a partir de una revisión de documentos bioéticos clave internacionalmente aceptados, el BAC formuló cinco principios rectores, reflejando su aplicación local. Los cinco principios respaldados por el BAC son los siguientes:
el respeto por las personas
Los individuos deben ser respetados como seres humanos y tratados en consecuencia. Esto incluye respetar su derecho a tomar sus propias decisiones sin ser coaccionados, engañados o mantenidos en la ignorancia, a lo que el BAC se refiere como autonomía., Su bienestar y sus intereses deben ser protegidos, especialmente cuando su autonomía se vea afectada o carezca de ella. Este principio exige la necesidad de consentimiento informado para la participación en la investigación, el respeto de la privacidad, la salvaguardia de la confidencialidad y la minimización del daño a los participantes de la investigación. También requiere que se tenga debidamente en cuenta la diversidad religiosa y cultural.
Este principio se integra con muchos otros aspectos de la vida en las sociedades que podrían describirse como libres o autorregulados (democráticos) en lugar de totalitarios o altamente comunitarios (jerárquicos)., Ideales como que todos los ciudadanos sean iguales ante la ley, o que tengan derecho a la vida privada y a la gestión de sus asuntos, al disfrute de la seguridad y la salud y seguridad públicas, con derechos sobre su propio cuerpo, y muchos otros, todos, en última instancia, se reducen al principio de que se deben otorgar a las personas ciertos derechos básicos o derechos derivados de su existencia en la sociedad. Estos derechos existen a pesar de las diferencias individuales en cuanto a la dotación de raza, carácter, género o talento, y sin el requisito de que los individuos los justifiquen., Sin embargo, la autonomía de un individuo puede ser restringida bajo ciertas circunstancias, por el bien público, como cuando está en cuarentena en epidemias de enfermedades.
Solidaridad
el BAC abogó anteriormente por un principio de reciprocidad entre el individuo y la sociedad en general, como una forma de capturar la idea bien establecida de que hay alguna medida de obligación mutua que regula la relación entre los dos. Sin embargo, el principio subyacente quizás se exprese mejor como solidaridad., El principio esencial no es el del intercambio individual, sino el de una visión más amplia en la que se invoca el interés común como razón para subordinar el interés individual al de un grupo en determinadas circunstancias. La solidaridad refleja la importancia del altruismo general como base para la participación en la investigación biomédica.
en la investigación biomédica, los beneficios sociales acordados – considerados como un bien público – implican que, si se aceptan, reflejan inherentemente una voluntad en principio de considerar la participación en la investigación del tipo que produce los beneficios aceptados., Esto significa que hay que encontrar un equilibrio entre los intereses del público y los derechos de los participantes individuales; y que las perspectivas éticas incompatibles e irreconciliables deben resolverse teniendo en cuenta el interés público. Por lo tanto, el BAC considera que el respeto de las personas puede subordinarse al interés público, pero solo en ciertas investigaciones de riesgo mínimo, típicamente de salud pública y epidemiológicas, basadas en el principio de solidaridad.,
Justicia
El concepto de Justicia aplicado a la investigación incluye el principio general de equidad e igualdad ante la ley. Esto implica que el acceso a los beneficios de la investigación, y la carga de apoyarla, deben ser compartidos equitativamente en la sociedad. Por ejemplo, no debe considerarse ético eximir de la participación en la investigación a una clase de pacientes que, por lo demás, serían idóneos en virtud de su situación económica., El concepto de Justicia también implica que los investigadores y sus instituciones incurren en cierta responsabilidad por el bienestar de los participantes y su compensación y tratamiento en caso de resultados adversos derivados directamente de su participación. Exige un examen cuidadoso de los arreglos existentes para la atención auxiliar o el seguimiento en el caso de los participantes en la investigación ubicados en regiones que pueden ser de escasos recursos en relación con el país iniciador., Además, en el caso de que la investigación produzca un beneficio inmediato que podría aplicarse a uno de los participantes en la investigación, la justicia dictaría que se ofreciera el beneficio.
