advertencias
se han producido complicaciones fatales, incluyendo émbolos pulmonares y cerebrales con la administración intravenosa inadecuada de la suspensión Oral de CARAFATE. Administrar CARAFATE Suspensión Oral solo por vía oral. No administrar por vía intravenosa.
precauciones
el médico debe leer la sección» precauciones » cuando considere el uso de CARAFATE OralSuspension en pacientes embarazadas o pediátricas, o pacientes con potencial de maternidad.,
la úlcera Duodenal es una enfermedad crónica y recurrente. Aunque el tratamiento a corto plazo con sucralfato puede dar lugar a una curación incompleta de la úlcera, no se debe esperar que un tratamiento exitoso con sucralfato altere la frecuencia o gravedad de la ulceración duodenal después de la curación.
Se han notificado episodios de hiperglucemia en pacientes diabéticos. Se recomienda una estrecha monitorización de la glucemia en pacientes diabéticos tratados con Carafate Suspensión Oral. Puede ser necesario ajustar la dosis del tratamiento antidiabético durante el uso de la suspensión Oral de CARAFATE.,
poblaciones especiales: pacientes con insuficiencia Renal crónica y diálisis
Cuando se administra sucralfato por vía oral, se absorben pequeñas cantidades de aluminio del tracto gastrointestinal.El uso concomitante de sucralfato con otros productos que contienen aluminio, como antiácidos que contienen aluminio, puede aumentar la carga corporal total de aluminio. Los pacientes con función renal normal que reciben las dosis recomendadas de sucralfato y productos que contienen aluminio excretan adecuadamente el aluminio en la orina., Los pacientes con insuficiencia renal crónica o los que están en diálisis han deteriorado la excreción de aluminio absorbido. Además, el aluminio no hace crossdialysis membranas porque se une a la albúmina y plasmaproteínas transferrina. Se ha descrito acumulación y toxicidad de aluminio (osteodistrofia de aluminio, osteomalacia,encefalopatía) en pacientes con insuficiencia renal.Sucralfato debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal crónica.,
CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, alteración de la fertilidad
se realizaron estudios de toxicidad oral crónica de 24 meses de duración en ratones y ratas a dosis de hasta 1 g / kg (12 veces La dosis humana).
no hubo evidencia de tumorigenicidad relacionada con el fármaco. Un estudio de reproducción en ratas a dosis de hasta 38 veces La dosis humana no reveló ninguna indicación de alteración de la fertilidad. No se han realizado estudios de mutagenicidad.
embarazo
efectos teratogénicos
embarazo categoría B.,
Los estudios de teratogenicidad se han realizado en ratones, ratas y conejos a dosis de hasta 50 veces La dosis humana y no han revelado evidencia de daño al feto debido a sucralfato. Sin embargo, no existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios de reproducción animal no siempre son predictivos de la respuesta humana, este medicamento solo debe utilizarse durante el embarazo si es claramente necesario.
madres lactantes
no se sabe si este medicamento se excreta en la leche humana., Debido a que muchos medicamentos se excretan en la leche materna, se debe tener precaución cuando se administra sucralfato a una mujer lactante.
uso pediátrico
no se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos.
uso geriátrico
los ensayos clínicos de CARAFATE Suspensión Oral no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otras experiencias clínicas notificadas no han identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes de edad avanzada y los jóvenes., En general, la selección de dosis para un paciente de edad avanzada debe ser cautelosa, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosificación, reflejando la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca, y de enfermedad concomitante u otro tratamiento farmacológico (ver dosis y administración).Se sabe que este medicamento se excreta sustancialmente por el riñón, y el riesgo de reacciones tóxicas a este medicamento puede ser mayor en pacientes con disfunción renal (consulte precauciones poblaciones especiales: insuficiencia renal crónica y pacientes de diálisis)., Dado que es más probable que los pacientes de edad avanzada tengan una función renal disminuida, se debe tener cuidado en la selección de la dosis, y puede ser útil para controlar la función renal.
