US Pharm. 2007;32(9):10-14.se considera poco ético que los fabricantes diseñen ensayos prospectivos en humanos para determinar la teratogenicidad potencial o para determinar los peligros para un bebé cuando los medicamentos pasan a la leche materna.1 por lo tanto, las mujeres embarazadas y lactantes a menudo se conocen como huérfanas TERAPÉUTICAS. Muchos de estos pacientes eligen productos de venta libre por su cuenta.2 Sin embargo, incluso cuando las mujeres preguntan, los farmacéuticos se ven obstaculizados por la falta general de conocimiento sobre los peligros potenciales de estos productos.,
embarazo Versus lactancia
Si bien el embarazo y la lactancia pueden parecer similares con respecto a la toxicidad de los medicamentos, hay diferencias fundamentales. Durante el embarazo, el feto puede entrar en contacto con medicamentos en cantidades más altas que a través de la lactancia.3 a pesar de esto, el hígado y los riñones de la madre ayudan en la desintoxicación y la excreción. Sin embargo, aunque menos medicación llega al lactante, el lactante debe confiar en sus propias capacidades de desintoxicación y excreción. Por lo tanto, cada situación presenta un conjunto único de problemas., el riesgo de malformaciones mayores en los bebés es del 3%, la mayoría de las cuales no están relacionadas con la ingestión de medicamentos.1 Sin embargo, las mujeres embarazadas suelen tener cuidado de hacer todo lo posible para dar a luz a un bebé sano. Esto debe incluir abstenerse de consumir drogas de abuso y restringir el uso de medicamentos que no están recetados. El conocido incidente de talidomida todavía está en la conciencia pública.3,4 la evidencia definitiva con respecto a otros medicamentos es generalmente inexistente, ya que no es ético administrar cualquier producto a mujeres embarazadas para determinar la teratogenicidad., La identificación de un posible teratógeno generalmente se basa en informes de casos, estudios de casos controlados o estudios de cohortes.3 afortunadamente, pocos medicamentos son teratogénicos. la aspirina y otros AINE son productos de venta libre que se conocen como teratógenos, ya que afectan el sistema cardiovascular fetal. Estos productos deben evitarse durante el último trimestre. Además, la aspirina y otros salicilatos pueden causar alteraciones en los mecanismos de hemostasia materna y fetal, disminución del peso al nacer y aumento de la mortalidad perinatal.,5 si se administra aspirina una semana antes o durante el trabajo de parto y el parto, puede resultar en una pérdida excesiva de sangre en el parto. Su acción en la inhibición de la prostaglandina también puede prolongar el trabajo de parto y la gestación.la FDA ha desarrollado categorías de riesgo de embarazo.4,6 la categoría A (riesgo remoto de daño en estudios controlados en mujeres) incluye vitaminas en dosis CDR. La categoría B (ausencia de daño aparente al feto en investigaciones con animales o seres humanos) incluye acetaminofeno, cimetidina, hidróxido de aluminio, insulina e ibuprofeno en el primer y segundo trimestre., La categoría C (no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas) incluye pseudo EFE Drina, simeticona, clotrimazol, sen, dextrometorfano, aspirina e hidrocortisona en el segundo y tercer trimestre. La categoría D (evidencia positiva de riesgo fetal humano, pero los beneficios pueden superar el riesgo) incluye el ibuprofeno en el tercer trimestre y la hidrocortisona en el primero. La categoría X, incluida la vitamina A en dosis superiores a la IDR, está contraindicada en mujeres embarazadas y en aquellas que pueden quedar embarazadas., la mayoría de los medicamentos de venta con y sin receta no se encuentran en la leche materna después de la ingestión.2 Sin embargo, hay varias recomendaciones que se pueden dar a la madre interesada.2 En primer lugar, se le debe alentar a evitar los medicamentos siempre que sea posible y explorar la opción de terapias no farmacológicas. En segundo lugar, se le debe aconsejar que tome medicamentos orales inmediatamente después de amamantar al bebé y preferiblemente antes del período de sueño más prolongado. Esto ayudará a evitar que el bebé encuentre medicamentos al evitar los niveles máximos de plasma y leche materna., En tercer lugar, la madre debe tomar las versiones de fuerza regular de un producto de venta libre, en lugar de versiones de fuerza extra, fuerza máxima o de acción prolongada. La madre debe confiar en medicamentos de una sola entidad en lugar de combinaciones, y debe estar alerta ante el primer signo de un evento adverso para notificar al pediatra lo antes posible. analgésicos: la aspirina, el salicilato de magnesio y el subsalicilato de bismuto pueden ingresar a la leche materna; pueden causar efectos adversos y provocar el síndrome de Reye.2 La aspirina en la leche materna también puede causar erupciones cutáneas, anomalías plaquetarias y sangrado.,5 se deben evitar los analgésicos combinados que contienen difenhidramina, feniltoloxamina, cafeína, salicilamida y otros ingredientes. Alternativas más seguras son el ibuprofeno y el paracetamol. antihistamínicos y descongestionantes: la clemastina puede producir somnolencia e irritabilidad en el lactante.2 otros antihistamínicos también pueden causar somnolencia. Los expertos aconsejan ingerir el antihistamínico después de la última alimentación nocturna, justo antes de acostarse.2 la pseudoefedrina pasa mal a la leche materna (0,5% de la dosis oral), aunque puede disminuir el volumen de la leche materna.,2,7 la oximetazolina puede disminuir el suministro de leche.2 la fenilefrina tiene una duración de acción más corta y podría ser preferible como descongestionante nasal tópico, aunque las madres deben controlar cuidadosamente el volumen de la leche materna para asegurarse de que no se somete a una reducción apreciable en el volumen.2
