martes, 30 de abril de 2019 (HealthDay News) Many muchos estadounidenses usan medicamentos recetados para dormir como Ambien, Lunesta y Sonata para dormir bien. Pero la Administración de Alimentos y Medicamentos martes abofeteó a una nueva etiqueta de advertencia en esta clase de medicamentos, debido a los peligros de la somnolencia diurna el día después de su uso.
El movimiento fue estimulado por 66 casos en los que los pacientes se involucraron en lo que se llaman «comportamientos complejos del sueño» después de tomar los medicamentos para el insomnio.
en 20 casos, los comportamientos terminaron siendo fatales., Las causas de muerte variaron desde envenenamiento por monóxido de carbono, ahogamiento, caídas, hipotermia o colisiones de vehículos motorizados (con el paciente conduciendo) y aparente suicidio, dijo la FDA.
otros cuarenta y seis informes involucraron lesiones graves pero no fatales entre las personas que tomaron medicamentos recetados para dormir y luego se involucraron en sonambulismo, conducir dormido y otras actividades mientras no estaban completamente despiertos, dijo la agencia en un comunicado.,
Si bien en esos informes no hubo muerte de nadie, las lesiones incluyeron sobredosis accidentales, caídas, quemaduras, casi ahogamiento, exposición a temperaturas frías extremas que resultaron en pérdida de extremidades o casi muerte, lesiones autoinfligidas como heridas de bala e incluso intentos de suicidio aparentes.
como resultado, la FDA está ordenando nuevas advertencias en caja, el tipo más prominente de advertencia en la etiqueta, sobre eszopiclone (Lunesta), zaleplon (Sonata) y zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo y Zolpimist).,
«es probable que esta advertencia afecte a muchas personas, ya que millones toman hipnóticos aids somníferos occasionally al menos ocasionalmente», dijo el Dr. Steven Feinsilver, quien dirige el Centro de Medicina del sueño del Hospital Lenox Hill en la ciudad de Nueva York.
otro experto dijo que la advertencia era necesaria.
«Se sabe que este tipo de medicamentos desencadenan estos eventos», dijo el Dr. Thomas Kilkenny, quien dirige sleep medicine en el Staten Island University Hospital en la ciudad de Nueva York. «En una persona susceptible no podría haber control sobre lo que sucede una vez que el paciente se va a dormir.,»
además de la advertencia en caja, la FDA está requiriendo la adición de una «contraindicación» advice consejo para no usar estos medicamentos para pacientes que han mostrado comportamientos complejos del sueño después de tomarlos.
«reconocemos que millones de estadounidenses sufren de insomnio y dependen de estos medicamentos para ayudarlos a dormir mejor por la noche», dijo el comisionado interino de la FDA, el Dr. Ned Sharpless, en un comunicado de prensa de la agencia.
