Settembre 2012
Dennis Todd, PhD,
CEO di Community Blood Services
Hai appena visitato il dottore e il buon la notizia è che avrai un bambino e tutto sembra a posto. Trent’anni fa, il medico potrebbe averti dato un libro per bambini e informazioni sui prodotti che gli sponsor vogliono che tu acquisti per la tua nuova aggiunta., Oggi, insieme a praticamente gli stessi materiali, ti verrà chiesto di considerare di salvare il sangue del tuo neonato che è rimasto nel cordone ombelicale e nella placenta dopo il parto. Un’altra grande decisione, e forse costosa.
Quindi quali sono le tue opzioni? Hai tre scelte. Uno è quello di memorizzare il sangue del cordone ombelicale con una società privata ad un costo per voi che vanno da $1.500 a $2.500 e una tassa di stoccaggio annuale nel ballpark di $125. In secondo luogo, puoi donare il sangue del cordone ombelicale a una banca pubblica, se ce n’è una che lavora con il tuo ospedale, e il tuo medico è a bordo con l’idea., Ci sono anche banche pubbliche che accettano mail-in donazioni, se si registra durante il secondo trimestre e il medico è disposto a prendere un breve corso di formazione on-line. Costo zero per te. La terza opzione è non fare nulla e distruggere il sangue del cordone ombelicale, il cordone ombelicale e la placenta come rifiuti medici.
Perché dovresti considerare di donare il sangue del cordone ombelicale a una banca pubblica? Semplicemente perché, oltre a portare una nuova vita nel mondo, potresti salvare un individuo la cui migliore possibilità di vita è un trapianto di cellule staminali con il sangue cordonale donato dal tuo bambino., Questo può accadere solo se si dona e se il vostro bambino è una partita abbastanza vicino per un paziente bisognoso. Se hai scelto di riservare il sangue del cordone ombelicale per la tua famiglia, i fratelli che hanno gli stessi genitori hanno una probabilità del 25% di essere una corrispondenza esatta.
Le banche pubbliche e le banche familiari sono le stesse, ad eccezione di chi può utilizzare il sangue cordonale e il costo per i genitori? No. Le banche pubbliche sono soggette a requisiti normativi molto più elevati e il rispetto delle normative comporta costi. In una banca di famiglia si paga la banca abbastanza per coprire il costo di conservare il sangue del cordone ombelicale del bambino, più fanno un profitto., Quando fai una donazione a una banca pubblica, non ti costa nulla, ma la banca paga di più sull’elaborazione di ogni raccolta di sangue che in una banca di famiglia. Diamo un’occhiata ai passaggi che si svolgono in laboratorio.
Entrambe le banche del sangue cordonale pubbliche e familiari devono registrarsi presso la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti e da ottobre. 2011 le banche pubbliche devono anche richiedere una licenza FDA. Tutte le banche del sangue cordonale sono richieste dalla legge federale per testare il sangue della madre per le malattie infettive. Nelle banche pubbliche lo screening è solitamente più esteso, simile ai test eseguiti quando si dona il sangue., La spesa tipica per una banca pubblica è $150 per unità.
Il passo successivo in una banca pubblica o familiare è quello di elaborare il sangue del cordone ombelicale per separare la componente ematica che contiene le cellule staminali. Il prodotto finale ha un volume di 25 millilitri e comprende un crioprotettore che impedisce alle cellule di scoppiare quando congelate. Costo tipico, $250 a $300 per unità.
Prima di congelare le celle, i campioni vengono prelevati per i test di qualità. Le banche misurano il numero di cellule che sono positive per il marcatore CD34, una proteina che viene utilizzata per stimare il numero di cellule staminali che formano il sangue presenti., Costo tipico, $150 a unit 200 per unità. Misurano anche il numero di cellule nucleate, un’altra misura delle cellule staminali, sia prima che dopo l’elaborazione per determinare il tasso di recupero cellulare. Spesa tipica, $35 per unità. Una parte del campione è presentata per controllare che non ci sia contaminazione batterica o fungina. Spesa tipica, $75 per unità. Le banche pubbliche controlleranno anche la capacità del campione di coltivare nuove cellule prendendo una coltura chiamata test CFU. Spesa tipica, $200 a unit 250 per unità.,
Al termine di tutte le procedure e dei test, le cellule staminali del sangue cordonale vengono congelate in congelatori criogenici di azoto a -196° C fino a quando non vengono richieste per la terapia del paziente. Le banche pubbliche sono tenute a completare l’intera elaborazione di laboratorio e congelare le cellule staminali del sangue cordonale entro 48 ore dalla raccolta. Questo per assicurare il più alto livello di vitalità delle cellule staminali. Le agenzie di accreditamento consentono alle banche familiari una finestra di 72 ore.
