En julio de este año, Excell Biotech lanzó para desarrollar vacunas y terapias genéticas para infecciones virales y enfermedades autoinmunes. La compañía, en particular, señaló sus planes para desarrollar una vacuna, EXD-12, para el virus del Herpes simple. El VHS – 1 es responsable del herpes oral, como el herpes labial, y el VHS-2 es responsable del herpes genital. El VHS-1 puede causar herpes genital, pero la mayoría de los casos de herpes genital son causados por el VHS-2.
En los estados UNIDOS,, una de cada dos personas tiene HSV-1 y una de cada seis de 14 a 49 años tiene herpes genital. El VHS – 1 es una causa importante de ceguera y encefalitis potencialmente mortal.
actualmente hay tres antivirales aprobados por la administración de alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para el herpes genital. Son aciclovir (Sitavig y Zovirax), valaciclovir (Valtrex) y famciclovir (Famvir). No hay vacunas aprobadas.
El mercado de las vacunas no es un particular económicamente sonido de una gran medida porque si es efectiva, se toma una vez en su vida, y ya está., Una excepción actual es la vacuna anual contra la gripe, que se reestructura cada año en función de la probabilidad de las cepas más comunes predichas.
a pesar de eso, la Investigación Farmacéutica y fabricantes de América (PhRMA), hay 264 vacunas en desarrollo para prevenir y tratar enfermedades. Estas incluyen enfermedades infecciosas (137), cáncer (101), alergias (10), enfermedades autoinmunes (8) y enfermedad de Alzheimer (4).
recientemente, la Comisión Europea aprobó la primera vacuna contra el Ébola del mundo. La vacuna está fabricada por Merck & Co., y tiene un nombre comercial de Ervebo. El 7 de noviembre, Takeda Pharmaceutical anunció que su vacuna contra la fiebre del dengue alcanzó su objetivo principal de eficacia en su ensayo clínico de fase III. El ensayo evaluó la vacuna en 20.000 pacientes en América latina y Asia.
y esas son solo dos historias recientes sobre grandes avances en el desarrollo de vacunas. A pesar de las limitaciones económicas, la necesidad de vacunas para la salud pública es enorme. Las vacunas también proporcionan un retorno inusual de la inversión., Las vacunas no solo han eliminado o minimizado algunas de las enfermedades infecciosas más graves que el mundo haya conocido, sino que un estudio de la Universidad Johns Hopkins de 2016 encontró que por cada dólar invertido en vacunación en los 94 países de ingresos más bajos del mundo, se esperaba que se ahorraran $16 en costos de atención médica, salarios perdidos y productividad perdida. Teniendo en cuenta vidas más saludables y más largas y la carga a largo plazo de la discapacidad, el rendimiento neto aumenta a 4 44 por $1 invertido.
La vacuna Exd-12 de Excell es una vacuna de virus vivos atenuados., Actualmente se está probando en animales de laboratorio. La compañía indica que espera tener sus datos preclínicos sobre animales completados a finales de 2019 y pasar a la clínica a principios de 2020.
investigadores de la Escuela de Medicina Perelman de la Universidad de Pennsylvania anunciaron que habían desarrollado una vacuna contra el herpes genital en septiembre de 2019. Los resultados fueron publicados en Science Immunology, describiendo la efectividad de la vacuna en ratones y cobayas., La vacuna proporcionó «inmunidad esterilizante» a 63 de 64 ratones, lo que significa que no hay rastro de infección o enfermedad por herpes después de la exposición. En 10 conejillos de Indias, que responden a infecciones por herpes similares a los humanos, tiene resultados similares, sin animales desarrollando lesiones genitales y solo dos mostrando signos de infección.
«estamos extremadamente alentados por el efecto inmunizador sustancial que nuestra vacuna tuvo en estos modelos animales», dijo Harvey Friedman, profesor de Enfermedades Infecciosas e investigador principal, en ese momento., «Con base en estos resultados, esperamos que esta vacuna pueda traducirse en estudios en humanos para probar tanto la seguridad como la eficacia de nuestro enfoque.»
muchas vacunas utilizan virus atenuados o muertos. El enfoque de Friedman es un nuevo tipo de tecnología, el ARN mensajero (ARNm). Las moléculas de ARNm codifican para tres proteínas HSV2. Una vez dentro del cuerpo, se integran en las células y producen las proteínas virales, que estimulan una respuesta inmune.
Moderna, uno de los líderes en tecnología de ARNm, tiene ARNm-1647 para citomegalovirus (CMV), que es un miembro de la familia del virus del herpes., Comenzó un ensayo clínico de fase I en noviembre de 2017, y estaba programado para completarse en julio de 2020, aunque ni la compañía ni ClinicalTrials.gov han presentado una actualización.
otra compañía que trabaja en una vacuna contra el herpes es X-Vax, con sede en Jupiter, Florida. El enfoque de la compañía es decididamente diferente: en lugar de usar virus atenuados o ARNm, la compañía está trabajando para eliminar un gen en el virus con la esperanza de estimular al cuerpo para producir un anticuerpo diferente y más efectivo. Esta vacuna» viva » es delta gD-2, y se basa en un virus HSV-2 genéticamente eliminado por glicoproteína D (gD-2)., En modelos preclínicos ha sido eficaz.
otras empresas han renunciado a las vacunas contra el herpes en los últimos años. Genocea Biosciences tuvo resultados positivos de fase II para el GEN-003, pero lo abandonó en febrero de 2018. La compañía ahora lo tiene en una lista de socios como listo para la fase III.
otra compañía, Vical, abandonó su programa de vacuna contra el herpes genital después de un ensayo fallido de fase II en junio de 2018. En junio de 2019, Vical se fusionó con Brickell Biotech, pero el herpes no es una de las áreas que persiguen las compañías fusionadas.,
tal vez los esfuerzos de Excell, la Universidad de Pennsylvania u otras compañías biofarmacéuticas conduzcan a un gran avance.
