Case
Miss Brown había sido diagnosticada recientemente con VIH/SIDA y era una paciente nueva en la clínica de enfermedades infecciosas del Dr. Chen. Al revisar su historial, señaló que su recuento de CD4 estaba por debajo de 350, el umbral para comenzar el tratamiento antirretroviral, de acuerdo con los estándares de atención de los Estados Unidos. El Dr. Chen aconsejó a la Srta. Brown que comenzara el tratamiento lo antes posible, y posteriormente se reunió con un consejero de medicamentos para discutir el inicio de la terapia antirretroviral altamente activa (TARGA).,
en su visita de seguimiento, La señorita Brown le dijo al Dr. Chen que quería comenzar el tratamiento, pero no tenía seguro y no podía pagar los medicamentos. El consejero de medicamentos le había sugerido que solicitara ayuda del programa de asistencia para medicamentos contra el SIDA, pero a menudo había una larga lista de espera. La Srta. Brown agregó su nombre a la lista, pero estaba muy ansiosa por comenzar el tratamiento lo antes posible y ahora estaba solicitando una receta.
Dr., Chen sabía que la Srta. Brown no podía permitirse el lujo de surtir la receta y le preocupaba que intentara hacerlo en una farmacia en línea con sede fuera de los Estados Unidos o que cruzara la frontera para surtirla en Canadá. Sintiendo su vacilación, la señorita Brown dijo, » Por Favor, solo escriba la receta. Algunas personas que conocí en un grupo de apoyo para personas recién diagnosticadas me dieron algunas recomendaciones sobre cómo puedo obtener medicamentos de bajo costo. ¿Importa si las drogas vienen de algún lugar de la ciudad o en Canadá o en cualquier lugar?, Me dijiste que mi vida depende de comenzar estas drogas lo antes posible, y me encargaré de ello al mejor precio que pueda encontrar.»
Cuando el Dr. Chen preguntó más, la Srta. Brown le dijo que había hecho alguna investigación en una farmacia de Internet que importaba medicamentos genéricos para el VIH/SIDA a una fracción del precio de los Estados Unidos. Ninguno de los pacientes del Dr. Chen había comprado medicamentos en una farmacia en línea que no tuviera su sede en Estados Unidos. Después de hacer su propia investigación en línea, señaló que algunas farmacias de Internet vendían medicamentos certificados por la Organización Mundial de la salud, pero no por la administración de alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos., El Dr. Chen quería que la Srta. Brown comenzara el tratamiento lo antes posible, pero no podía garantizar personalmente que los medicamentos fueran de la misma calidad que los medicamentos hechos para la venta en los Estados Unidos. Le preocupaba que los medicamentos importados no proporcionaran los beneficios que su paciente necesitaba. También le preocupaba la responsabilidad personal si la Srta. Brown tenía efectos secundarios graves o desarrollaba resistencia a los medicamentos porque los medicamentos eran deficientes.,
comentario
esta viñeta plantea cuestiones importantes que son universales para la atención médica, incluido el acceso a la atención médica, la seguridad del paciente y los aspectos médico-legales de la prescripción de productos farmacéuticos. El caso también destaca el hecho de que, como médicos dedicados a la salud y el bienestar de nuestros pacientes y comunidades, a menudo debemos aventurarnos fuera del ámbito de lo que se enseña en el currículo médico. Para ser los médicos más eficaces, a menudo debemos convertirnos en estudiosos de la ley y la política y en creadores de cambios en esos ámbitos.,
el caso también aborda aspectos específicos de la prestación de atención médica a las personas que viven con el VIH / SIDA en los Estados Unidos. Desde 1987, el programa de asistencia para medicamentos contra el SIDA (ADAP) ha ayudado a proporcionar medicamentos antirretrovirales y una gama de otros medicamentos y servicios, pero hay una gran variación entre los estados sobre cómo las personas califican para la asistencia del ADAP., Por ejemplo, mientras Massachusetts acepta individuos que ganan hasta el 510 por ciento del nivel federal de pobreza, estados como Carolina del Norte y Wyoming restringen el acceso al ADAP a aquellos que ganan menos del 200 por ciento del nivel federal de pobreza .
el ADAP se financia con subvenciones federales a los estados y puede complementarse con el apoyo de los Estados u otras agencias. Debido a que ADAP no es un programa de derechos como el Seguro Social, las asignaciones anuales de fondos determinan cuántas personas pueden tener acceso a ADAP y qué servicios están disponibles., Las listas de espera del ADAP han sido una realidad para las personas que viven con el VIH/SIDA durante años y muchas han muerto mientras esperaban el acceso a los antirretrovirales. Al 1 de marzo de 2009, había 69 personas que vivían con VIH/SIDA en las listas de espera de ADAP en Indiana, Montana y Nebraska .