Per risparmiare denaro, le banche pubbliche non elaboreranno nemmeno una donazione di sangue cordonale a meno che non sappiano in anticipo che la manterranno., Quando la collezione arriva per la prima volta al laboratorio, viene passata attraverso una macchina per il conteggio delle cellule. Vengono conservate solo le collezioni che hanno almeno 900 milioni di cellule nucleate. Di conseguenza, oltre il 60% -80% delle donazioni di sangue cordonale vengono scartate. La banca pubblica deve assorbire le spese del kit di raccolta e le spese di consegna per il sangue scartato; in genere $100 per unità.
Un costo aggiuntivo che viene sostenuto solo dalle banche pubbliche è la “tipizzazione HLA” che viene utilizzata per abbinare donatori e pazienti per i trapianti. Questo è un test costoso, in esecuzione su 7 75 a $125 per unità., Le banche familiari rinviano sempre questo test fino a quando non è noto se un membro della famiglia potrebbe utilizzare il sangue del cordone ombelicale per la terapia.
Dopo tutto è detto e fatto, il costo per raccogliere, testare, elaborare e memorizzare una raccolta di sangue cordonale donato presso una banca pubblica è stimato in $1.200 a dollars 1.500 dollari per ogni unità bancata. Ciò non include la spesa per i sistemi normativi e di qualità necessari per mantenere la licenza, o il costo della raccolta di unità che vengono scartate perché non soddisfano gli standard.,
Se si considera che le banche pubbliche possono aspettarsi solo di spedire 1-2% del loro inventario per il trapianto, si può capire rapidamente perché la maggior parte delle banche pubbliche stanno lottando per sbarcare il lunario. Questa lotta significa che un minor numero di programmi di raccolta sono dotati di personale, e ci sono meno opportunità per i genitori di donare al bene pubblico. Abbiamo detto prima che le banche pubbliche mantengono solo le donazioni di sangue cordonale su un minimo di 900 milioni di cellule, ma oggi la maggior parte delle banche pubbliche ha alzato tale soglia a 1,5 miliardi di cellule., Il motivo è che le unità più grandi sono quelle più probabilità di essere utilizzate per i trapianti che portano reddito alla banca. Le banche del sangue del cordone familiare non hanno bisogno di imporre soglie di volume perché hanno un margine di profitto su ogni unità bancata.
Dennis Michael Todd, PhD, è entrato a far parte di Community Blood Services come Presidente e CEO nel 2000. Community Blood Services gestisce la NJ Cord Blood Bank e il HLA Registry Bone Marrow Donor center, entrambi affiliati al National Marrow Donor Program (NMDP)., Nel 2012, il blood center prevede di distribuire oltre 85.000 unità di globuli rossi e 20.000 piastrine a ospedali e centri medici in tutto il nord NJ e Orange County, NY. Dr. Todd è attualmente membro del Comitato esecutivo NMDP e Presidente del Comitato Finanziario. È membro dell’International Society for Cellular Therapy (ISt), dell’International Society for Stem Cell Research (ISSCR), dell’AABB, dell’American Association of Bioanalysts e della New Jersey Society of Blood Bank Professionals.,
Frances Verter, PhD, ha fondato la Guida del genitore al sangue cordonale nel 1998 ed è stata consulente scientifico per i servizi di sangue della comunità dal 2007. Nel 2011 il NMDP le ha consegnato il premio Lifeline Award in riconoscimento dei suoi sforzi per migliorare l’istruzione pubblica sulla donazione di sangue cordonale.
