Pregunta
¿Cuál es la relación entre NovoLog y Humalog? Aparte de la estructura Molecular, ¿pueden sustituirse directamente entre sí?
Respuesta Del Experto
Mario M., Zeolla, PharmD, BCPS
Profesor Asociado, Departamento de práctica farmacéutica, Albany College of Pharmacy, Nueva York; farmacéutico de Atención al paciente, Eckerd Patient Care Center, Loudonville, Nueva York
La insulina aspart (NovoLog, hecha por Novo Nordisk) y la insulina lispro (Humalog, hecha por Eli Lilly) son análogos de insulina de acción rápida indicados para el tratamiento de la diabetes tipo 1 y tipo 2. Algunas instituciones sustituyen a estos agentes entre sí. Sus parámetros farmacocinéticos, como se indica en la información sobre el producto, son muy similares., Se han realizado varios ensayos clínicos pequeños comparando sus perfiles farmacocinéticos y farmacodinámicos, lo que sugiere que existen pocas diferencias significativas entre los 2 productos.
se realizó un ensayo aleatorizado, doble ciego, cruzado de pacientes con diabetes tipo 1 para determinar las diferencias en los perfiles farmacocinéticos y farmacodinámicos de insulina aspart e insulina lispro. Veinticuatro sujetos recibieron una dosis prandial única de cada agente adaptada a las necesidades de dosificación individuales., Las muestras de sangre extraídas antes y después de la administración de insulina no mostraron diferencias estadísticas en las concentraciones relativas de glucosa en sangre entre los 2 fármacos durante un periodo de 6 horas. Del mismo modo, no hubo diferencias estadísticas en los parámetros farmacocinéticos, incluyendo las concentraciones máximas de insulina, el área bajo la curva (AUC) de insulina a las 4 y 6 horas, y el tiempo hasta las concentraciones máximas de insulina. Los autores concluyeron que los 2 agentes eran igualmente eficaces.,
sin embargo, un estudio anterior también realizado en sujetos con diabetes tipo 1 encontró algunas diferencias en los parámetros farmacocinéticos entre los 2 agentes. Catorce sujetos fueron aleatorizados a una dosis única de cada agente antes de un desayuno estandarizado, con el agente alternativo administrado a cada sujeto después de un período de lavado de 5 a 21 días. Aunque no hubo diferencias estadísticamente significativas en los niveles de glucosa o AUC de insulina entre los agentes durante un periodo de 4 horas, la insulina lispro demostró una absorción y eliminación más rápidas., Estas diferencias fueron estadísticamente significativas, pero la importancia clínica sigue siendo cuestionable, dados los efectos similares observados en los valores de glucosa.
un tercer estudio realizado en voluntarios sanos tuvo resultados contrastantes, con insulina aspart demostrando una absorción más rápida y mayores concentraciones máximas de insulina. Una vez más, las diferencias absolutas en los parámetros farmacocinéticos fueron estadísticamente significativas pero Pequeñas, y probablemente insignificantes desde un punto de vista clínico.,
las diferencias en los parámetros farmacocinéticos son poco probable que sea clínicamente relevante, y como tal, estos 2 agentes pueden ser intercambiados. Sin embargo, es importante tener en cuenta que la farmacocinética y la respuesta clínica a todos los productos de insulina pueden variar entre las personas debido a una variedad de factores. Los pacientes individuales Que Cambian de 1 agente a otro deben ser especialmente cautelosos a la hora de controlar su glucosa en sangre inicialmente después del cambio.,
un tercer análogo de insulina de acción rápida, la insulina glulisina (Apidra, hecha por Aventis), recientemente llegó al mercado. Este agente parece ser absorbido más rápidamente que los otros 2 fármacos. No se dispone de estudios directos que comparen estos agentes, por lo que en este punto se debe evitar sustituir la insulina glulisina por aspart o lispro.