Miss Brown se ha convertido en otra paciente que se desliza a través de las grietas de los sistemas inadecuados de atención médica en los Estados Unidos. Al igual que muchas otras personas con seguro insuficiente o sin seguro, ella está tratando de encontrar una manera de mantener su propia salud sin quebrarse a sí misma o a su familia. Para hacer esto, le está pidiendo al Dr., Chen para proporcionarle una receta para que pueda comprar antirretrovirales a través de una farmacia en línea.
debido a que los Estados Unidos tienen algunos de los costos de medicamentos más altos del mundo y 75 millones de personas no tienen Seguro o tienen un seguro insuficiente, cada vez más estadounidenses recurren a Farmacias en línea en más de 400 sitios de Internet para sus necesidades de medicamentos recetados . Las farmacias en línea pueden vender medicamentos genéricos o de marca a precios más bajos a clientes a través de fronteras estatales e internacionales., Además de la comodidad y la asequibilidad, las farmacias en línea agregan el beneficio de consultar con un farmacéutico en varios idiomas para pacientes con Dominio Limitado del idioma Inglés, a veces las 24 horas del día. Las farmacias por Internet de los Estados Unidos se rigen por las mismas leyes que las farmacias por correo, lo que significa que solo dispensan medicamentos aprobados por la FDA en los Estados Unidos y requieren una receta de un médico con licencia.,
aunque existen preocupaciones válidas sobre la seguridad y la eficacia de los medicamentos comprados a través de Internet, los pacientes y los médicos pueden tomar ciertas medidas para garantizar que los medicamentos que reciben sean medicamentos genéricos o de marca de calidad. En primer lugar, la mayoría de los eventos adversos de los medicamentos comprados en línea que se han reportado a la FDA se pueden rastrear hasta que un paciente obtuvo el medicamento sin una consulta o receta de un profesional médico con licencia .
La Asociación Nacional de juntas de Farmacia (NABP) – una organización de las juntas de farmacia en los 50 estados de EE.UU., tres U.,S. Territorios, nueve provincias canadienses y dos estados australianos-han creado un proceso de registro para las farmacias en línea aprobadas por NABP, los sitios de práctica de farmacia en Internet verificados (VIPPS). Para obtener la acreditación VIPPS, las farmacias deben cumplir con las regulaciones locales y las de los estados donde realizan ventas y deben demostrar el cumplimiento de las políticas VIPPS, incluida «la adhesión a una política de garantía de calidad reconocida y la provisión de una consulta significativa entre pacientes y farmacias» ., Aunque cualquier medicamento implica algún riesgo para el paciente, si los pacientes consultan con los médicos apropiados, obtienen la receta correcta y usan farmacias en línea aprobadas, comprar medicamentos a través de Internet puede ser una herramienta útil y segura para los pacientes que buscan medicamentos de menor costo.
mientras que la primera preocupación del Dr. Chen es la salud y la seguridad de su paciente, también debe tener en cuenta los aspectos médico-legales de esta situación.
si la señorita Brown ordena de una farmacia aprobada por la NABP, no estará violando la ley. Pero El Dr., Chen también debe tener en cuenta que la Srta. Brown está interesada en comprar medicamentos genéricos de menor costo. La FDA define un medicamento genérico como» idéntico o bioequivalente a un medicamento de marca en forma de dosificación, seguridad, potencia, vía de administración, calidad, Características de rendimiento y uso previsto». El acceso a medicamentos antirretrovirales genéricos ha significado la diferencia entre la vida y la muerte para millones de personas que viven en países de bajos ingresos. Sin embargo, los medicamentos genéricos contra el VIH no siempre estaban disponibles para las personas que vivían con el VIH/SIDA en los países de bajos ingresos., En 1999, por ejemplo, 39 de las compañías farmacéuticas más grandes del mundo y el Gobierno de los Estados Unidos trataron de impedir que Sudáfrica promulgara políticas de derechos de propiedad intelectual que darían a las personas que viven con el VIH/SIDA acceso a medicamentos genéricos contra el VIH .
