la Osteoporosis es una condición en la que los huesos se vuelven porosos (menos densos) y más débiles. Afecta a 10 millones de personas en los Estados Unidos: aproximadamente ocho millones de mujeres y dos millones de hombres. A medida que el hueso se debilita, las personas son más propensas a experimentar fracturas, especialmente en la columna vertebral, la cadera y el antebrazo. Esto causa dolor, disminuye la capacidad de una persona para funcionar y reduce la calidad de vida., Cualquier cosa que pueda reducir el riesgo de osteoporosis y fracturas tiene importantes implicaciones positivas para la salud pública. Es por eso que un nuevo medicamento llamado romosozumab está recibiendo mucha atención.
¿qué medicamentos pueden ayudar a tratar la osteoporosis?
actualmente hay varios medicamentos disponibles para tratar la osteoporosis. Estos incluyen medicamentos que
- bloquean la descomposición del hueso (terapias anti-resortivas). Los ejemplos incluyen bisfosfonatos como Alendronato (Fosamax), que es una píldora, y zoledronato (Reclast), que se administra por vía intravenosa., Otros tipos de agentes anti-resortivos incluyen raloxifeno (Evista) y denosumab (Prolia).
- Mejorar la formación de hueso (Terapias Anabólicas). Los ejemplos incluyen teriparatida (Forteo) y abaloparatida (Tymlos).
ahora, por primera vez desde 2010, una nueva clase de medicamentos está disponible para tratar la osteoporosis. Romosozumab (Evenity) pertenece a una clase llamada inhibidores de esclerostina y se considera un agente anabólico.
La Esclerostina es una proteína que ayuda a regular el metabolismo óseo. Producido por los osteocitos (células óseas), inhibe la formación ósea (fabricación de hueso nuevo)., El Romosozumab se une a la esclerostina, lo que impide que bloquee la vía de señalización para la formación de hueso nuevo. El resultado es un aumento de hueso nuevo. En menor grado, también disminuye la resorción ósea (descomposición del hueso).
El Romosozumab está aprobado por la FDA para tratar la osteoporosis en mujeres que han completado la menopausia y están en alto riesgo de fractura. Un historial de fractura debido a osteoporosis, múltiples factores de riesgo de fractura, no tener éxito con otras terapias o no poder tolerar otras terapias son razones para considerar el romosozumab.
¿cómo se administra romosozumab?,
el medicamento se inyecta una vez al mes utilizando dos jeringas precargadas separadas para una dosis completa. Romosozumab solo se debe tomar durante un año, ya que su actividad ósea disminuye después de 12 meses. Las mujeres que usan esta terapia también deben asegurarse de obtener suficiente calcio y vitamina D durante el tratamiento.
¿qué nos dice la investigación?
dos grandes ensayos en el New England Journal of Medicine (que fueron financiados por el fabricante del medicamento) han analizado este nuevo medicamento. En un ensayo se inscribieron más de 7.000 mujeres posmenopáusicas con osteoporosis sobre la base de mediciones de baja densidad ósea., La mitad recibió romosozumab y la otra mitad placebo (medicamento inactivo) durante un año. Las mujeres que usaban romosozumab versus placebo tuvieron muchas menos fracturas vertebrales nuevas: 16 en el grupo de tratamiento, 59 en el grupo de placebo.
en el segundo año del estudio, todos los participantes, incluidos los que habían estado tomando un placebo, recibieron el agente antiresortivo denosumab. El grupo que recibió romosozumab seguido de denosumab tuvo 21 fracturas vertebrales, en comparación con 84 en el grupo que recibió placebo seguido de denosumab.,
otro ensayo incluyó a más de 4.000 mujeres posmenopáusicas con osteoporosis y antecedentes de fracturas relacionadas. La mitad fueron tratados con una inyección mensual de romosozumab durante un año, seguido de alendronato una vez a la semana durante el segundo año. La otra mitad recibió Alendronato una vez a la semana durante ambos años.
al final del estudio:
- Los asignados a recibir romosozumab en el primer año tuvieron menos fracturas de columna que los que recibieron Alendronato en ambos años (127 vs., 243)
- Las fracturas de cadera también se produjeron con menos frecuencia entre los que recibieron romosozumab (41 frente a 66)
- La densidad ósea fue mayor en el grupo que recibió romosozumab.
¿cuáles son los posibles efectos secundarios?
el dolor en las articulaciones y el dolor de cabeza son los efectos secundarios más comunes del romosozumab. Muy raramente, algunas personas experimentan pérdida de tejido óseo (osteonecrosis) en la mandíbula y fracturas atípicas del fémur. (Esto también ocurre muy raramente con bisfosfonatos y denosumab.,
Además, el riesgo de ataques cardíacos, ictus y muerte cardiovascular fue ligeramente mayor entre los que recibieron romosozumab en el primer año que entre los que recibieron Alendronato en ambos años. Si ha tenido un ataque cardíaco o accidente cerebrovascular, o está en alto riesgo de cualquiera de los dos, pregunte a su médico si debe elegir un tipo diferente de medicamento para la osteoporosis.
la conclusión
todavía no tenemos datos a largo plazo sobre romosozumab., Pero un efecto doble (aumento de la formación ósea y disminución de la resorción ósea) lo convierte en una adición bienvenida a los tratamientos disponibles para la osteoporosis, al menos para las mujeres posmenopáusicas con alto riesgo de fractura.
basado en esta investigación, un año de terapia con romosozumab, seguido de un agente anti-resortivo como Alendronato, zoledronato o denosumab, es una opción nueva y efectiva para ciertas mujeres para prevenir fracturas relacionadas con la osteoporosis., Sin embargo, el costo puede ser un factor, y puede haber riesgos pequeños pero importantes para entender acerca de este enfoque al discutir sus opciones de tratamiento con su médico. En última instancia, se necesita más investigación a largo plazo para ayudar a determinar la seguridad y la eficacia a lo largo del tiempo.
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