La dosis inicial recomendada de la ayuda para dormir Lunesta (eszopiclona) es ahora de 1 mg, y refleja los nuevos hallazgos de que las dosis más altas causan efecto de «resaca»: deterioro de las habilidades motoras grandes y la memoria. A diferencia de una acción similar tomada para reducir los efectos secundarios de los medicamentos de Ambien, la reducción de la dosis se recomienda tanto en hombres como en mujeres con insomnio.,
después de los informes de un efecto de «resaca» —pérdida de memoria, falta de coordinación y habilidades de conducción deterioradas-después de tomar Lunesta (eszopiclona), la administración de alimentos y medicamentos (FDA) solicitó al fabricante de la ayuda para dormir que cambiara la etiqueta del medicamento y bajara la dosis inicial recomendada actual.
según la FDA, » los datos muestran que los niveles de eszopiclona en algunos pacientes pueden ser lo suficientemente altos la mañana después del uso como para perjudicar las actividades que requieren estar alerta, incluida la conducción, incluso si se sienten completamente despiertos.,»
tomada a la hora de acostarse, La dosis inicial recomendada de Lunesta «se ha reducido de 2 mg a 1 mg tanto para hombres como para mujeres» para reducir los efectos secundarios del medicamento. «La dosis de 1 mg se puede aumentar a 2 mg o 3 mg si es necesario, pero las dosis más altas tienen más probabilidades de provocar un deterioro al día siguiente de la conducción y otras actividades que requieren un estado de alerta completo. El uso de dosis más bajas significa que quedará menos medicamento en el cuerpo en las horas de la mañana», señaló la agencia en una alerta de seguridad enviada a los médicos.,
«para ayudar a garantizar la seguridad del paciente, los profesionales de la salud deben recetar, y los pacientes deben tomar, la dosis más baja de un medicamento para dormir que trate eficazmente su insomnio», dijo Ellis Unger, MD, director de la Oficina de Evaluación de medicamentos I en el Centro de evaluación e Investigación de medicamentos de la FDA. «Recientemente, los datos de ensayos clínicos y otros tipos de estudios han estado disponibles, lo que permitió a la FDA caracterizar mejor el riesgo de deterioro a la mañana siguiente con medicamentos para dormir.,»
por qué el cambio de dosis
la FDA tomó medidas tras los resultados de un estudio post-comercialización. El estudio mostró que cuando las personas tomaron 3 mg de Lunesta, a la mañana siguiente tuvieron «un deterioro psicomotor y de memoria severo tanto en hombres como en mujeres 7.5 horas después de tomar el medicamento.»Los investigadores que llevaron a cabo el estudio dijeron que las dosis pueden causar deterioro de las habilidades de conducción, la memoria y la coordinación hasta 11 horas después de tomar el medicamento. A pesar de estos efectos duraderos, los pacientes a menudo desconocían que estaban deteriorados.,
esta reducción de dosis se produce después de una acción similar por parte de la FDA en enero de 2013, cuando solicitó la reducción de dosis para productos que contienen el popular somnífero zolpidem (Ambien y Ambien CR). En ese caso, sin embargo, el deterioro al día siguiente se encontró solo en mujeres que tomaban la dosis recomendada. La FDA recomendó que los fabricantes reduzcan la dosis de Ambien a la mitad en las mujeres.
dolor y sueño
muchos pacientes con dolor agudo y crónico tienen problemas para conciliar el sueño y, una vez dormido, permanecer dormido. Más dolor, más trastornos del sueño, y viceversa., Por lo tanto, muchos médicos que tratan a pacientes con dolor crónico evaluarán al paciente en busca de signos y síntomas de insomnio: la función diurna del paciente, la salud general y la calidad del sueño. El siguiente paso es eliminar cualquier hábito (como el consumo de cafeína, ver la televisión en la cama, siestas frecuentes) o medicamentos (ciertos medicamentos pueden causar insomnio) que puedan estar causando problemas para dormir.
los principales objetivos del tratamiento del insomnio incluyen mejorar el tiempo y la calidad del sueño y reducir el deterioro diurno., Si su médico recomienda una ayuda para dormir o un medicamento, tenga en cuenta que la somnolencia diurna aparece como un efecto secundario común para todos los medicamentos para el insomnio, junto con advertencias de que las personas aún pueden sentirse somnolientas al día siguiente después de tomar uno de estos productos. «La FDA continúa evaluando el riesgo de deterioro del Estado de alerta mental con toda la clase de medicamentos para dormir, incluidos los medicamentos de venta libre, y actualizará al público a medida que se disponga de Nueva información», señaló el comunicado de prensa.,
qué deben hacer los pacientes
Los pacientes que estén tomando las dosis de 2 mg y 3 mg de Lunesta deben ponerse en contacto con su profesional sanitario para pedirle instrucciones sobre cómo seguir tomando su medicamento de forma segura a la dosis que sea mejor para ellos.
