etica de educație medicală continuă
administrație la pharma, companie Cod reglementează în mod special al treilea-petrecere de învățământ, conferințe, întâlniri profesionale, inclusiv programe CME, și prevede că sprijinul pentru o conferință sau o întâlnire printr-un medicament sau un dispozitiv compania grant este permisă dacă anumite condiții pentru a proteja independența program sunt îndeplinite., Codul definește o „conferință sau o întâlnire” ca o activitate „în cazul în care a) culegerea este dedicată în primul rând pentru promovarea științifice obiective și activități educaționale și de discurs (una sau mai multe prezentări de învățământ ar trebui să fie punctul culminant al adunării), și b) principalul stimulent pentru aducerea participanți împreună este în continuare cunoștințele lor pe subiect(s) prezentat.”
Codul PhRMA nu permite unei companii de medicamente să acorde subvenția sau alt sprijin financiar direct profesioniștilor din domeniul sănătății și, în schimb, afirmă că ar trebui să fie acordat organizatorului conferinței., Organizatorul trebuie să mențină controlul asupra selecției conținutului, Facultății, metodelor educaționale, materialelor și locului de desfășurare. Organizatorul, la rândul său pot contracta direct cu membri ai facultăților și asigura serviciile lor printr-un contract scris, care se comportă cu servicii personale standardele stabilite mai târziu, în sensul că o taxă rezonabilă sau onorariu poate fi plătit pentru valoarea de piață justă a facultății de membru de timp și cheltuielile rezonabile de călătorie pot fi acoperite, dar nu și pentru facultatea de membru soț. Medicii care prezintă un poster nu s-ar califica drept facultate.,codul PhRMA permite, de asemenea, companiilor farmaceutice să subscrie mese sau recepții la programul CME dacă finanțarea este acordată organizatorului programului care, la rândul său, oferă mesele sau recepția pentru toți participanții și respectă propriile orientări ale organizatorului. Codul PhRMA interzice, de asemenea, plățile pentru cazarea, călătoria sau cheltuielile personale ale oricărui medic non-facultate. Codurile IFPMA și AdvaMed respectă îndeaproape aceleași standarde stabilite de Codul PhRMA pentru întâlnirile CME.,
orientările etice AMA definesc, de asemenea, o conferință legitimă CME ca orice activitate desfășurată într-o locație adecvată, unde întâlnirea este dedicată în primul rând promovării activităților și discursului științific și educațional obiectiv, iar principalul stimulent pentru reunirea participanților este de a-și continua cunoștințele despre subiectele prezentate. Orientările etice AMA sugerează, de asemenea, că organizatorii fac dezvăluirea sprijinului financiar sau a oricărui conflict și necesită același lucru din partea membrilor facultății., La fel ca și Codul PhRMA, liniile directoare AMA interzic în mod clar oricărui membru al Facultății să accepte orice subvenție direct de la o companie sponsorizatoare, iar orice astfel de sprijin financiar din partea companiilor trebuie să fie plătit exclusiv entității Organizatoare de evenimente.după cum este rezumat în Capitolul 4, ACCME este sursa principală de orientare și monitorizare a independenței programelor CME de influența companiei de droguri., Standardele ACCME pentru suport comercial, prezentate în Capitolul 4, sunt destinate să asigure că conținutul prezentărilor și spațiul de învățare din jurul evenimentelor live CME și a materialelor tipărite sunt libere de conținut promoțional și influență nejustificată din partea oricărui susținător comercial al activității CME. Standardele încearcă să distingă activitățile CME cu adevărat independente, indiferent de sprijinul lor comercial, de programele asemănătoare CME care nu sunt independente și sunt de natură promoțională., Cu toate acestea, pe baza lor de control al companiei de droguri de învățământ granturi, Senatul Finanțelor, Comitetul a concluzionat că conținutul de unele pretins independente programe educaționale este influențată de farmaceutice sponsori, și că ACCME de supraveghere a acreditat EMC furnizorii nu a garantat independența necesară.99
în raportul său din 2007, Comisia de Finanțe a Senatului a declarat
ancheta noastră a arătat că industria farmaceutică cheltuiește mai mult de un miliard de dolari pe an pentru a finanța programele CME acreditate de ., Finanțarea programelor acreditate ACCME reprezintă o parte substanțială a cheltuielilor companiei de droguri pentru granturile educaționale. Ancheta noastră a arătat, de asemenea, că companiile de medicamente finanțează de obicei CME ca parte a unei strategii de afaceri mai largi pentru a sprijini brandurile companiei. Multe dintre companiile de medicamente ne-au informat că se bazează pe acreditarea ACCME a unui furnizor pentru a demonstra că banii lor de grant sunt cheltuiți pentru educație și nu pentru marketing., În conformitate cu politicile ACCME, CME acreditat de ACCME ar trebui să difere de activitățile proprii de marketing și promovare ale companiei de medicamente, prin faptul că compania de medicamente nu ar trebui să exercite controlul asupra conținutului CME.100
