Un equipo de investigadores de la U of M han revivido un tratamiento médico antiguo para abordar una enfermedad gastrointestinal grave y han desarrollado formas de estandarizar el procedimiento.
el proceso, denominado «trasplante de microbiota fecal» transfiere bacterias saludables del intestino de una persona a otra persona donde las bacterias saludables se han agotado. Es muy eficaz para las personas que sufren de Clostridium difficile, también llamado C., diff, un patógeno oportunista que toma el control cuando los antibióticos eliminan las bacterias «esenciales y simbióticas» en el intestino.
aunque la infección en sí es desencadenada por antibióticos, el tratamiento estándar para C. diff ha sido dar aún más antibióticos, lo que puede desencadenar un círculo vicioso de C. diff recurrente. Normalmente, C. diff puede ser mantenido a raya por bacterias residentes en el colon. Cuando los antibióticos matan a las bacterias normales, C. diff florece, liberando toxinas que causan diarrea, fiebre, náuseas y dolor abdominal. Los cursos posteriores de antibióticos suprimen, pero no matan a C., diff, y a menudo reaparece. En casos graves, los pacientes pueden consumirse y morir.
un monstruo mutante de nuestra propia fabricación
El trasplante microbiano Fecal es efectivo en el tratamiento de infecciones refractarias por C. diff. Las heces de los donantes contienen poblaciones sanas de bacterias que repoblan el intestino y mantienen a C. diff bajo control. Sin embargo, explica el Dr. Alexander Khoruts, Profesor Asociado de medicina en la Universidad de Minnesota, el proceso actual es desagradable y no está regulado. Esencialmente, un donante debe proporcionar heces que se implantan a través de colonoscopia, tubo nasal o enema.,
«En esta forma, el tratamiento tiene una larga historia. Se remonta a la China del siglo IV, y fue introducido en la medicina occidental por el Dr. Eisemann y su equipo en 1958. Los cirujanos entrenados en la década de 1960 recuerdan al Dr. Wangensteen usando el procedimiento en la U de M. (Wangensteen fue presidente del Departamento de Cirugía de la U de 1930 a 1967. Luego aprendimos a tratar C. diff con antibióticos. Sin embargo, el organismo ha evolucionado, adquirido más resistencia a los antibióticos y se ha vuelto aún más tóxico.,»
Khoruts y su colega-colaborador Michael Sadowsky, director del Instituto de Biotecnología de la U, han inventado recientemente un proceso que es más confiable y puede estandarizarse, haciendo que el tratamiento esté más disponible para los pacientes que sufren de C. diff.
su invención llega justo a tiempo, porque las infecciones por C. diff han aumentado en la última década. La enfermedad tenaz y mortal afecta ahora a unas 340.000 personas cada año. De hecho, explica Sadowsky, » en promedio, los pacientes han tenido la infección por hasta un año con seis recaídas., Se estima que de 14.000 a 30.000 personas mueren cada año a causa de ella. El porcentaje de recurrencia de C. diff es del veinte al treinta por ciento. Con cada curso de antibióticos, la recaída posterior sube otro veinte a treinta por ciento.»
la atención se estima en 2 2,500 a 7 7,000 por paciente. En algunos casos, es necesaria la colectomía. La infección, tradicionalmente confinada a hospitales y hogares de ancianos, ahora se está extendiendo a la comunidad.
afortunadamente, el proceso que Khoruts y Sadowsky han inventado es un probable candidato para un uso médico amplio., El equipo fue el PRIMERO en documentar que las bacterias trasplantadas realmente sobreviven en el nuevo huésped (el paciente), según Khoruts. Esto ayuda a construir credibilidad para el tratamiento. Es 92 por ciento eficaz y es muy superior al método de supresión de antibióticos. Y el método estandarizado y simplificado hará que la solicitud sea más probable que sea aprobada por la FDA.
Sadowsky agrega: «en la antigua práctica, las heces se trasplantaban directamente., Nuestra innovación consiste en separar las bacterias de las heces de los donantes, congelarlas y proporcionar, en esencia, un material universal para su uso en pacientes. Nuestros donantes han sido probados para la enfermedad, y utilizamos el mismo paradigma que la donación de sangre, con algunas restricciones adicionales. Por ejemplo, no aceptamos a nadie que use un medicamento recetado o que haya estado viajando al extranjero.»
Process recientemente Licenciado
CIPAC Limited, una compañía con sede en Australia con subsidiarias en California, está trabajando con la U of M para avanzar en la tecnología y llevar un tratamiento seguro y efectivo al mercado., Ha licenciado la tecnología y está trabajando con la FDA y el equipo de la universidad para comenzar los ensayos clínicos.
el reciente anuncio de la FDA debería acelerar el interés en el proceso. Khoruts señala: «nuestro grupo ha sido el líder en la estandarización de este procedimiento en los Estados Unidos.lo hemos estado haciendo por pasos y nuestro último avance es trasladar la preparación del material del laboratorio de investigación a una instalación registrada por la FDA en la universidad donde el proceso se realiza de acuerdo con las GMP (buenas prácticas de fabricación) de la FDA., Creemos que así seguirá desarrollándose el procedimiento. En el corto plazo, la participación de la FDA muy probablemente resultará en una disminución del acceso a este procedimiento. Sin embargo, una vez que el proceso se racionalice, como estamos tratando de hacer, se convertirá en parte de la medicina convencional y el acceso será mayor que antes.»
Post by Vincent Hyman, a freelance writer based in St.Paul, Minn.
publicado originalmente en Research @ The U of M.
