The ethics of continuing Medical education
Il codice PhRMA copre specificamente conferenze educative di terze parti e incontri professionali, compresi i programmi CME, e afferma che il supporto per una conferenza o riunione attraverso una borsa di studio di farmaci o dispositivi aziendali è ammissibile se sono soddisfatte determinate condizioni per proteggere l’indipendenza del programma., Il Codice definisce una “conferenza o riunione” come un’attività” in cui a) il raduno è principalmente dedicato alla promozione di attività scientifiche ed educative oggettive e discorso (una o più presentazioni educative dovrebbero essere il momento clou del raduno), e b) il principale incentivo per riunire i partecipanti è quello di approfondire la loro conoscenza sugli argomenti presentati.”
Il codice PhRMA non consente a un’azienda farmaceutica di dare la sua sovvenzione o altro sostegno finanziario direttamente a qualsiasi operatore sanitario e afferma invece che dovrebbe essere dato all’organizzatore della conferenza., L’organizzatore deve mantenere il controllo sulla selezione dei contenuti, facoltà, metodi educativi, materiali e sede. L’organizzatore a sua volta può contrarre direttamente con i membri della facoltà e garantire i loro servizi attraverso un contratto scritto che si comporti con gli standard dei servizi personali stabiliti in seguito, il che significa che una tassa ragionevole o onorario può essere pagato per il valore equo di mercato del tempo del membro della facoltà e spese di viaggio ragionevoli possono essere coperti, ma I medici che presentano un poster non si qualificherebbero come facoltà.,
Il codice PhRMA consente anche alle aziende farmaceutiche di sottoscrivere pasti o ricevimenti al programma CME se il finanziamento è dato all’organizzatore del programma che a sua volta fornisce i pasti o la ricezione per tutti i partecipanti ed è conforme alle linee guida dell’organizzatore. Il Codice PhRMA proibisce anche i pagamenti per l’alloggio, il viaggio o le spese personali di qualsiasi medico non docente. I codici IFPMA e AdvaMed seguono da vicino gli stessi standard stabiliti dal Codice PhRMA per le riunioni CME.,
Le linee guida etiche AMA definiscono anche una conferenza CME legittima come qualsiasi attività svolta in un luogo appropriato in cui l’incontro è principalmente dedicato alla promozione di attività scientifiche ed educative oggettive e al discorso, e il principale incentivo per riunire i partecipanti è quello di approfondire la loro conoscenza sugli argomenti presentati. Le linee guida etiche AMA suggeriscono anche che gli organizzatori fanno divulgazione del sostegno finanziario o qualsiasi conflitto e richiedono lo stesso da parte dei membri della facoltà., Come fa il Codice PhRMA, le linee guida AMA vietano chiaramente qualsiasi membro della facoltà di accettare qualsiasi sovvenzione direttamente da una società promotrice, e tutto questo sostegno finanziario da parte delle aziende deve essere dovuto esclusivamente all’ente organizzatore dell’evento.
Come riassunto nel capitolo 4, l’ACCME è la fonte primaria di orientamento e monitoraggio dell’indipendenza dei programmi CME dall’influenza delle aziende farmaceutiche., Gli standard ACCME per il supporto commerciale, delineati nel Capitolo 4, hanno lo scopo di garantire che il contenuto delle presentazioni e lo spazio di apprendimento che circonda gli eventi live CME e il materiale stampato siano privi di contenuti promozionali e di indebita influenza da parte di qualsiasi sostenitore commerciale dell’attività CME. Gli standard cercano di distinguere le attività CME veramente indipendenti, indipendentemente dal loro supporto commerciale, da programmi simili a CME che non sono indipendenti e sono di natura promozionale., Tuttavia, sulla base del loro esame delle sovvenzioni educative della società farmaceutica, la Commissione finanze del Senato ha concluso che il contenuto di alcuni programmi educativi presumibilmente indipendenti è influenzato dai loro sponsor farmaceutici e che la supervisione di ACCME dei fornitori di CME accreditati non ha garantito l’indipendenza richiesta.99
Nel suo rapporto 2007, la Commissione finanze del Senato ha dichiarato
La nostra inchiesta ha rivelato che l’industria farmaceutica spende più di un miliardo di dollari l’anno per finanziare i programmi CME accreditati da ., Il finanziamento di programmi accreditati ACCME rappresenta una parte sostanziale della spesa delle aziende farmaceutiche per borse di studio. La nostra indagine ha anche rivelato che le aziende farmaceutiche in genere finanziano CME come parte di una strategia aziendale più ampia per supportare i marchi dell’azienda. Molte delle aziende farmaceutiche ci hanno informato che si affidano all’accreditamento ACCME di un fornitore per dimostrare che il loro denaro viene speso per l’istruzione e non per il marketing., In linea con le politiche di ACCME, ACCME accreditato CME dovrebbe differire da attività di marketing e promozionali della società farmaceutica in quanto la società farmaceutica non dovrebbe esercitare il controllo sul contenuto di CME.100
Gli standard di accreditamento ACCME aggiornati nel 2004 sono più approfonditi rispetto alle versioni precedenti perché hanno stabilito restrizioni più esplicite sul coinvolgimento delle società di farmaci e dispositivi nella pianificazione e nell’influenza del contenuto del programma CME., Gli standard ACCME non proibiscono a un organizzatore accreditato di CME di chiedere ai rappresentanti della società di farmaci o dispositivi argomenti suggeriti e relatori ai programmi CME, e ai venditori non è vietato partecipare agli eventi CME sponsorizzati dalla sua azienda.
