INDICACIONES
ARTANE (trihexyphenidyl) está indicado como coadyuvante en el tratamiento de todas las formas de parkinsonismo (postencephalitic, arterioesclerótica, y idiopática). A menudo es útil como terapia adyuvante cuando se tratan estas formas de parkinsonismo con levodopa. Además, está indicado para el control de trastornos extrapiramidales causados por medicamentos del sistema nervioso central como las dibenzoxazepinas, fenotiazinas, tioxantenos y butirofenonas.,
dosis y administración
La dosis debe ser individualizada. La dosis inicial debe ser baja y luego incrementarse gradualmente, especialmente en pacientes mayores de 60 años. La mejor forma de administrar ARTANE® (trihexifenidil HCl) antes o después de las comidas debe determinarse por la forma en que reacciona el paciente. Los pacientes postencefálicos, que suelen ser más propensos a la salivación excesiva, pueden preferir tomarla después de las comidas y, además, pueden requerir pequeñas cantidades de atropina que, en tales circunstancias, a veces es un adyuvante eficaz., Si ARTANE (trihexifenidilo) tiende a secar la boca en exceso, puede ser mejor tomarlo antes de las comidas, a menos que cause náuseas. Si se toma después de las comidas, la sed a veces inducida puede aliviarse con caramelos de menta, goma de mascar o agua.
la retirada brusca del tratamiento para el parkinsonismo puede provocar una exacerbación aguda de los síntomas del parkinsonismo; por lo tanto, se debe evitar la retirada brusca.,
la retirada brusca del tratamiento puede provocar síndrome neuroléptico maligno (SNM) (ver advertencias)
parkinsonismo idiopático
como tratamiento inicial para el parkinsonismo, se puede administrar 1 mg de ARTANE (trihexifenidilo) en forma de comprimido o elixir el primer día. La dosis puede aumentarse en incrementos de 2 mg a intervalos de tres a cinco días, hasta que se administre un total de 6 a 10 mg al día. La dosis diaria total dependerá de lo que se encuentra para ser el nivel óptimo., Muchos pacientes obtienen el máximo beneficio de este total diario de 6 a 10 mg, pero algunos pacientes, principalmente aquellos en el grupo postencefálico, pueden requerir una dosis diaria total de 12 a 15 mg.
parkinsonismo inducido por fármacos
El tamaño y la frecuencia de la dosis de ARTANO (trihexifenidilo) necesaria para controlar las reacciones extrapiramidales a los tranquilizantes comúnmente empleados, en particular las fenotiazinas, tioxantenos y butirofenonas, deben determinarse empíricamente., La dosis diaria total suele oscilar entre 5 y 15 mg aunque, en algunos casos, estas reacciones se han controlado satisfactoriamente con tan solo 1 mg al día. Puede ser aconsejable iniciar el tratamiento con una dosis única de 1 mg. Si las manifestaciones extrapiramidales no se controlan en pocas horas, Las dosis posteriores pueden aumentarse progresivamente hasta lograr un control satisfactorio., A veces se puede lograr un control satisfactorio más rápidamente reduciendo temporalmente la dosis del tranquilizante al instituir la terapia con ARTANE (trihexifenidilo) y luego ajustando la dosis de ambos fármacos hasta que se mantenga el efecto ataráctico deseado sin que se produzcan reacciones extrapiramidales.
a veces es posible mantener al paciente con una dosis reducida de ARTANE (trihexifenidilo) después de que las reacciones hayan permanecido bajo control durante varios días., Se han notificado casos en los que estas reacciones han permanecido en remisión durante largos períodos después de la interrupción del tratamiento con ARTANO (trihexifenidilo).
uso concomitante con Levodopa
cuando ARTANE (trihexifenidilo) se utiliza concomitantemente con levodopa, puede ser necesario reducir la dosis habitual de cada uno. Es necesario un ajuste cuidadoso, dependiendo de los efectos secundarios y el grado de control de los síntomas. Una dosis de ARTANE (trihexifenidilo) de 3 a 6 mg al día, en dosis divididas, suele ser adecuada.,
el uso concomitante con otros inhibidores parasimpáticos
ARTANE (trihexifenidilo) puede sustituirse, total o parcialmente, por otros inhibidores parasimpáticos. La técnica habitual es la sustitución parcial inicialmente, con reducción progresiva en el otro medicamento a medida que aumenta la dosis de Trihexifenidil HCl.
tabletas y elixir de ARTANE (trihexifenidilo) – la ingesta diaria total de tabletas o elixir de ARTANE (trihexifenidilo) se tolera mejor si se divide en 3 dosis y se toma a la hora de las comidas., Las dosis altas (> 10 mg diarios) se pueden dividir en 4 partes, con 3 dosis administradas a la hora de comer y la cuarta a la hora de acostarse.,ows:
2 mg – comprimidos redondos, planos, ranurados, blancos; grabado «ARTANE (trihexifenidil)» por encima de «2» en una cara y «LL» por encima de «A11» por debajo de la puntuación en la otra cara, suministrado de la siguiente manera:
NDC 0005-4434-23 – frasco de 100
NDC 0005-4434-34 – frasco de 1000
5 mg – comprimidos redondos, planos, ranurados, blancos; grabado «Artane (trihexifenidil)» por encima de «5» en una cara y «LL» por encima de «A12» por debajo de la ranura en la otra cara, suministrado como sigue:
NDC 0005-4436-23 – frasco de 100
NDC 0005-4436-34 – frasco de 1000
conservar a temperatura ambiente controlada de 20° a 25°C (68° a 77°F).,
dispensar en recipientes herméticos según se define en la USP.
también disponible
ARTANE (trihexifenidilo) está disponible en Elixir de la siguiente manera:
2 mg/5 mL – NDC 0005-4440-65 – botella de 16 fl oz
Almacenar a temperatura ambiente controlada de 20° a 25°C (68° a 77°F).
NO CONGELAR.
dispensar en recipientes herméticos según se define en la USP.
Lederle Pharmaceutical Division of American Cyanamid Company, Pearl River, NY 10965. Rev 03/03.
