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SAN DIEGO — un nuevo secuestrador de ácidos biliares ayudó a mejorar la acidez estomacal y la regurgitación en pacientes con ERGE persistente que continuaron recibiendo inhibidores de la bomba de protones, de acuerdo con los resultados del estudio presentados en la semana de la enfermedad digestiva.
Michael F. Vaezi , MD, PhD, del Vanderbilt University Medical Center, dijo que el medicamento — IW – 3718 (Ironwood Pharmaceuticals) — podría ser un complemento útil para la terapia PPI.,
«Los inhibidores de la bomba de protones son una terapia de primera línea pero no completamente efectiva en algunos de nuestros pacientes», dijo en su presentación. «Los ácidos biliares, hemos hecho trabajo en el pasado, así como otros, que ha demostrado que juega un papel en la patogénesis del reflujo, como la esofagitis y posiblemente la de Barrett. … ¿Podría también estar jugando un papel en el reflujo persistente?»
Vaezi y sus colegas encontraron previamente que el medicamento era efectivo en el tratamiento de la ERGE, pero en este estudio, exploraron su impacto en síntomas específicos.,
Los investigadores incluyeron a 280 pacientes con ERGE que tuvieron que tener acidez o regurgitación durante al menos 4 días por semana durante 8 semanas a pesar del uso continuo de IBP. Después de una fase de dos semanas antes del tratamiento, asignaron al azar a los pacientes a recibir 500 mg, 1000 mg o 1500 mg de IW-3718 o placebo dos veces al día durante 8 semanas además de IBP una vez al día.
Los pacientes notificaron la gravedad y frecuencia de 10 síntomas asociados con ERGE al inicio, incluyendo ardor de estómago, regurgitación, dolor y eructos. El principal resultado del estudio fue el cambio en las puntuaciones en la semana 8.,
Vaezi y sus colegas observaron que había una relación dosis-respuesta, con pacientes que recibieron 1.500 mg del fármaco que experimentaron mejoras para todos los síntomas tanto en gravedad como en frecuencia en comparación con placebo (P.05), excepto por la frecuencia de eructos.
«el nuevo secuestrador gástrico-retentivo de ácidos biliares IW-3718 fue eficaz en la reducción de un espectro de síntomas en pacientes con ERGE persistente, ya sean síntomas que fueron evaluados por gravedad o por frecuencia», concluyó Vaezi, agregando que los estudios de fase 3 están en los trabajos., – por Alex Young
referencia:
Vaezi MF, et al. Resumen 12; presentado en; Semana de Enfermedades Digestivas; Mayo 18-21, 2019; San Diego.
divulgaciones: Vaezi informa que forma parte del Consejo Asesor Médico de Ironwood Pharmaceuticals. Por favor, consulte el índice completo de divulgación de la reunión para conocer las divulgaciones financieras relevantes de todos los demás autores.,
perspectiva
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Kenneth DeVault, MD, FACG
entre el 20% y el 40% de los pacientes con ERGE experimentarán síntomas que son al menos parcialmente refractarios a la terapia con inhibidores de la bomba de protones. Esto no es sorprendente ya que esos agentes suprimen el ácido, pero en realidad no previenen el reflujo de todos los materiales ácidos y no ácidos desde el estómago hasta el esófago., Los agentes para abordar este desafiante grupo de pacientes se han concentrado en proporcionar una supresión ácida más completa o mejorar la motilidad del esófago inferior, pero se han carecido de resultados positivos. El concepto de reflujo biliar en pacientes refractarios ha sido ampliamente debatido con algunos creyendo que es una causa de síntomas e incluso transformación maligna, mientras que otros lo descartan como un factor importante. Este estudio ciertamente desafía a aquellos que han estado descontando el papel de la bilis en los síntomas de reflujo refractario.,
Este estudio es un ensayo de fase 2 de un aglutinante de ácido biliar recién formulado que está diseñado para permanecer en el estómago durante un período prolongado. La población de pacientes fue de pacientes con ERGE bien establecida que tenían síntomas refractarios a la terapia con IBP una vez al día. Encontraron que este agente produjo una mejoría en todos los síntomas de ERGE, excepto por eructos, en comparación con el placebo.
asumiendo que este agente está aprobado (actualmente en ensayos de fase 3), estos datos apoyan su uso en pacientes refractarios., Es importante saber que estos pacientes tenían ERGE bien establecida, probablemente grave (esofagitis o estudio de pH positivo mientras tomaban IBP una vez al día) y tenían acidez o regurgitación como su síntoma refractario primario. Uno asumiría que los pacientes con ERGE menos bien probada y aquellos con síntomas atípicos no les iría tan bien.
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