Gli organizzatori del programma della società professionale devono essere vigili contro le azioni indirette che potrebbero far sì che il contenuto di qualsiasi programma sia sottilmente influenzato da suggerimenti di argomenti e relatori da parte di aziende farmaceutiche o di dispositivi., Mentre i rappresentanti delle aziende di farmaci e dispositivi sono una buona fonte di conoscenza sugli esperti in un campo, e certamente potrebbero essere consultati dagli organizzatori del programma, la decisione finale sulla scelta di speaker e argomenti deve essere lasciata al comitato di pianificazione dell’evento, agendo in modo veramente indipendente.
I medici e le società professionali dovrebbero aspettarsi un maggiore controllo da parte del Congresso e dell’ACCME sulla supervisione della vera indipendenza del contenuto del programma CME e se i programmi CME vengono utilizzati dalle aziende per condurre marketing stealth., Nel 2007 In una risposta a una lettera di Senatori Max Baucus e Charles Grassley esprimendo preoccupazione circa commerciali influenza sul contenuto di CME e la sufficienza di ACCME standard, ACCME ha annunciato la sua intenzione di esaminare in che modo la sua attuale CME sono applicate le norme sull’accreditamento delle istituzioni e delle organizzazioni che offrono CME, e di considerare avanzate di monitoraggio dell’influenza commerciale, come pure la considerazione di fonti di finanziamento per CME.,101
Sulla base di una conferenza del 2007 sulla formazione continua nelle professioni sanitarie a cui hanno partecipato i leader dell’educazione medica e infermieristica provenienti da tutti gli Stati Uniti, la Josiah Macy, Jr Foundation ha raccomandato una fase di 5 anni di sponsorizzazione commerciale di CME. La Macy Foundation è una filantropia privata con la missione di promuovere l’istruzione e la formazione degli operatori sanitari., La fondazione sostiene che il sostegno finanziario per CME dovrebbe provenire esclusivamente da singoli professionisti della salute, i loro datori di lavoro (compresi i centri sanitari accademici, le organizzazioni sanitarie e le pratiche di gruppo) e/o fonti non commerciali., La Macy Foundation ha anche raccomandato che solo le seguenti organizzazioni dovrebbero essere autorizzate a fornire programmi CME: scuole professionali con programmi accreditati da organismi nazionali, società professionali senza scopo di lucro, organizzazioni sanitarie accreditate dalla Commissione congiunta, gruppi di pratica multidisciplinari, risorse point-of-care e riviste professionali stampate ed elettroniche.,
Un’altra importante area di rischio e controllo continuo è l’uso di MECCs per organizzare eventi CME e se stanno effettivamente agendo come agente della società di farmaci o dispositivi di supporto e quindi minando l’indipendenza del programma. Un’altra importante area di continua preoccupazione e dibattito è il livello di discussione ammissibile all’interno dei programmi CME di usi off-label. Questo è discusso in una sezione separata più avanti in questo capitolo.,
I medici e le società professionali dovrebbero aspettarsi un maggiore controllo da parte del Congresso e dell’ACCME sulla vera indipendenza dei contenuti del programma CME e se i programmi CME vengono utilizzati dalle aziende per condurre marketing stealth.,
Anche se un farmaco o un dispositivo di società garante di una CME programma è attento a non cercare di influenzare il contenuto del programma, supporto commerciale per CME generale tende a inclinare CME offerte di malattie trattate con pesantemente commercializzati farmaci di marca e di prodotti con elevato rendimento finanziario, secondo R. Van Harrison, PhD, direttore dell’Ufficio di ECM presso l’Università del Michigan Medical School, chi ha scritto su questo sistema a livello di bias., Egli sostiene per un sistema in cui (1) argomenti CME sarebbero stabiliti da ogni specialità, (2) vi è la divulgazione della quantità di finanziamento aziendale fornito per ogni evento CME e (3) onoraria ammissibile per gli altoparlanti è capped102.
