antecedentes: Carisoprodol, un relajante del músculo esquelético centralmente activo, es ampliamente utilizado para el tratamiento de trastornos musculoesqueléticos agudos y dolorosos., Cuando se administró a una dosis de 350 mg cuatro veces al día, carisoprodol demostró un beneficio clínico significativo en sus ensayos de desarrollo clínico temprano; sin embargo, se notificaron algunos efectos secundarios desfavorables, como somnolencia y mareos. Recientemente, se llevó a cabo una investigación para determinar si una dosis más baja de carisoprodol conservaría la eficacia pero mejoraría la tolerabilidad en comparación con la dosis más alta de 350 mg.,
objetivo: el propósito de este estudio multicéntrico fue comparar la eficacia y la seguridad de los comprimidos de carisoprodol 250 mg cuatro veces al día con los comprimidos de 350 mg cuatro veces al día y con placebo en pacientes con espasmo musculoesquelético agudo y doloroso de la región lumbar.,
diseño y métodos de Investigación: en este ensayo multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos de 1 semana de duración, los pacientes de 18 a 65 años de edad con espasmo de espalda de moderado a grave se asignaron al azar a tratamiento con comprimidos de carisoprodol de 250 mg (n = 264), comprimidos de 350 mg (n = 273) o comprimidos de placebo compatibles (n = 269) tres veces al día y a la hora de acostarse.
principales medidas de resultados: las variables de eficacia coprimaria fueron el alivio del dolor de espalda inicial evaluado por el paciente y la impresión global de cambio evaluada por el paciente en el día 3 de tratamiento.,
resultados: el régimen de carisoprodol 250 mg fue significativamente más eficaz que el placebo, evaluado tanto por el alivio del dolor inicial de espalda calificado por el paciente (p = 0,0001) como por la impresión global de cambio calificada por el paciente (p = 0,0046). No hubo diferencias significativas entre las dosis de 250 mg y 350 mg para las variables de eficacia coprimaria, y los pacientes mejoraron con o sin sedación. Menos del 1% de los pacientes en el grupo de carisoprodol 250 mg interrumpieron prematuramente debido a acontecimientos adversos surgidos durante el tratamiento, y ningún paciente interrumpió el tratamiento debido a somnolencia.,
conclusiones: cuando se administró tres veces al día y a la hora de acostarse, carisoprodol 250 mg fue tan eficaz como 350 mg tres veces al día y a la hora de acostarse con una menor incidencia de eventos adversos y menos interrupciones del tratamiento debido a eventos adversos. Los pacientes mejoraron si notificaron o no la sedación como un evento adverso.
