a corpului vertebral (VCF). AAOS serviciu On-Line 2001. Disponibil: http://www.aaos.org/wordhtml/anmt2001/sciprog/258.htm (accesat 2001 decembrie 4).
14. Skelly A. vertebroplastie pentru compresie spinarii un succes. Post Medical 2002 Aprilie 2; 5.
15. Gangi O, Dietemann JL, Guth S, Steib JP, Roy C. tomografia computerizată (CT) și flouroscopy-ghidat vertebroplastie: rezultate și complicații în 187;pacienți. Semin Interv Radiol 1999; 16 (2):137-42.
16. Amar AP, Larsen DW, Esnaashari N, Albuquerque FC, Lavine SD, Teitelbaum GP., Vertebroplastie polimetilmetacrilat transpedicular percutanat pentru tratamentul fracturilor de compresie spinală. Neurochirurgie (Baltimore) 2001;49(5):1105-15.Zoarski GH, Snow P, Olan WJ, Stallmeyer MJ, Dick BW, Hebel JR, et al. Vertebroplastia percutanată pentru fracturile de compresie osteoporotice: evaluarea cantitativă prospectivă a rezultatelor pe termen lung. J Vasc Interv Radiol 2002; 13 (2): 139-48.
17. Cortet B, Cotten A, Boutry N, Flipo RM, Duquesnoy B, Chastanet P, et al., Vertebroplastia percutanată în tratamentul fracturilor vertebrale de compresie osteoporotice: un studiu prospectiv deschis. J Reumatol 1999; 26 (10): 2222-8.
18. Weill O, Chiras J, Simon JM, Rose M, Sola-Martinez T, Enkaoua E. metastaze Vertebrale: indicații și rezultate ale percutanată injecție de acril ciment chirurgical. Radiologie 1996;199(1):241-7.
19. Martin JB, Jean B, Sugiu K, San Millán Ruiz D, Piotin M, Murphy K, et al. Vertebroplastie: experiență clinică și rezultate de urmărire. Os 1999;25(Suppl 2):11S-5S.
20. Deramond H, Galibert P, Debussche C. Vertebroplastie., Neuroradiologie 1991; 33 Suppl: S177-S178.
21. Barr JD, Barr MS, Lemley TJ, McCann RM. Vertebroplastie percutanată pentru ameliorarea durerii și stabilizarea coloanei vertebrale. Coloana vertebrală 2000; 25 (8):923-8.
22. Grados F, Depriester C, Cayrolle G, Hardy N, Deramond H, Fardellone P. observații pe termen Lung vertebrale osteoporotice a fracturilor tratate prin vertebroplastie percutană. Reumatologie (Oxford) 2000;39(12):1410-4.
23. Kobayashi t, Takanaka t, Matsui O. evaluarea factorilor care afectează eficacitatea pentru vertebroplastia percutanată. Jpn J Clin Radiol 2001; 46 (12): 1477-82.,
24. Cyteval C, Sarrabère MP, Roux JO, Thomas E, Jorgensen C, Blotman F, et al. Colapsul vertebral osteoporotic acut: studiu deschis privind injectarea percutanată a cimentului chirurgical acrilic la 20; pacienți. Am J Roentgenol 1999; 173 (6): 1685-90.
25. Heini PF, Wälchli B, Berlemann U. Percutanată transpedicular vertebroplastie cu PMMA: tehnica operatorie și primele rezultate. Un studiu prospectiv pentru tratamentul fracturilor de compresie osteoporotice. Eur Spine J 2000;9 (5): 445-50.
26. Ryu KS, Parcul CK, Kim MC, Kang JK., La pacienții cu fracturi vertebrale de compresie osteoporotice. J Neurosurg 2002; 96(1 Suppl): 56-61.
27. Deramond H, Depriester C, Toussaint P, Galibert P. vertebroplastia Percutanată. Semin Musculoskelet Radiol 1997; 1 (2): 285-96.
28. Padovani B, Kasriel O, Brunner P, Peretti-Viton P. embolie Pulmonară cauzată de ciment acrilic: o complicație rară de vertebroplastie percutană. Am JNeuroradiol 1999; 20 (3): 375-7.,

Despre acest Document

Acest scurt a fost pregătită de Andrea Fisher, RN, MSN, MSc; CCOHTA și a fost revizuit inter pares de către:

Dr. Jeff Barkun Departamentul de Chirurgie, Royal Victoria Hospital din Montreal, Quebec

Dr. M. C. Boyd Clinic Asistent Universitar Departamentul de Chirurgie, Universitatea din British Columbia,

Dr. David M. Pelz Dept. de diagnostic Radiologie Director, Neuroradiology Section London Health Sciences Centre-University Campus

Dr. David R. Wilson Asistent Profesor Dept. de Inginerie Mecanică, Universitatea Reginei

ISSN 1488-6324 (online)