productos para la tos y el dolor de garganta: la guaifenesina, el dextrometorfano, el mentol, la ciclonina y la benzocaína son seguros para su uso por las madres que amamantan.2 aunque la codeína llega a la leche materna en cantidades detectables, el dextrometorfano es un antitusivo más seguro., productos gastrointestinales :Para el malestar estomacal o el reflujo, los antiácidos que contienen calcio o magnesio son bastante seguros, ya que poco pasa en la leche materna.2 Sin embargo, los antiácidos que contienen sodio (por ejemplo, Alka-Seltzer, Bromo-Seltzer) podrían causar acumulación fetal y deben evitarse. De los antagonistas H2 de venta libre, la cimetidina y la ranitidina se encuentran en concentraciones más altas en la leche materna que la famotidina y la nizatidina, lo que hace que estos dos últimos parezcan preferibles.2 Los antidiarreicos que contienen loperamida son aceptables, pero se deben evitar los productos de subsalicilato de bismuto para prevenir el síndrome de Reye., Para el estreñimiento, los agentes preferidos son los productos que forman a granel, como el psyllium o la metilcelulosa. El hidróxido de magnesio (por ejemplo, Freelax) también sería aceptable, pero el docusato puede causar diarrea en el bebé, y los estimulantes como el Sen y el bisacodilo son opciones menos óptimas para todos los pacientes debido a su acción no fisiológica. La simeticona es segura para la flatulencia porque prácticamente no es absorbida por la madre.,
hierbas medicinales y otros suplementos dietéticos
aproximadamente el 13% de las mujeres embarazadas toman hierbas o suplementos dietéticos (que no sean vitaminas o ácido fólico).8 los suplementos dietéticos comprenden productos no probados, como hierbas y suplementos no botánicos. (Los productos homeopáticos tampoco están probados.) La FDA no tiene el poder de obligar a los fabricantes a demostrar que estos productos son seguros o eficaces para su uso, y su seguridad en el embarazo y la lactancia es prácticamente desconocida.,9,10
como ejemplo de los posibles riesgos de los suplementos dietéticos, un bebé sufrió convulsiones focales 26 horas después del nacimiento y se encontró que tenía un infarto en la arteria cerebral media izquierda.11 la madre informó la ingestión de té de cohosh azul como un medio para inducir el trabajo de parto. Los fabricantes de cohosh azul (y todas las demás hierbas) no llevan a cabo estudios sistemáticos de su uso en el embarazo o la lactancia. Los infartos cerebrales son extremadamente raros en los recién nacidos, pero se sabe que el cohosh azul causa contracciones uterinas y vasoconstricción, lo que lo convierte en una posible causa., Además, un informe más antiguo señaló el té de cohosh azul como el factor causal en un neonato que experimentó insuficiencia cardíaca congestiva, shock e infarto de miocardio.12 mientras que algunos argumentan que tales estudios de caso no deben usarse para emitir acusaciones generales contra todos los productos no probados en el embarazo, otros señalan que el «control de calidad deficiente, la eficacia incierta y los peligros desconocidos» de los medicamentos a base de hierbas crea una relación riesgo–beneficio desfavorable con su uso.,13,14
una serie de artículos en el Canadian Journal of Clinical Pharmacology exploraron la seguridad y eficacia de varias hierbas durante el embarazo y la lactancia. Uno informó que el 45% de las parteras usan cohosh negro para inducir el parto, pero que su uso debe ser desalentado en todas las pacientes embarazadas debido a preocupaciones tales como la inducción del parto antes del momento apropiado, los efectos hormonales, las propiedades de emmen ogogue (promover el flujo menstrual) y los efectos anovulatorios.15 sus posibles efectos estrogénicos / antiestrogénicos también causarían que esté contraindicado en la lactancia materna., Otro artículo examinó la equinácea, concluyendo que puede ser segura durante el embarazo, pero no existen pruebas suficientes para recomendar su uso durante la lactancia.16 la hierba de San Juan es de seguridad desconocida durante el embarazo, y su uso durante la lactancia puede causar cólicos, somnolencia y letargo.17 se debe evitar el Ginkgo durante el embarazo debido a su capacidad para prolongar el tiempo de sangrado; se desconoce su seguridad durante la lactancia y no se debe ingerir.18 estos informes que exploran la seguridad de las hierbas en el embarazo y la lactancia son la excepción en lugar de la regla para los suplementos dietéticos.,
investigadores Taiwaneses realizaron un estudio prospectivo en el que se examinaron más de 14,000 nacidos vivos en relación con la ingestión materna de hierbas.19 la hierba huanglian se asoció con malformaciones congénitas mayores del sistema nervioso y An-Tai-Yin con malformaciones mayores del tejido musculoesquelético y conectivo y del ojo.
cada suplemento dietético debe someterse al mismo tipo de análisis para determinar la teratogenicidad, pero esto rara vez se hace. Por lo tanto, los farmacéuticos deben desaconsejar el uso de hierbas y suplementos dietéticos en pacientes embarazadas y lactantes.,
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