ensayo clínico aleatorizado de hidrocodona/acetaminofén versus codeína/acetaminofén en el tratamiento del dolor agudo de las extremidades después del alta del departamento de emergencias

objetivos: el objetivo fue probar la hipótesis de que la hidrocodona/acetaminofén (Vicodin ) proporciona una analgesia más eficaz que la codeína/acetaminofén (Tylenol #3 ) en pacientes dados de alta del departamento de emergencias (ed)., Ambos son actualmente narcóticos de la lista III De La Dea (Drug Enforcement Administration).

Métodos: este fue un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, doble ciego, de pacientes con dolor agudo en las extremidades que fueron dados de alta a casa del departamento de emergencias, comparando un suministro de 3 días de hidrocodona/acetaminofén oral (5 mg/500 mg) a codeína/acetaminofén oral (30 mg/300 mg). El dolor se midió mediante una escala numérica verbal (NRS) válida y reproducible que oscilaba entre 0 y 10, y se contactó a los pacientes por teléfono aproximadamente 24 horas después del alta., El resultado primario fue la diferencia entre los grupos en la mejoría del dolor a las 2 horas después de la ingestión más reciente del fármaco del estudio, en relación con el tiempo de contacto telefónico después del alta del de. Los resultados secundarios compararon los perfiles de efectos secundarios y la satisfacción del paciente.

Resultados: la mediana del tiempo desde el alta hasta el seguimiento fue de 26 horas (Rango intercuartílico = 24 a 39 horas). La puntuación media del dolor del NRS antes de la dosis más reciente de analgésicos después del Alta Del DE fue de 7,6 unidades del NRS para ambos grupos. La disminución media de las puntuaciones de dolor 2 horas después de la toma de los analgésicos fue de 3.,9 unidades NRS en el grupo de hidrocodona/acetaminofeno versus 3.5 unidades NRS en el grupo de codeína / acetaminofeno, para una diferencia de 0.4 unidades NRS (intervalo de confianza del 95% = -0.3 a 1.2 unidades NRS). No se encontraron diferencias en los efectos adversos ni en la satisfacción del paciente.

conclusiones: ambos medicamentos disminuyeron los puntajes de dolor del RN en aproximadamente un 50%. Sin embargo, la hidrocodona/acetaminofén oral no proporcionó alivio del dolor clínica o estadísticamente superior en comparación con la codeína/acetaminofén oral cuando se prescribió a pacientes dados de alta del departamento de emergencias con dolor agudo en las extremidades., Del mismo modo, no hubo diferencias clínica o estadísticamente importantes en los perfiles de efectos secundarios o la satisfacción del paciente. Si la DEA reclasifica la hidrocodona como narcótico de la lista II, como recomendó recientemente su consejo asesor, nuestros datos sugieren que la codeína/acetaminofén puede ser un sustituto de la lista III clínicamente razonable para la hidrocodona/acetaminofén al alta del de. Estos hallazgos deben ser considerados como tentativos y requieren validación independiente en modelos similares y otros modelos de dolor agudo.

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