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<< Declaración sobre la investigación de WEN por parte de la FDA por Chaz Dean Cleansing Conditioners
la FDA está informando a los consumidores sobre los informes de reacciones asociadas con Wen por parte de Chaz Dean Cleansing Conditioners., La siguiente información describe lo que la FDA sabe sobre estos productos, lo que hemos hecho, lo que podemos hacer y lo que los consumidores pueden hacer si tienen una reacción.
¿Qué tipo de reacciones han reportado Las personas a la FDA?
Las personas han reportado principalmente pérdida de cabello, rotura de cabello, calvicie, picazón y sarpullido.
¿Cuántos informes ha recibido la FDA?
hasta el 15 de noviembre de 2016, la FDA ha recibido 1.386 informes de consumidores., Cuando la FDA inspeccionó las instalaciones de fabricación y distribución de estos productos, nos enteramos de que los consumidores habían reportado reacciones en más de 21,000 quejas presentadas a Chaz Dean, Inc. y Guthy Renker LLC, las empresas que comercializan y fabrican los productos. La ley no requiere que las compañías de cosméticos compartan su información de seguridad, incluidas las quejas de los consumidores, con la FDA, ni tampoco requiere que la ley informe de eventos adversos a la FDA.
¿Estos informes han nombrado variedades específicas?,
todos los informes mencionan el uso de los acondicionadores de limpieza Wen by Chaz Dean, aunque algunos también mencionan su uso junto con otros productos WEN.
la línea de productos incluye varias variedades de acondicionadores de limpieza. Guthy Renker declaró que desde 2011, al menos el 66 por ciento de todos los informes específicamente sobre la pérdida de Cabello han nombrado a la variedad de menta de almendras dulces., Las siguientes variedades fueron nombradas con mayor frecuencia en las reacciones reportadas:
- menta de almendras dulces-5,689 quejas
- Lavanda-2,537 quejas
- Granada-1,542 quejas
¿sabe la FDA qué causó las reacciones?
No. No tenemos suficiente información para determinar la causa de estas reacciones reportadas. Como se indicó anteriormente, la ley no requiere que las compañías de cosméticos compartan sus datos de seguridad o quejas de los consumidores con la FDA., Las quejas que han llegado directamente a la FDA no han proporcionado suficiente información para determinar por qué algunos consumidores experimentaron reacciones cuando usaron estos productos.
¿Qué está haciendo la FDA con respecto a estos informes?
el 17 de enero de 2014, la FDA envió cartas separadas a los propietarios y funcionarios de Chaz Dean y Guthy Renker LLC., En la carta, la FDA pidió la siguiente información:
- datos sobre informes de pérdida y rotura del cabello
- lugares de fabricación
- Lo que la empresa había hecho para averiguar qué causó la pérdida del cabello y otros problemas reportados
- procedimientos de control de calidad para evaluar los ingredientes del producto
- cualquier cambio en la formulación que pueda estar relacionado con los informes.
las empresas respondieron por escrito el 18 de febrero de 2014. Las respuestas que proporcionaron no abordaron la asociación entre los acondicionadores de limpieza Wen by Chaz Dean y la pérdida de cabello.,
desde que recibimos las respuestas de las empresas, hemos llevado a cabo inspecciones de los sitios de fabricación y distribución de Wen por Chaz Dean Cleansing Conditioners, y hemos tenido más conversaciones con las empresas sobre los datos de seguridad para sus productos, así como qué medidas han tomado para abordar las quejas que han recibido. La FDA está en comunicación con las empresas como parte de una investigación en curso.
¿Qué deben hacer los consumidores si tienen una reacción?,
mientras la FDA continúa con esta investigación, estamos pidiendo a los médicos y otros proveedores de atención médica que informen a sus pacientes sobre estos informes y que se comuniquen con la FDA si tienen pacientes que han experimentado tales problemas. Además, animamos a los consumidores a tener cuidado si usan los productos acondicionadores de limpieza Wen by Chaz Dean, especialmente si notan problemas como pérdida de cabello, calvicie, picazón, erupción u otras reacciones. Si tiene una reacción, deje de usar el producto y comuníquese con su proveedor de atención médica. Entonces, por favor, informe a la FDA sobre el incidente.,
Puede reportar una reacción en línea o por teléfono:
- comuníquese con el sistema de informes MedWatch de la FDA, ya sea en línea o por teléfono al 1-800-FDA-1088.
- comuníquese con el coordinador de quejas del consumidor de la oficina de distrito de la FDA más cercano.
.cuando Informe su problema a la FDA, Proporcione tantos detalles como sea posible sobre el producto específico que utilizó y su reacción. Cuanto más aprendamos sobre los productos WEN y los problemas reportados, mejor podremos determinar la causa y si la FDA puede tomar medidas bajo las leyes que hacemos cumplir.,
¿Qué tipo de acción puede tomar la FDA?
la FDA puede tomar medidas contra los cosméticos en el mercado que no cumplen con la ley, incluidos los cosméticos que están adulterados o mal etiquetados. En algunos casos podemos trabajar con el Departamento de Justicia para incautar un producto, con el fin de mantenerlo fuera del mercado. Si bien no podemos solicitar la retirada de un cosmético, podemos solicitarla y trabajar con las empresas para asegurarnos de que sus retiradas sean efectivas.,
sin embargo, incluso con lo que sabemos hasta ahora sobre este producto, incluidos los eventos adversos, no podemos determinar que el producto no cumple con la ley. Para obtener más información, consulte Autoridad de la FDA sobre cosméticos.