aunque es fácil defender la idea genérica de Justicia como fundamental para el buen funcionamiento de cualquier sociedad, tanto justificar como implementar una concepción específica de Justicia es difícil, ya que la investigación puede implicar compromisos entre intereses en conflicto. Lo que las diferentes partes en un desacuerdo ven como justo puede depender de suposiciones muy diferentes.,
proporcionalidad
La regulación de la investigación debe ser proporcional a las posibles amenazas a la autonomía, al bienestar individual o al bien público. La proporcionalidad es fundamental para la administración de cualquier sistema de regulación o gobernanza, no solo en Bioética o investigación, y tiene legitimación como tal. Una formulación sólida del principio es que la interferencia con los individuos no debe exceder lo necesario para lograr la regulación necesaria., Apela a la moderación y el buen sentido en la determinación de las acciones prohibidas y la evitación de la microgestión y la determinación excesiva. El riesgo en cualquier programa de investigación aceptable, y el rigor de su regulación, no deben ser desproporcionados a los beneficios previstos. La proporcionalidad es un contrapeso a una excesiva dependencia de principios absolutos en la determinación de decisiones éticas, que en cualquier caso es a menudo impracticable en contextos multiculturales.,
sostenibilidad
el proceso de investigación debe ser sostenible, en el sentido de que no debe poner en peligro o perjudicar el bienestar de las generaciones posteriores. Por ejemplo, la investigación que conduce a un cambio permanente en el genoma humano podría no considerarse ética, incluso si es inmediatamente beneficiosa, debido a que las implicaciones a largo plazo son imprevisibles y posiblemente podrían ser perjudiciales.,
la idea más amplia de la sostenibilidad se ha convertido en un aspecto importante del pensamiento contemporáneo con la creciente comprensión de la naturaleza finita de la tierra y la consiguiente necesidad de pensar en su sostenibilidad y viabilidad general. Puede haber debates sobre cuestiones tales como la naturaleza o el alcance del cambio climático mundial y las reservas de recursos naturales, pero pocos negarían la necesidad de considerar estas cuestiones en términos de una responsabilidad para el futuro., El principio puede tomarse en sentido estricto como relacionado con el bienestar de los seres humanos en el futuro, que es el sentido en el que quizás sea más relevante para la investigación biomédica, pero también puede tomarse en sentido amplio en el campo de la bioética, donde apoya los argumentos a favor de la conservación de la naturaleza y la minimización del agotamiento de los recursos para el bien del planeta en su conjunto.
otras consideraciones
Beneficencia
cabe señalar que la beneficencia no figura explícitamente entre los principios del BAC, aunque se menciona en algunas jurisdicciones.,Esto se debe a que la beneficencia (junto con la no maleficencia o el principio de «no hacer daño») encuentra su expresión principal en el tratamiento médico, derivado del Juramento Hipocrático. Expresa el primer deber del médico: tratar al paciente. En la investigación, sin embargo, los participantes pueden no ser pacientes, e incluso si lo son, a menudo no hay beneficio directo para el paciente de la participación en la investigación., De hecho, es necesario garantizar que los pacientes que participan en la investigación no sean víctimas de una mala estimación terapéutica, la falacia de sobreestimar los beneficios que pueden obtener de participar en la investigación. La investigación es un proceso diseñado para producir una contribución general al conocimiento, que es útil prácticamente o teóricamente importante, y por lo tanto es un bien público. Esto no es lo mismo que Beneficencia. De hecho, muchos investigadores argumentarían que un espíritu de curiosidad intelectual a menudo impulsa la investigación válida que es difícil de evaluar de alguna manera práctica., La importancia del respeto a las personas nos parece captar mejor los aspectos esenciales de la beneficencia y la no maleficencia en la medida en que estos conceptos se aplican a los participantes de la investigación, y así hemos enmarcado el principio del respeto a las personas como, en efecto, incorporándolas.
integridad de la investigación
integridad de la investigación es el término utilizado para referirse a la integridad o validez del proceso de investigación., Cualquier cosa que socave la objetividad de la investigación y la validez de los resultados puede ser considerada como una amenaza a la integridad de la investigación, por ejemplo, si hay plagio, selectividad en la publicación de los resultados, o si la independencia de los científicos es socavada por sus obligaciones con sus empleadores o con los financiadores de su investigación.
la visión del BAC es que la integridad de la investigación es esencial., No es un concepto simple, pero en cierta medida, la presunta integridad de la investigación y de los investigadores ya está implícita en la adhesión a los principios éticos generales del BAC descritos anteriormente, y su importancia se hace explícita cuando procede en estas directrices., En la Declaración de Singapur sobre la integridad de la investigación, elaborada por la 2ª Conferencia Mundial sobre la integridad de la investigación, que fue el primer esfuerzo internacional para fomentar el desarrollo de Políticas, directrices y códigos de conducta unificados, con el objetivo a largo plazo de fomentar una mayor integridad en la investigación, se ofrecen más orientaciones.
el BAC también considera que las instituciones de investigación tienen la responsabilidad de garantizar que se observen los requisitos de integridad de la investigación, y los IRB tienen la responsabilidad de verificar que se haya considerado la integridad de la investigación, así como el mérito de la investigación.,