estas acciones estaban en conflicto con las leyes de la Organización Mundial del comercio que permiten a un país tener acceso a medicamentos genéricos y su política que declara que las cuestiones de salud pública son primordiales al considerar la Ley de propiedad intelectual farmacéutica .,
en respuesta, Una coalición de activistas del VIH, incluidos médicos de Sudáfrica, Estados Unidos y otros países, lucharon por el derecho de Sudáfrica a tener medicamentos genéricos asequibles para tratar su epidemia de VIH. En mayo de 2000, como resultado de la presión activista sobre el Gobierno de los Estados Unidos, el Presidente Bill Clinton firmó una orden ejecutiva que establecía que los países del África subsahariana deberían tener acceso a medicamentos genéricos para combatir el VIH. Poco después, en 2001, las 39 compañías farmacéuticas también aceptaron la condena mundial y abandonaron las acciones legales contra Sudáfrica.,
desde entonces, los medicamentos genéricos para el VIH han sido clave para el éxito de programas de tratamiento como el plan de emergencia del Presidente para el alivio del SIDA (PEPFAR) y el Fondo Mundial de lucha contra el SIDA, la Tuberculosis y la Malaria. Ambos programas utilizan mecanismos para asegurar que los medicamentos genéricos para el VIH sean de calidad garantizada y bioequivalentes al medicamento de marca. El Fondo Mundial utiliza con frecuencia el proyecto de Precalificación de la OMS, un servicio que evalúa exhaustivamente la calidad, la seguridad y la eficacia de las versiones genéricas de los medicamentos ., Los medicamentos genéricos utilizados por PEPFAR están» tentativamente » aprobados por la FDA. Este proceso garantiza la bioequivalencia y la seguridad, pero no aprueba los medicamentos para la venta en los Estados Unidos. A partir de 2007, 57 medicamentos genéricos para el VIH fueron aprobados provisionalmente por la FDA para su uso en programas de PEPFAR .
a partir de abril de 2009, las únicas versiones genéricas de antirretrovirales aprobadas por la FDA para la venta en los Estados Unidos fueron didanosina y zidovudina., Por lo tanto, si bien la seguridad y la eficacia de muchos medicamentos antirretrovirales genéricos han sido garantizadas por el proyecto de Precalificación de la OMS o por la propia FDA, es posible que estos medicamentos no se compren legalmente a través de sitios de Internet. Esta política se aplica con poca frecuencia, y las directrices de la FDA también sugieren una manera para que las personas compren e importen medicamentos no aprobados bajo ciertas circunstancias, incluida la falta de disponibilidad de un medicamento en los Estados Unidos para una condición grave .
la conclusión para Miss Brown es que la actual U. S., las políticas y los programas le hacen difícil proteger su salud a un costo que puede pagar. Ha sido dejada atrás por el sistema de atención médica de los Estados Unidos y el programa ADAP y oficialmente se le prohibió comprar medicamentos genéricos para el VIH de menor costo, a pesar de que la FDA de los Estados Unidos puede haber encontrado que son seguros y efectivos. La Dra. Chen y la Srta. Brown pueden elegir una solución a corto plazo: la Dra. Chen escribe la receta y la guía a una farmacia en línea segura para comprar los medicamentos genéricos. Para asegurar un cambio sostenible y beneficioso para la Srta. Brown, El Dr. Chen y U. S., pacientes y médicos como ellos, las políticas deben ser alteradas.
para que el Dr. Chen cuide adecuadamente a su población de pacientes, debe entrar en el ámbito de las políticas y trabajar para garantizar que la atención médica esté al alcance de su población de pacientes. Nosotros, como médicos, podemos seguir el Consejo de Margaret Mead y darnos cuenta de que «solo se necesita un pequeño grupo de ciudadanos comprometidos para cambiar la world…it es lo único que tiene».
