migrañas sobre Midrin

por Casey Battersby
Pharm.D Candidate 2020
July 8th, 2019
CareFirst Specialty Pharmacy

¿qué es Midrin?

Midrin es un producto de combinación de acetaminofén 325 mg, mucato de isometepteno 65 mg y dicloralfenazona 100 mg. Se utiliza para el tratamiento de la migraña y los dolores de cabeza tensionales y funciona dirigiéndose al dolor de cabeza a través de tres vías diferentes., El componente acetaminofén ayuda a reducir el dolor al inhibir la síntesis central de prostaglandinas, específicamente la COX-2, para ayudar a elevar el umbral de dolor del paciente. El componente mucato de isometepteno reduce los estímulos que conducen a dolores de cabeza vasculares al causar vasoconstricción de las arteriolas craneales y cerebrales dilatadas. El componente de dicloralfenazona es un profármaco de hidrato de cloral y antipirina que son un sedante y relajante respetuosamente y ayudan a reducir la respuesta emocional del paciente durante un episodio de migraña.,

el inicio de la acción de Midrin es dentro de los 5 a 10 minutos de tomar el medicamento y el tiempo hasta la concentración sérica máxima es de 10 a 60 minutos, dependiendo de los parámetros específicos del paciente y la dosis administrada. Se dice que la duración de la acción de Midrin es de alrededor de 4 a 6 horas con una semivida de 2 a 3 horas en la mayoría de los pacientes adultos.

en lo que respecta a la dosificación, para las migrañas, Midrin se administra dos cápsulas para comenzar, seguido de 1 cápsula cada hora hasta obtener alivio con un máximo de 5 cápsulas cada 12 horas., Para los dolores de cabeza tensionales, Midrin se administra de 1 a 2 cápsulas cada 4 horas con un máximo de 8 cápsulas al día. La dosis máxima por día de acetaminofén es de 4g por día y es importante que los pacientes no excedan esa dosis y tengan cuidado de no tomar otros medicamentos que contengan acetaminofén.

Midrin es principalmente un medicamento bien tolerado. Aunque es importante tener en cuenta que este medicamento tiene una advertencia de caja negra para hepatotoxicidad y su uso está contraindicado en pacientes con enfermedad hepática, así como en pacientes con enfermedad renal y enfermedad cardiovascular., Los efectos adversos comunes asociados con este medicamento incluyen mareos y erupción cutánea.

problemas de accesibilidad

a partir del 1 de enero de 2018, Midrin ya no está disponible a través de fabricantes comerciales en los Estados Unidos porque la administración de alimentos y medicamentos (FDA) ya no reconoce isometheptene, uno de los componentes de Midrin, un medicamento aprobado.

Isometheptene fue aprobado originalmente en 1948, pero solo a través de estudios de seguridad no estudios de eficacia. Desde entonces, la FDA ha cambiado los estándares de aprobación de medicamentos para contener estudios tanto de seguridad como de eficacia., La FDA ha estado tratando desde 2007 de conseguir que los fabricantes de isometheptene realicen estudios de eficacia, pero ninguna compañía ha cumplido. Debido a esto, el 13 de octubre de 2017, La FDA informó a estos fabricantes sobre la retirada de la aprobación de isometheptene.

dado que Midrin contiene isometepteno, se ha interrumpido la fabricación del medicamento. Hasta que se presente una nueva solicitud de medicamento a la FDA y se estudie adecuadamente para isometheptene, el medicamento con permanece sin aprobación.

¿Dónde puedo obtener Midrin?,

a pesar de ser un medicamento no aprobado, Midrin todavía está disponible para los pacientes si se ordena a una farmacia de compuestos para ser hecho especialmente. ¿Cómo es esto posible? Puesto que isometheptene fue aprobado para la seguridad bajo el 1938 alimento, droga, y acto cosmético, puede todavía ser utilizado, apenas no puede ser comercializado y ser fabricado por una compañía manufacturera sin una nueva aplicación de la droga., Los medicamentos pueden ser compuestos sin la nueva aplicación de medicamentos, siempre y cuando no fueron descontinuados por razones de seguridad, no están en la lista de «No compuestos» de la FDA, y siempre y cuando tengan una monografía de la USP is isometheptene se ajusta a todos esos criterios. Por lo tanto, si un paciente necesita Midrin, su médico lo puede ordenar a una farmacia de compuestos.