standardele actualizate de acreditare ACCME din 2004 sunt mai detaliate decât versiunile anterioare, deoarece au stabilit restricții mai explicite privind implicarea Companiei în planificarea și influențarea conținutului programului CME., Standardele ACCME nu interzic unui organizator acreditat CME să solicite reprezentanților Companiei de droguri sau dispozitive subiecte și vorbitori sugerați la programele CME, iar vânzătorilor nu le este interzis să participe la evenimentele CME sponsorizate de compania sa.organizatorii de programe pentru Societatea Profesională trebuie să fie vigilenți împotriva acțiunilor indirecte care ar putea determina influențarea subtilă a conținutului oricărui program de sugestii de subiecte și vorbitori de către companiile de medicamente sau dispozitive., În timp ce reprezentanții companiei de droguri și dispozitive sunt o bună sursă de cunoștințe despre experții dintr-un domeniu și, cu siguranță, ar putea fi consultați de organizatorii programului, decizia finală privind alegerea vorbitorului și a subiectelor trebuie lăsată în seama Comitetului de planificare a evenimentelor, acționând într-un mod cu adevărat independent.medicii și societățile profesionale ar trebui să se aștepte la un control mai mare din partea Congresului și ACCME cu privire la supravegherea adevăratei independențe a conținutului programului CME și dacă programele CME sunt utilizate de companii pentru a efectua marketing stealth., În 2007 ca răspuns la o scrisoare de la Senatori Max Baucus și Charles Grassley exprimându-și îngrijorarea cu privire comerciale influență asupra conținutului de CME și suficiența de ACCME standarde, ACCME a anunțat intenția de a examina modul său actual CME sunt aplicate standardele de acreditare a instituțiilor și organizațiilor care oferă CME, și să ia în considerare o monitorizare sporită de influență comercială precum și luarea în considerare de surse alternative de finanțare pentru CME.,101
bazat pe o conferință 2007 privind educația continuă în profesiile de sănătate la care au participat lideri de educație medicală și medicală din întreaga Statele Unite, Fundația Josiah Macy, Jr a recomandat o fază de 5 ani din sponsorizarea comercială a CME. Fundația Macy este o filantropie privată cu misiunea de a promova educația și formarea profesioniștilor din domeniul sănătății., Fundația susține că sprijinul financiar pentru CME ar trebui să provină exclusiv din partea profesioniștilor din domeniul sănătății individuale, a angajatorilor acestora (inclusiv centre de sănătate academice, organizații de asistență medicală și practici de grup) și/sau surse necomerciale., Fundația Macy a recomandat, de asemenea, ca numai următoarele organizații să fie autorizate să furnizeze programe CME: școli profesionale cu programe acreditate de organisme naționale, societăți profesionale non-profit, organizații de asistență medicală acreditate de Comisia mixtă, grupuri de practică multidisciplinare, resurse de punct de îngrijire și reviste profesionale tipărite și electronice.,
un Alt domeniu major de risc și controlul continuu este utilizarea de MECCs de a organiza evenimente CME și dacă acestea sunt, de fapt, care acționează ca agent de susținere medicament sau dispozitiv companiei și, prin urmare, subminează independența de program. Un alt domeniu major de preocupare continuă și dezbatere este nivelul de discuții permise în cadrul programelor CME de utilizări off-label. Acest lucru este discutat într-o secțiune separată mai târziu în acest capitol.,
Medici și societăți profesionale ar trebui să ne așteptăm la mai multă control de către Congres și ACCME pe adevărata independență de CME conținutul programului și dacă CME programe sunt folosite de companii pentru a efectua stealth marketing.,chiar dacă o companie de medicamente sau dispozitive care subscrie la un program CME are grijă să nu încerce să influențeze conținutul programului, sprijinul comercial pentru CME în general tinde să schimbe ofertele CME pentru bolile tratate cu medicamente și produse de marcă puternic comercializate cu un randament financiar ridicat, potrivit lui R. Van Harrison, PhD, director al Oficiului CME de la Universitatea din Michigan Medical School, care a scris despre acest nivel., El pledează pentru un sistem în care (1) subiectele CME ar fi stabilite de fiecare specialitate, (2) există o dezvăluire a valorii finanțării companiei furnizate fiecărui eveniment CME și (3) onorariul admisibil pentru vorbitori este capped102.